Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie remifentanylu w miejscu działania w celu osłabienia odpowiedzi hemodynamicznej na intubację dooskrzelową o podwójnym świetle

27 listopada 2013 zaktualizowane przez: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine

Porównanie stężenia remifentanylu w miejscu działania w celu stępienia odpowiedzi hemodynamicznych na zwykłą intubację dotchawiczą i dooskrzelową o podwójnym świetle podczas całkowitego znieczulenia dożylnego propofolem-remifentanylem

Celem tego badania jest porównanie stężenia remifentanylu w miejscu działania w celu osłabienia odpowiedzi hemodynamicznych na zwykłą intubację dotchawiczą i dooskrzelową o podwójnym świetle podczas całkowitego dożylnego znieczulenia propofolem-remifentanylem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Republika Korei, 690-767
        • Rekrutacyjny
        • Jeju National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent, który wymaga intubacji do znieczulenia ogólnego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent, który spodziewa się trudnej drogi oddechowej
  • pacjenta, który przyjmuje jakikolwiek lek, aby wpłynąć na to badanie
  • choroby układu krążenia, choroby nerek, choroby wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rurka o podwójnym świetle
To ramię obejmuje pacjentów wymagających intubacji dooskrzelowej rurką o podwójnym świetle do znieczulenia ogólnego. Po infuzji propofolu o stężeniu miejscowym 4 μg/ml rozpocznie się wlew remifentanylu ze stężeniem miejscowym 3,5 ng/ml. W zależności od zmiany ciśnienia tętniczego i tętna od wartości wyjściowej, kolejne stężenie remifentanylu będzie regulowane metodą góra-dół. Wielkość kroku dawki wynosi 0,5 ng/ml.
Lek: Remifentanyl
Podczas intubacji remifentanyl będzie podawany we wlewie, aby zapobiec zmianie ciśnienia tętniczego krwi i częstości akcji serca.
Inne nazwy:
  • Ultiva (TM)
Aktywny komparator: tuba jednoprzewodowa
To ramię zawiera pacjentów, u których konieczna jest intubacja dotchawicza rurką o pojedynczym świetle do znieczulenia ogólnego. Po infuzji propofolu o stężeniu miejscowym 4 μg/ml rozpocznie się wlew remifentanylu ze stężeniem miejscowym 3,5 ng/ml. W zależności od zmiany ciśnienia tętniczego i tętna od wartości wyjściowej, kolejne stężenie remifentanylu będzie regulowane metodą góra-dół. Wielkość kroku dawki wynosi 0,5 ng/ml.
Lek: Remifentanyl
Podczas intubacji remifentanyl będzie podawany we wlewie, aby zapobiec zmianie ciśnienia tętniczego krwi i częstości akcji serca.
Inne nazwy:
  • Ultiva (TM)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia tętniczego krwi w stosunku do wartości wyjściowych w okresie intubacji
Ciśnienie tętnicze będzie mierzone przed znieczuleniem, po wlewie propofolu, po wlewie remifentanylu i po intubacji przez 3 min z 1 min przerwą.
Zmiana ciśnienia tętniczego krwi w stosunku do wartości wyjściowych w okresie intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno
Ramy czasowe: Zmiana częstości akcji serca w stosunku do wartości początkowej w okresie intubacji
Tętno będzie rejestrowane przed znieczuleniem, po infuzji propofolu, po infuzji remifentanylu i po intubacji przez 3 min z 1 min przerwą.
Zmiana częstości akcji serca w stosunku do wartości początkowej w okresie intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jeju National University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HJKim2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Remifentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj