Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Concentração de remifentanil no local de efeito para atenuar as respostas hemodinâmicas à intubação endobrônquica de duplo lúmen

27 de novembro de 2013 atualizado por: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine

Comparação da concentração de remifentanil no local de efeito para atenuar as respostas hemodinâmicas à intubação traqueal comum e endobrônquica de duplo lúmen durante anestesia intravenosa total com propofol-remifentanil

O objetivo deste estudo é a comparação da concentração de remifentanil no local de efeito para atenuar as respostas hemodinâmicas à intubação traqueal comum e endobrônquica de duplo lúmen durante a anestesia intravenosa total com propofol-remifentanil.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Republica da Coréia, 690-767
        • Recrutamento
        • Jeju National University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto que precisa de intubação para anestesia geral

Critério de exclusão:

  • paciente que está antecipando via aérea difícil
  • paciente que toma algum medicamento para influenciar este estudo
  • doença cardiovascular, doença renal, doença hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tubo de duplo lúmen
Este braço contém pacientes que precisam de intubação endobrônquica com tubo de duplo lúmen para anestesia geral. Após a infusão de propofol com concentração no local de efeito de 4 μg/ml, a infusão de remifentanil será iniciada com concentração no local de efeito de 3,5 ng/ml. De acordo com a alteração da pressão arterial e frequência cardíaca do valor basal, a próxima concentração de remifentanil será regulada usando o método up-and-down. O tamanho do passo da dose é de 0,5 ng/ml.
Medicamento: Remifentanil
Durante a intubação, remifentanil será infundido para evitar alteração da pressão arterial e da frequência cardíaca.
Outros nomes:
  • Ultiva (TM)
Comparador Ativo: tubo de lúmen único
Este braço contém pacientes que precisam de intubação endotraqueal com tubo de lúmen único para anestesia geral. Após a infusão de propofol com concentração no local de efeito de 4 μg/ml, a infusão de remifentanil será iniciada com concentração no local de efeito de 3,5 ng/ml. De acordo com a alteração da pressão arterial e frequência cardíaca do valor basal, a próxima concentração de remifentanil será regulada usando o método up-and-down. O tamanho do passo da dose é de 0,5 ng/ml.
Medicamento: Remifentanil
Durante a intubação, remifentanil será infundido para evitar alteração da pressão arterial e da frequência cardíaca.
Outros nomes:
  • Ultiva (TM)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial
Prazo: Mudança da linha de base na pressão arterial no período de intubação
A pressão arterial será registrada antes da anestesia, após a infusão de propofol, após a infusão de remifentanil e após a intubação durante 3 min com 1 min de intervalo.
Mudança da linha de base na pressão arterial no período de intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência cardíaca
Prazo: Mudança da linha de base na frequência cardíaca no período de intubação
A frequência cardíaca será registrada antes da anestesia, após a infusão de propofol, após a infusão de remifentanil e após a intubação durante 3 min com 1 min de intervalo.
Mudança da linha de base na frequência cardíaca no período de intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jeju National University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HJKim2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Remifentanil

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in South Korea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever