- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02001246
Két dühkezelési program tizenéveseknek.
2016. november 14. frissítette: Yoshio Nakamura, University of Utah
Feltáró tanulmány két intervenciós programról a tizenévesek haragkezelésére.
A javasolt kísérleti tanulmány általános célja az elme-test áthidalás (MBB) haragkezelési hatékonyságának értékelése a Real Deal haragkezelési programmal összehasonlítva, abban, hogy segítsen a serdülőknek ellenőrizni vagy csökkenteni haragjukat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a kísérleti, randomizált-kontrollos vizsgálatban az MBB hatásait értékeljük egy bevett haragkezelési programhoz (Real Deal) képest, mivel segítünk a haragra hajlamos fiataloknak olyan eszközöket kidolgozni, amelyekkel hatékonyan csökkenthetik és kontrollálhatják haragjukat, és potenciálisan csökkenthetik az egyéb negatív érzelmeket és érzések, amelyek a haragjukhoz köthetők.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
- Pain Research Center, Anesthesiology, University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84115
- Salt Lake County Youth Services
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- önmagukra vagy allo-referált (szülők, társak, bírósági határozat, iskola stb.), azon alapuló hajlamuk alapján, hogy különböző bomlasztó, külsődleges magatartásformákat mutassanak, beleértve a haragot, az ellenségességet, az ellenzéki viselkedést és az indulatkitöréseket, és mint ilyenek a Youth Services (YS) megfelelő jelöltként azonosította a YS haragkezelő programjában való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Real Deal program a haragkezeléshez
A Real Deal Anger Management Program egy strukturált, videó alapú beavatkozás, amely egy könnyen megvalósítható, "plug and play" program, amely bevonja a tanulókat az alábbiakba: (a) kognitív gyakorlatok a gondolkodási hibák felismerésének és kijavításának megtanulására. a haraghoz, (b) a szociális-viselkedési készségek aktív gyakorlása szerepjátékon keresztül, és (c) a progresszív izomlazító gyakorlatokban való részvétel.
A program három oktatóvideót tartalmaz, amelyek a konfliktuskezelés konkrét készségeire összpontosítanak.
|
A Real Deal egy nyolc hetes program heti egy napon.
Egy-egy alkalom körülbelül 2 órás.
|
|
Kísérleti: Test-elme áthidaló program
A Mind-Body Bridging program a harag kezelésére olyan tapasztalati tudatosító tevékenységeket tartalmaz, amelyek során az egyének megtanulják tudatosítani gondolataikat, érzéseiket, érzelmeikat és testi érzeteiket, hogy segítsenek nekik azonosítani és kezelni azokat a kérődző és negatív gondolatokat, amelyek kapcsolatba hozhatók haragjukat.
Az MBB segít a résztvevőknek érzékszerveik segítségével hallani a hangokat, megtapasztalni a vizuális vagy tapintható bevitelt, megnyugtatni elméjüket és ellazítani a testüket.
Az írott „térképezési” gyakorlatok lehetővé teszik számukra, hogy felismerjék és hatástalanítsák a követelményeket, amelyek elvárásai, hogy milyennek kell lenniük vagy a világnak.
Az MBB haragkezelési programban a résztvevők különféle feltérképezési gyakorlatokat kapnak, hogy azonosítsák haragjuk forrását, és hogyan tudják azt hatékonyan kontrollálni.
|
Az MBB egy nyolc hetes program heti egy napon.
Egy-egy alkalom körülbelül 2 órás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az utóértékelésnél a Fiatalok Eredményei Kérdőív 30-tételes mérésében (YOQ30)
Időkeret: Alapállapot (az első ülést követő 1 hónapon belül), félidős értékelés (4. hét), utóértékelés (egy héttel a 8. hét után)
|
A Youth Outcome Questionnaire Self-Report 30 (YOQ-30) egy viszonylag rövid (30 tételből álló) pszichoterápiás eredménymérő, amely számos fiatalkori mentális egészségi zavarral és szociális kérdéssel kapcsolatos általános tüneteket vesz figyelembe.
A YOQ-30 alkalmas a fiatalok eredményeinek időbeli követésére.
12 és 18 év közötti serdülők tölthetik ki, és körülbelül öt percet vesz igénybe.
Hat alskálát tartalmaz (szomatikus, szociális elszigeteltség, agresszió, magatartási problémák, hiperaktivitás/zavaró képesség és depresszió/szorongás).
Az összpontszám kiszámítható úgy, hogy a 0 a tünet hiányát, a 120 pedig a súlyos tüneteket jelzi.
|
Alapállapot (az első ülést követő 1 hónapon belül), félidős értékelés (4. hét), utóértékelés (egy héttel a 8. hét után)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az utóértékelésnél a rövid agressziós kérdőív (BAQ) mérésében
Időkeret: Alapállapot (az első ülést követő 1 hónapon belül), félidős értékelés (4. hét), utóértékelés (egy héttel a 8. hét után)
|
A BAQ egy 12 tételes önbeszámoló skála, amely az agresszió négy oldalát azonosítja: fizikai agresszió, verbális agresszió, harag és ellenségeskedés.
|
Alapállapot (az első ülést követő 1 hónapon belül), félidős értékelés (4. hét), utóértékelés (egy héttel a 8. hét után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az utólagos értékelésnél a Mindfulness mértékében
Időkeret: Alapállapot (az első ülést követő 1 hónapon belül), félidős értékelés (4. hét), utóértékelés (egy héttel a 8. hét után)
|
Ötoldalú Mindfulness Questionnaire (FFMQ) Az FFMQ Short Form (FFMQ-SF) egy 15 tételből álló skála, amely a tudatosság öt különböző, értelmezhető aspektusát értékeli, beleértve (1) megfigyelést, (2) leírást, (3) tudatos cselekvést, (4) nem ítélik meg a belső tapasztalatot, és (5) nem reagálnak a belső tapasztalatra.
|
Alapállapot (az első ülést követő 1 hónapon belül), félidős értékelés (4. hét), utóértékelés (egy héttel a 8. hét után)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az utólagos értékelésnél az Ön-együttérzés mértékében
Időkeret: Alapállapot (az első ülést követő 1 hónapon belül), félidős értékelés (4. hét), utóértékelés (egy héttel a 8. hét után)
|
Self-Compassion Scale (SCS) Az SCS rövid forma (SCS-SF) egy 12 tételből álló skála, amellyel mérhető az önegyüttérzés, egy érzelmileg pozitív attitűd, amely megvédhet az önbíráskodás, az elszigeteltség és a kérődzés negatív következményeitől. mint például depresszióban).
Az önegyüttérzésnek három fő aspektusa van: (1) önkedvesség (kedves és megértő önmaga iránt fájdalom vagy kudarc esetén, ahelyett, hogy keményen önkritikus lenne); (2) közös emberiség (az ember tapasztalatait a nagyobb emberi tapasztalat részeként érzékeli, ahelyett, hogy elválasztja és elszigeteli őket); és (3) mindfulness (fájdalmas gondolatok és érzések kiegyensúlyozott tudatosítása, ahelyett, hogy túlzottan azonosulnánk velük).
|
Alapállapot (az első ülést követő 1 hónapon belül), félidős értékelés (4. hét), utóértékelés (egy héttel a 8. hét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yoshio Nakamura, PhD, University of Utah
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB_00067796
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .