Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace remifentanilu v místě účinku pro ztlumení hemodynamických odpovědí na endobronchiální intubaci s dvojitým lumenem

27. listopadu 2013 aktualizováno: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine

Porovnání koncentrace remifentanilu v místě účinku pro ztlumení hemodynamických odpovědí na běžnou tracheální a dvoulumenovou endobronchiální intubaci během totální intravenózní anestezie propofol-remifentanil

Účelem této studie je srovnání koncentrace remifentanilu v místě účinku pro otupující hemodynamické odpovědi na běžnou tracheální a dvoulumenovou endobronchiální intubaci během celkové intravenózní anestezie propofol-remifentanil.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korejská republika, 690-767
        • Nábor
        • Jeju National University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient, který potřebuje intubaci pro celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • pacient, který očekává potíže s dýchacími cestami
  • pacienta, který užívá jakýkoli lék, aby ovlivnil tuto studii
  • kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trubice s dvojitým lumenem
Toto rameno obsahuje pacienty, kteří potřebují endobronchiální intubaci s trubicí s dvojitým lumen pro celkovou anestezii. Po infuzi propofolu o koncentraci v místě účinku 4 μg/ml bude infuze remifentanilu zahájena s koncentrací v místě účinku 3,5 ng/ml. Podle změny arteriálního krevního tlaku a srdeční frekvence od výchozí hodnoty bude další koncentrace remifentanilu regulována metodou up-and-down. Velikost kroku dávky je 0,5 ng/ml.
Lék: Remifentanil
Během intubace bude remifentanil podáván infuzí, aby se zabránilo změně arteriálního krevního tlaku a srdeční frekvence.
Ostatní jména:
  • Ultiva (TM)
Aktivní komparátor: trubice s jedním lumenem
Toto rameno obsahuje pacienty, kteří potřebují endotracheální intubaci s jednolumenovou trubicí pro celkovou anestezii. Po infuzi propofolu o koncentraci v místě účinku 4 μg/ml bude infuze remifentanilu zahájena s koncentrací v místě účinku 3,5 ng/ml. Podle změny arteriálního krevního tlaku a srdeční frekvence od výchozí hodnoty bude další koncentrace remifentanilu regulována metodou up-and-down. Velikost kroku dávky je 0,5 ng/ml.
Lék: Remifentanil
Během intubace bude remifentanil podáván infuzí, aby se zabránilo změně arteriálního krevního tlaku a srdeční frekvence.
Ostatní jména:
  • Ultiva (TM)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arteriální krevní tlak
Časové okno: Změna arteriálního krevního tlaku od výchozí hodnoty v intubaci
Arteriální krevní tlak bude zaznamenáván před anestezií, po infuzi propofolu, po infuzi remifentanilu a po intubaci po dobu 3 minut s intervalem 1 minuty.
Změna arteriálního krevního tlaku od výchozí hodnoty v intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: Změna srdeční frekvence v intubaci oproti výchozí hodnotě
Srdeční frekvence bude zaznamenávána před anestezií, po infuzi propofolu, po infuzi remifentanilu a po intubaci po dobu 3 minut s intervalem 1 minuty.
Změna srdeční frekvence v intubaci oproti výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jeju National University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

4. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HJKim2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Remifentanil

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit