Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstedskonsentrasjon av remifentanil for å avsløre hemodynamiske responser på endobronkial intubasjon med dobbel lumen

27. november 2013 oppdatert av: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine

Sammenligning av effektstedets konsentrasjon av remifentanil for avsløring av hemodynamiske responser på vanlig trakeal og dobbeltlumen endobronkial intubasjon under propofol-remifentanil total intravenøs anestesi

Hensikten med denne studien er sammenligning av effektstedkonsentrasjonen av remifentanil for å avsløre hemodynamiske responser på vanlig trakeal og dobbellumen endobronkial intubasjon under propofol-remifentanil total intravenøs anestesi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korea, Republikken, 690-767
        • Rekruttering
        • Jeju National University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient som trenger intubasjon for generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • pasient som forventer vanskelige luftveier
  • pasient som tar noe medikament for å påvirke denne studien
  • hjerte- og karsykdommer, nyresykdom, leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dobbelt lumen rør
Denne armen inneholder pasienter som trenger endobronkial intubasjon med dobbel lumen tube for generell anestesi. Etter propofol-infusjon av effektstedkonsentrasjon 4 μg/ml, vil remifentanil-infusjon startes med effektstedkonsentrasjon på 3,5 ng/ml. I henhold til endring av arterielt blodtrykk og hjertefrekvens fra baseline-verdien, vil neste remifentanil-konsentrasjon bli regulert ved hjelp av opp-og-ned-metoden. Trinnstørrelsen på dosen er 0,5 ng/ml.
Legemiddel: Remifentanil
Under intubasjon vil remifentanil bli infundert for å forhindre endring av arterielt blodtrykk og hjertefrekvens.
Andre navn:
  • Ultiva (TM)
Aktiv komparator: enkelt lumen rør
Denne armen inneholder pasienter som trenger endotrakeal intubasjon med enkelt lumenrør for generell anestesi. Etter propofol-infusjon av effektstedkonsentrasjon 4 μg/ml, vil remifentanil-infusjon startes med effektstedkonsentrasjon på 3,5 ng/ml. I henhold til endring av arterielt blodtrykk og hjertefrekvens fra baseline-verdien, vil neste remifentanil-konsentrasjon bli regulert ved hjelp av opp-og-ned-metoden. Trinnstørrelsen på dosen er 0,5 ng/ml.
Legemiddel: Remifentanil
Under intubasjon vil remifentanil bli infundert for å forhindre endring av arterielt blodtrykk og hjertefrekvens.
Andre navn:
  • Ultiva (TM)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arterielt blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline i arterielt blodtrykk ved intubasjonsperioden
Arterielt blodtrykk vil bli registrert før anestesi, etter propofol-infusjon, etter remifentanil-infusjon og etter intubasjon i 3 min med 1 min intervall.
Endring fra baseline i arterielt blodtrykk ved intubasjonsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
puls
Tidsramme: Endring fra baseline i hjertefrekvens ved intubasjonsperiode
Hjertefrekvensen vil bli registrert før anestesi, etter propofol-infusjon, etter remifentanil-infusjon og etter intubasjon i 3 min med 1 min intervall.
Endring fra baseline i hjertefrekvens ved intubasjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jeju National University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HJKim2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon, Intratrakeal

Kliniske studier på Remifentanil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere