Effektplatskoncentration av remifentanil för avtrubbning av hemodynamiska svar på dubbellumen endobronkial intubation
27 november 2013 uppdaterad av: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Jämförelse av effektställets koncentration av remifentanil för avtrubbning av hemodynamiska svar på vanlig trakeal och dubbellumen endobronkial intubation under propofol-remifentanil total intravenös anestesi
Syftet med denna studie är att jämföra effektställets koncentration av remifentanil för avtrubbning av hemodynamiska svar på vanlig trakeal och dubbellumen endobronkial intubation under propofol-remifentanil total intravenös anestesi.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korea, Republiken av, 690-767
- Rekrytering
- Jeju National University Hospital
-
Kontakt:
- Hyun Jung Kim, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-64-717-2026
- E-post: hjanesthesia@empas.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient som behöver intubation för generell anestesi
Exklusions kriterier:
- patient som förväntar sig svåra luftvägar
- patient som tar något läkemedel för att påverka denna studie
- hjärt-kärlsjukdom, njursjukdom, leversjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dubbelt lumenrör
Denna arm innehåller patienter som behöver endobronkial intubation med dubbel lumen för allmän anestesi.
Efter propofolinfusion med effektställekoncentration 4 μg/ml, påbörjas remifentanilinfusion med effektställekoncentration på 3,5 ng/ml.
Beroende på förändring av arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens från baslinjevärdet kommer nästa remifentanilkoncentration att regleras med upp-och-ned-metoden.
Dosens stegstorlek är 0,5 ng/ml.
|
Under intubation kommer remifentanil att infunderas för att förhindra förändringar i arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: enkellumenrör
Denna arm innehåller patienter som behöver endotrakeal intubation med enkel lumen tub för allmän anestesi.
Efter propofolinfusion med effektställekoncentration 4 μg/ml, påbörjas remifentanilinfusion med effektställekoncentration på 3,5 ng/ml.
Beroende på förändring av arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens från baslinjevärdet kommer nästa remifentanilkoncentration att regleras med upp-och-ned-metoden.
Dosens stegstorlek är 0,5 ng/ml.
|
Under intubation kommer remifentanil att infunderas för att förhindra förändringar i arteriellt blodtryck och hjärtfrekvens.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
arteriellt blodtryck
Tidsram: Ändring från baslinjen i arteriellt blodtryck vid intubationsperioden
|
Arteriellt blodtryck kommer att registreras före anestesi, efter propofolinfusion, efter infusion av remifentanil och efter intubation under 3 minuter med 1 minuts intervall.
|
Ändring från baslinjen i arteriellt blodtryck vid intubationsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: Förändring från baslinjen i hjärtfrekvens vid intubationsperioden
|
Hjärtfrekvensen kommer att registreras före anestesi, efter propofolinfusion, efter remifentanilinfusion och efter intubation under 3 minuter med 1 minuts intervall.
|
Förändring från baslinjen i hjärtfrekvens vid intubationsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2013
Första postat (Uppskatta)
4 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HJKim2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .