- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02001246
Две программы управления гневом для подростков.
14 ноября 2016 г. обновлено: Yoshio Nakamura, University of Utah
Исследовательское исследование двух программ вмешательства по управлению гневом для подростков.
Общая цель предлагаемого экспериментального исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность наведения мостов между разумом и телом (MBB) для управления гневом по сравнению с программой управления гневом Real Deal, помогая подросткам контролировать или уменьшать свой гнев.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Подробное описание
В этом пилотном рандомизированном контролируемом исследовании мы оцениваем влияние MBB по сравнению с установленной программой управления гневом (Real Deal), помогая молодежи, склонной к гневу, разрабатывать инструменты для эффективного уменьшения и контроля своего гнева и потенциального уменьшения других негативных эмоций и чувства, которые могут быть связаны с их гневом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
- Pain Research Center, Anesthesiology, University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84115
- Salt Lake County Youth Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- англоязычный
- само- или алло-референтные (родители, сверстники, по решению суда, школа и т. д.), основанные на их склонности к проявлению различных разрушительных, экстернализирующих форм поведения, включая гнев, враждебность, оппозиционное поведение и вспышки гнева, и как таковые определен Молодежной службой (YS) как подходящий кандидат для участия в программе управления гневом YS.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Реальная программа по управлению гневом
Программа управления гневом Real Deal представляет собой структурированное, основанное на видео вмешательство, которое представляет собой простую в реализации программу «подключи и работай», которая вовлекает учащихся в: (а) когнитивные упражнения для обучения распознаванию и исправлению ошибок мышления, которые приводят к к гневу, (б) активная практика социально-поведенческих навыков посредством ролевых игр и (в) участие в упражнениях по прогрессивной мышечной релаксации.
В программе представлены три обучающих видеоролика, посвященных конкретным навыкам управления конфликтом.
|
Real Deal — это восьминедельная программа с занятиями один раз в неделю.
Каждый сеанс длится примерно 2 часа.
|
|
Экспериментальный: Программа «Связь разума и тела»
Программа «Связь разума и тела» для управления гневом включает в себя мероприятия по осознанию переживаний, в ходе которых люди учатся осознавать свои мысли, чувства, эмоции и телесные ощущения, чтобы помочь им идентифицировать и справляться с навязчивыми и негативными мыслями, которые могут быть связаны с гневом. их гнев.
MBB помогает участникам использовать свои чувства, чтобы слушать звуки, и получать визуальные или тактильные ощущения, чтобы успокоить свой разум и расслабить тело.
Письменные упражнения по «картированию» позволяют им распознавать и устранять требования, которые представляют собой ожидания того, какими они или мир должны быть.
Для программы управления гневом MBB участникам будут предложены различные упражнения по картированию, чтобы определить источник их гнева и то, как они могут эффективно контролировать его.
|
MBB - это восьминедельная программа с занятиями один раз в неделю.
Каждый сеанс длится примерно 2 часа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на момент постоценки по показателю из 30 пунктов Опросника результатов деятельности молодежи (YOQ30)
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 1 месяца после первого сеанса), промежуточная оценка (4-я неделя), пост-оценка (через неделю после 8-й недели)
|
Молодежный опросник результатов самоотчета 30 (YOQ-30) представляет собой относительно краткую (из 30 пунктов) оценку результатов психотерапии, которая учитывает общие симптомы, относящиеся ко многим психическим расстройствам и социальным проблемам молодежи.
YOQ-30 подходит для отслеживания результатов молодежи с течением времени.
Его могут выполнить подростки в возрасте от 12 до 18 лет, и на его выполнение уходит около пяти минут.
Он состоит из шести субшкал (соматическая, социальная изоляция, агрессия, проблемы с поведением, гиперактивность/отвлекаемость и депрессия/тревога).
Общий балл можно рассчитать, при этом 0 указывает на отсутствие симптоматики, а 120 указывает на тяжелую симптоматику.
|
Исходный уровень (в течение 1 месяца после первого сеанса), промежуточная оценка (4-я неделя), пост-оценка (через неделю после 8-й недели)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на момент постоценки по шкале Краткого вопросника агрессии (BAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 1 месяца после первого сеанса), промежуточная оценка (4-я неделя), пост-оценка (через неделю после 8-й недели)
|
BAQ представляет собой шкалу самооценки из 12 пунктов, определяющую четыре аспекта агрессии: физическую агрессию, вербальную агрессию, гнев и враждебность.
|
Исходный уровень (в течение 1 месяца после первого сеанса), промежуточная оценка (4-я неделя), пост-оценка (через неделю после 8-й недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя внимательности по сравнению с исходным уровнем после оценки
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 1 месяца после первого сеанса), промежуточная оценка (4-я неделя), пост-оценка (через неделю после 8-й недели)
|
Пятисторонний опросник осознанности (FFMQ) Краткая форма FFMQ (FFMQ-SF) представляет собой шкалу из 15 пунктов, оценивающую пять различных интерпретируемых аспектов внимательности, включая (1) наблюдение, (2) описание, (3) осознанное действие, (4) отсутствие суждения о внутреннем опыте и (5) отсутствие реакции на внутренний опыт.
|
Исходный уровень (в течение 1 месяца после первого сеанса), промежуточная оценка (4-я неделя), пост-оценка (через неделю после 8-й недели)
|
|
Изменение показателя самосострадания по сравнению с исходным уровнем после оценки
Временное ограничение: Исходный уровень (в течение 1 месяца после первого сеанса), промежуточная оценка (4-я неделя), пост-оценка (через неделю после 8-й недели)
|
Шкала самосострадания (SCS) Краткая форма SCS (SCS-SF) представляет собой шкалу из 12 пунктов, используемую для измерения сострадания к себе, эмоционально положительного отношения, которое может защитить от негативных последствий самоосуждения, изоляции и размышлений ( например, при депрессии).
Сострадание к себе имеет три основных аспекта: (1) доброта к себе (быть добрым и понимающим по отношению к себе в случаях боли или неудачи, а не резкой самокритикой); (2) общечеловеческое (восприятие собственного опыта как части более широкого человеческого опыта, а не рассматривание его как разделяющего и изолирующего); и (3) осознанность (удержание болезненных мыслей и чувств в сбалансированном осознании, а не чрезмерное отождествление с ними).
|
Исходный уровень (в течение 1 месяца после первого сеанса), промежуточная оценка (4-я неделя), пост-оценка (через неделю после 8-й недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yoshio Nakamura, PhD, University of Utah
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB_00067796
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .