Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Konzentration von Remifentanil am Wirkungsort zur Abschwächung hämodynamischer Reaktionen auf die doppellumige endobronchiale Intubation

27. November 2013 aktualisiert von: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine

Vergleich der Wirkungsortkonzentration von Remifentanil zur Abschwächung hämodynamischer Reaktionen auf gewöhnliche tracheale und doppellumige endobronchiale Intubation während der vollständigen intravenösen Propofol-Remifentanil-Anästhesie

Der Zweck dieser Studie ist der Vergleich der Wirkungsortkonzentration von Remifentanil zur Abschwächung der hämodynamischen Reaktionen auf gewöhnliche tracheale und doppellumige endobronchiale Intubationen während einer totalen intravenösen Propofol-Remifentanil-Anästhesie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korea, Republik von, 690-767
        • Rekrutierung
        • Jeju National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient, der zur Vollnarkose intubiert werden muss

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der mit schwierigen Atemwegen rechnet
  • Patient, der Medikamente einnimmt, um diese Studie zu beeinflussen
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Lebererkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Doppellumiger Schlauch
Dieser Arm enthält Patienten, die eine endobronchiale Intubation mit Doppellumenschlauch zur Vollnarkose benötigen. Nach der Propofol-Infusion mit einer Konzentration an der Wirkungsstelle von 4 μg/ml wird die Remifentanil-Infusion mit einer Konzentration an der Wirkungsstelle von 3,5 ng/ml begonnen. Entsprechend der Änderung des arteriellen Blutdrucks und der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert wird die nächste Remifentanil-Konzentration mithilfe der Auf- und Ab-Methode reguliert. Die Schrittgröße der Dosis beträgt 0,5 ng/ml.
Arzneimittel: Remifentanil
Während der Intubation wird Remifentanil infundiert, um eine Veränderung des arteriellen Blutdrucks und der Herzfrequenz zu verhindern.
Andere Namen:
  • Ultiva (TM)
Aktiver Komparator: Einzellumenschlauch
Dieser Arm enthält Patienten, die eine endotracheale Intubation mit einem einlumigen Schlauch zur Vollnarkose benötigen. Nach der Propofol-Infusion mit einer Konzentration an der Wirkungsstelle von 4 μg/ml wird die Remifentanil-Infusion mit einer Konzentration an der Wirkungsstelle von 3,5 ng/ml begonnen. Entsprechend der Änderung des arteriellen Blutdrucks und der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert wird die nächste Remifentanil-Konzentration mithilfe der Auf- und Ab-Methode reguliert. Die Schrittgröße der Dosis beträgt 0,5 ng/ml.
Arzneimittel: Remifentanil
Während der Intubation wird Remifentanil infundiert, um eine Veränderung des arteriellen Blutdrucks und der Herzfrequenz zu verhindern.
Andere Namen:
  • Ultiva (TM)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
arterieller Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des arteriellen Blutdrucks zum Zeitpunkt der Intubation gegenüber dem Ausgangswert
Der arterielle Blutdruck wird vor der Anästhesie, nach der Propofol-Infusion, nach der Remifentanil-Infusion und nach der Intubation während 3 Minuten im Abstand von 1 Minute aufgezeichnet.
Änderung des arteriellen Blutdrucks zum Zeitpunkt der Intubation gegenüber dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: Änderung der Herzfrequenz während der Intubationsphase gegenüber dem Ausgangswert
Die Herzfrequenz wird vor der Anästhesie, nach der Propofol-Infusion, nach der Remifentanil-Infusion und nach der Intubation während 3 Minuten im Abstand von 1 Minute aufgezeichnet.
Änderung der Herzfrequenz während der Intubationsphase gegenüber dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jeju National University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HJKim2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intubation, intratracheal

Klinische Studien zur Remifentanil

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren