Remifentanil koncentrációja a hatás helyén a kettős lumen endobronchiális intubációra adott hemodinamikai válaszok tompítására
2013. november 27. frissítette: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
A Remifentanil hatáshelyi koncentrációjának összehasonlítása a normál tracheális és kettős lumen endobronchiális intubációra adott hemodinamikai válaszok tompítására a propofol-remifentanil teljes intravénás érzéstelenítés során
Ennek a vizsgálatnak a célja a remifentanil hatáshelyi koncentrációjának összehasonlítása a hemodinamikai válaszok tompítása érdekében a hagyományos tracheális és kettős lumen endobronchiális intubáció során propofol-remifentanil teljes intravénás érzéstelenítés során.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Koreai Köztársaság, 690-767
- Toborzás
- Jeju National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hyun Jung Kim, MD, PhD
- Telefonszám: 82-64-717-2026
- E-mail: hjanesthesia@empas.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg, akinek intubálásra van szüksége általános érzéstelenítéshez
Kizárási kritériumok:
- olyan beteg, aki nehéz légúti utakra számít
- beteg, aki bármilyen gyógyszert szed a vizsgálat befolyásolására
- szív- és érrendszeri betegségek, vesebetegség, májbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dupla lumen cső
Ez a kar olyan betegeket tartalmaz, akiknek endobronchiális intubációra van szükségük dupla lumencsővel az általános érzéstelenítéshez.
A 4 μg/ml koncentrációjú propofol infúziót követően a remifentanil infúziót 3,5 ng/ml hatáshelyi koncentrációval kezdik meg.
Az artériás vérnyomás és a pulzusszám alapértékhez viszonyított változása szerint a következő remifentanil koncentrációt fel-le módszerrel szabályozzuk.
Az adagolás lépésenkénti mérete 0,5 ng/ml.
|
Az intubálás során a remifentanilt infúzióban adják be, hogy megakadályozzák az artériás vérnyomás és a pulzusszám változását.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: egyetlen lumen cső
Ez a kar olyan betegeket tartalmaz, akiknek endotracheális intubációra van szükségük egyetlen lumen csővel általános érzéstelenítéshez.
A 4 μg/ml koncentrációjú propofol infúziót követően a remifentanil infúziót 3,5 ng/ml hatáshelyi koncentrációval kezdik meg.
Az artériás vérnyomás és a pulzusszám alapértékhez viszonyított változása szerint a következő remifentanil koncentrációt fel-le módszerrel szabályozzuk.
Az adagolás lépésenkénti mérete 0,5 ng/ml.
|
Az intubálás során a remifentanilt infúzióban adják be, hogy megakadályozzák az artériás vérnyomás és a pulzusszám változását.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
artériás vérnyomás
Időkeret: Az artériás vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest az intubációs időszakban
|
Az artériás vérnyomást anesztézia előtt, propofol infúzió után, remifentanil infúzió után és intubálás után 3 percen keresztül 1 perces időközzel rögzítjük.
|
Az artériás vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest az intubációs időszakban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pulzus
Időkeret: A pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest az intubációs időszakban
|
A pulzusszámot anesztézia előtt, propofol infúzió után, remifentanil infúzió után és intubálás után 3 percig, 1 perces időközzel rögzítjük.
|
A pulzusszám változása a kiindulási értékhez képest az intubációs időszakban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2013. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HJKim2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .