- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02001246
Twee woedebeheersingsprogramma's voor tieners.
14 november 2016 bijgewerkt door: Yoshio Nakamura, University of Utah
Een verkennend onderzoek naar twee interventieprogramma's voor woedebeheersing bij tieners.
Het algemene doel van de voorgestelde pilootstudie is het evalueren van de effectiviteit van mind-body bridging (MBB) voor woedebeheersing in vergelijking met het Real Deal-programma voor woedebeheersing, bij het helpen van adolescenten om hun woede te beheersen of te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie evalueren we de effecten van MBB in vergelijking met een bestaand programma voor woedebeheersing (Real Deal), bij het helpen van jongeren die vatbaar zijn voor woede om hulpmiddelen te ontwikkelen om hun woede effectief te verminderen en te beheersen, en mogelijk andere negatieve emoties en woede te verminderen. gevoelens die verband kunnen houden met hun boosheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- Pain Research Center, Anesthesiology, University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84115
- Salt Lake County Youth Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- zichzelf of allo-verwezen (ouders, leeftijdsgenoten, gerechtelijk bevel, school, enz.), op basis van hun neiging om verschillende storende, externaliserende gedragingen te vertonen, waaronder woede, vijandigheid, oppositioneel gedrag en woede-uitbarstingen, en als zodanig geïdentificeerd door Youth Services (YS) als een geschikte kandidaat om een YS-programma voor woedebeheersing bij te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Real Deal-programma voor woedebeheersing
Het Real Deal Anger Management Program is een gestructureerde, op video gebaseerde interventie, een eenvoudig te implementeren, "plug and play"-programma dat studenten betrekt bij: (a) cognitieve oefeningen om denkfouten te leren herkennen en corrigeren die leiden tot woede, (b) actieve beoefening van sociale gedragsvaardigheden door middel van rollenspellen, en (c) deelname aan progressieve spierontspanningsoefeningen.
Het programma bevat drie trainingsvideo's die zich richten op specifieke vaardigheden voor het beheersen van conflicten.
|
Real Deal is een programma van acht weken met één dag per week sessies.
Elke sessie duurt ongeveer 2 uur.
|
|
Experimenteel: Mind-body Bridging programma
Het Mind-Body Bridging-programma voor woedebeheersing omvat ervaringsgerichte bewustzijnsactiviteiten, waarin individuen leren zich bewust te worden van hun gedachten, gevoelens, emoties en lichamelijke gewaarwordingen, om hen te helpen herkauwende en negatieve gedachten te identificeren en ermee om te gaan. hun woede.
MBB helpt deelnemers hun zintuigen te gebruiken om naar geluiden te luisteren en visuele of tactiele input te ervaren, om hun geest te kalmeren en hun lichaam te ontspannen.
Schriftelijke 'mapping'-oefeningen stellen hen in staat vereisten te herkennen en onschadelijk te maken, wat verwachtingen zijn van hoe zij of de wereld zouden moeten zijn.
Voor het MBB-programma voor woedebeheersing krijgen deelnemers verschillende oefeningen om de bron van hun woede te identificeren en hoe ze deze effectief kunnen beheersen.
|
MBB is een programma van acht weken met sessies één dag per week.
Elke sessie duurt ongeveer 2 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline bij post-assessment in de meting van de Youth Outcomes Questionnaire 30-item (YOQ30)
Tijdsspanne: Baseline (binnen 1 maand na de eerste sessie), tussentijdse beoordeling (week 4), post-beoordeling (een week na week 8)
|
De Youth Outcome Questionnaire Self-Report 30 (YOQ-30) is een relatief korte (30 items) uitkomstmaat voor psychotherapie, die rekening houdt met algemene symptomen die relevant zijn voor veel psychische stoornissen en sociale problemen bij jongeren.
YOQ-30 is geschikt voor het volgen van jeugdresultaten in de loop van de tijd.
Het kan worden ingevuld door jongeren tussen de 12 en 18 jaar en duurt ongeveer vijf minuten.
Het bestaat uit zes subschalen (somatisch, sociaal isolement, agressie, gedragsproblemen, hyperactiviteit/afleidbaarheid en depressie/angst).
Er kan een totaalscore worden berekend waarbij 0 staat voor geen symptomatologie en 120 voor ernstige symptomatologie.
|
Baseline (binnen 1 maand na de eerste sessie), tussentijdse beoordeling (week 4), post-beoordeling (een week na week 8)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bij post-assessment in de meting van de Brief Aggression Questionnaire (BAQ)
Tijdsspanne: Baseline (binnen 1 maand na de eerste sessie), tussentijdse beoordeling (week 4), post-beoordeling (een week na week 8)
|
De BAQ is een zelfrapportageschaal met 12 items die vier facetten van agressie identificeert: fysieke agressie, verbale agressie, woede en vijandigheid.
|
Baseline (binnen 1 maand na de eerste sessie), tussentijdse beoordeling (week 4), post-beoordeling (een week na week 8)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline bij post-assessment in de mate van Mindfulness
Tijdsspanne: Baseline (binnen 1 maand na de eerste sessie), tussentijdse beoordeling (week 4), post-beoordeling (een week na week 8)
|
Mindfulness Questionnaire (FFMQ) met vijf facetten De FFMQ Short Form (FFMQ-SF) is een schaal met 15 items die vijf verschillende, interpreteerbare facetten van mindfulness beoordeelt, waaronder (1) observeren, (2) beschrijven, (3) bewust handelen, (4) niet oordelen over innerlijke ervaring, en (5) niet reageren op innerlijke ervaring.
|
Baseline (binnen 1 maand na de eerste sessie), tussentijdse beoordeling (week 4), post-beoordeling (een week na week 8)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bij post-assessment in de mate van zelfcompassie
Tijdsspanne: Baseline (binnen 1 maand na de eerste sessie), tussentijdse beoordeling (week 4), post-beoordeling (een week na week 8)
|
Zelfcompassieschaal (SCS) De SCS-verkorte vorm (SCS-SF) is een schaal met 12 items die wordt gebruikt om zelfcompassie te meten, een emotioneel positieve houding die bescherming kan bieden tegen de negatieve gevolgen van zelfveroordeling, isolatie en piekeren ( zoals bij depressie).
Zelfcompassie heeft drie hoofdaspecten: (1) zelfvriendelijkheid (vriendelijk en begripvol zijn voor jezelf in gevallen van pijn of mislukking, in plaats van hard zelfkritisch te zijn); (2) gemeenschappelijke menselijkheid (je ervaringen zien als onderdeel van de grotere menselijke ervaring, in plaats van ze te zien als scheidend en isolerend); en (3) opmerkzaamheid (pijnlijke gedachten en gevoelens in een evenwichtig bewustzijn houden, in plaats van er teveel mee te identificeren).
|
Baseline (binnen 1 maand na de eerste sessie), tussentijdse beoordeling (week 4), post-beoordeling (een week na week 8)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yoshio Nakamura, PhD, University of Utah
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB_00067796
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .