Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektstedskoncentration af Remifentanil til at sløve hæmodynamiske reaktioner på dobbeltlumen endobronchial intubation

27. november 2013 opdateret af: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine

Sammenligning af virkningsstedskoncentrationen af ​​Remifentanil for afstumpning af hæmodynamiske reaktioner på almindelig trakeal og dobbeltlumen endobronchial intubation under propofol-remifentanil total intravenøs anæstesi

Formålet med denne undersøgelse er sammenligningen af ​​virkningsstedets koncentration af remifentanil for at gøre hæmodynamiske reaktioner afstumpede på almindelig tracheal og dobbelt-lumen endobronchial intubation under propofol-remifentanil total intravenøs anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korea, Republikken, 690-767
        • Rekruttering
        • Jeju National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient, der har behov for intubation til generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der forventer vanskelige luftveje
  • patient, der tager noget lægemiddel for at påvirke denne undersøgelse
  • hjerte-kar-sygdom, nyresygdom, leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dobbelt lumen rør
Denne arm indeholder patienter, som har behov for endobronchial intubation med dobbelt lumenrør til generel anæstesi. Efter propofol-infusion med virkningsstedskoncentration 4 μg/ml, startes remifentanil-infusion med effektstedskoncentration på 3,5 ng/ml. I henhold til ændring af arterielt blodtryk og hjertefrekvens fra baseline-værdien, vil næste remifentanil-koncentration blive reguleret ved hjælp af op-og-ned-metoden. Trinstørrelse af dosis er 0,5 ng/ml.
Medicin: Remifentanil
Under intubation vil remifentanil blive infunderet for at forhindre ændringer i arterielt blodtryk og hjertefrekvens.
Andre navne:
  • Ultiva (TM)
Aktiv komparator: enkelt lumen rør
Denne arm indeholder patienter, som har behov for endotracheal intubation med enkelt lumenrør til generel anæstesi. Efter propofol-infusion med virkningsstedskoncentration 4 μg/ml, startes remifentanil-infusion med effektstedskoncentration på 3,5 ng/ml. I henhold til ændring af arterielt blodtryk og hjertefrekvens fra baseline-værdien, vil næste remifentanil-koncentration blive reguleret ved hjælp af op-og-ned-metoden. Trinstørrelse af dosis er 0,5 ng/ml.
Medicin: Remifentanil
Under intubation vil remifentanil blive infunderet for at forhindre ændringer i arterielt blodtryk og hjertefrekvens.
Andre navne:
  • Ultiva (TM)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arterielt blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline i arterielt blodtryk ved intubationsperioden
Arterielt blodtryk vil blive registreret før anæstesi, efter propofol infusion, efter remifentanil infusion og efter intubation i 3 min med 1 min interval.
Ændring fra baseline i arterielt blodtryk ved intubationsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjerterytme
Tidsramme: Ændring fra baseline i hjertefrekvens ved intubationsperiode
Hjertefrekvens vil blive registreret før anæstesi, efter propofol infusion, efter remifentanil infusion og efter intubation i 3 min med 1 min interval.
Ændring fra baseline i hjertefrekvens ved intubationsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jeju National University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2013

Først opslået (Skøn)

4. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HJKim2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation, Intratracheal

Kliniske forsøg med Remifentanil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner