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Concentrazione nel sito dell'effetto di remifentanil per l'attenuazione delle risposte emodinamiche all'intubazione endobronchiale a doppio lume

27 novembre 2013 aggiornato da: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine

Confronto della concentrazione del sito dell'effetto di remifentanil per l'attenuazione delle risposte emodinamiche all'intubazione tracheale ordinaria e endobronchiale a doppio lume durante l'anestesia endovenosa totale con propofol-remifentanil

Lo scopo di questo studio è il confronto della concentrazione del sito dell'effetto di remifentanil per l'attenuazione delle risposte emodinamiche all'intubazione tracheale ordinaria e endobronchiale a doppio lume durante l'anestesia endovenosa totale con propofol-remifentanil.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Corea, Repubblica di, 690-767
        • Reclutamento
        • Jeju National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto che necessita di intubazione per anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • paziente che prevede vie aeree difficili
  • paziente che assume qualsiasi farmaco per influenzare questo studio
  • malattie cardiovascolari, malattie renali, malattie del fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tubo a doppio lume
Questo braccio contiene pazienti che necessitano di intubazione endobronchiale con tubo a doppio lume per anestesia generale. Dopo l'infusione di propofol con una concentrazione del sito di effetto di 4 μg/ml, verrà iniziata l'infusione di remifentanil con una concentrazione del sito di effetto di 3,5 ng/ml. In base al cambiamento della pressione sanguigna arteriosa e della frequenza cardiaca rispetto al valore basale, la successiva concentrazione di remifentanil sarà regolata utilizzando il metodo up-and-down. La dimensione del gradino della dose è di 0,5 ng/ml.
Droga: Remifentanil
Durante l'intubazione, il remifentanil verrà infuso per prevenire il cambiamento della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca.
Altri nomi:
  • Ultiva (TM)
Comparatore attivo: tubo a lume singolo
Questo braccio contiene pazienti che necessitano di intubazione endotracheale con tubo a lume singolo per anestesia generale. Dopo l'infusione di propofol con una concentrazione del sito di effetto di 4 μg/ml, verrà iniziata l'infusione di remifentanil con una concentrazione del sito di effetto di 3,5 ng/ml. In base al cambiamento della pressione sanguigna arteriosa e della frequenza cardiaca rispetto al valore basale, la successiva concentrazione di remifentanil sarà regolata utilizzando il metodo up-and-down. La dimensione del gradino della dose è di 0,5 ng/ml.
Droga: Remifentanil
Durante l'intubazione, il remifentanil verrà infuso per prevenire il cambiamento della pressione arteriosa e della frequenza cardiaca.
Altri nomi:
  • Ultiva (TM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa durante il periodo di intubazione
La pressione arteriosa sarà registrata prima dell'anestesia, dopo l'infusione di propofol, dopo l'infusione di remifentanil e dopo l'intubazione per 3 min con 1 min di intervallo.
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa durante il periodo di intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca durante il periodo di intubazione
La frequenza cardiaca sarà registrata prima dell'anestesia, dopo l'infusione di propofol, dopo l'infusione di remifentanil e dopo l'intubazione per 3 min con 1 min di intervallo.
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca durante il periodo di intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jeju National University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HJKim2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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