Concentration au site d'effet du rémifentanil pour atténuer les réponses hémodynamiques à l'intubation endobronchique à double lumière
27 novembre 2013 mis à jour par: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Comparaison de la concentration au site d'effet du rémifentanil pour atténuer les réponses hémodynamiques à l'intubation endobronchique trachéale et à double lumière ordinaire pendant l'anesthésie intraveineuse totale au propofol-rémifentanil
Le but de cette étude est la comparaison de la concentration au site d'effet du rémifentanil pour atténuer les réponses hémodynamiques à l'intubation endobronchique trachéale et à double lumière ordinaire pendant l'anesthésie intraveineuse totale au propofol-rémifentanil.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Corée, République de, 690-767
- Recrutement
- Jeju National University Hospital
-
Contact:
- Hyun Jung Kim, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-64-717-2026
- E-mail: hjanesthesia@empas.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte nécessitant une intubation pour une anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- patient qui anticipe des voies respiratoires difficiles
- patient qui prend un médicament pour influencer cette étude
- maladie cardiovasculaire, maladie rénale, maladie du foie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tube à double lumière
Ce bras contient des patients qui ont besoin d'une intubation endobronchique avec un tube à double lumière pour une anesthésie générale.
Après une perfusion de propofol à une concentration au site d'effet de 4 μg/ml, la perfusion de rémifentanil sera démarrée avec une concentration au site d'effet de 3,5 ng/ml.
En fonction du changement de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque par rapport à la valeur de référence, la prochaine concentration de rémifentanil sera régulée à l'aide de la méthode de haut en bas.
L'incrément de dose est de 0,5 ng/ml.
|
Pendant l'intubation, le rémifentanil sera perfusé pour empêcher la modification de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: tube simple lumière
Ce bras contient des patients qui ont besoin d'une intubation endotrachéale avec un tube à lumière unique pour une anesthésie générale.
Après une perfusion de propofol à une concentration au site d'effet de 4 μg/ml, la perfusion de rémifentanil sera démarrée avec une concentration au site d'effet de 3,5 ng/ml.
En fonction du changement de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque par rapport à la valeur de référence, la prochaine concentration de rémifentanil sera régulée à l'aide de la méthode de haut en bas.
L'incrément de dose est de 0,5 ng/ml.
|
Pendant l'intubation, le rémifentanil sera perfusé pour empêcher la modification de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
tension artérielle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle à la période d'intubation
|
La pression artérielle sera enregistrée avant l'anesthésie, après la perfusion de propofol, après la perfusion de rémifentanil et après l'intubation pendant 3 min avec 1 min d'intervalle.
|
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle à la période d'intubation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rythme cardiaque
Délai: Changement par rapport au départ de la fréquence cardiaque à la période d'intubation
|
La fréquence cardiaque sera enregistrée avant l'anesthésie, après la perfusion de propofol, après la perfusion de rémifentanil et après l'intubation pendant 3 min avec 1 min d'intervalle.
|
Changement par rapport au départ de la fréquence cardiaque à la période d'intubation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Première publication (Estimation)
4 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Dernière vérification
1 novembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HJKim2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .