ダブルルーメン気管支内挿管に対する血行力学的反応を鈍化させるためのレミフェンタニルの効果部位濃度
2013年11月27日 更新者：Hyun Jung Kim、Jeju National University School of Medicine
プロポフォール-レミフェンタニル全静脈麻酔中の通常の気管挿管およびダブルルーメン気管支内挿管に対する血行動態反応を鈍化させるレミフェンタニルの効果部位濃度の比較
この研究の目的は、プロポフォール - レミフェンタニル全静脈麻酔中の通常の気管およびダブルルーメン気管支内挿管に対する血行力学的反応を鈍化させるレミフェンタニルの効果部位濃度を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hyun Jung Kim, MD, PhD
- 電話番号：82-64-717-2026
- メール：hjanesthesia@empas.com
研究場所
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Jeju Special Self-Governing Province
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Jeju-si、Jeju Special Self-Governing Province、大韓民国、690-767
- 募集
- Jeju National University Hospital
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コンタクト：
- Hyun Jung Kim, MD, PhD
- 電話番号：82-64-717-2026
- メール：hjanesthesia@empas.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔のため挿管が必要な成人患者
除外基準:
- 気道確保困難が予想される患者
- この研究に影響を与えるために何らかの薬物を服用している患者
- 心血管疾患、腎臓病、肝臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダブルルーメンチューブ
このアームには、全身麻酔のためにダブルルーメンチューブを使用した気管支内挿管が必要な患者が含まれます。
効果部位濃度４μｇ／ｍｌのプロポフォール注入後、効果部位濃度３．５ｎｇ／ｍｌでレミフェンタニル注入を開始する。
動脈血圧と心拍数のベースライン値からの変化に応じて、次のレミフェンタニル濃度はアップアンドダウン方式で調整されます。
用量の段階サイズは 0.5 ng/ml です。
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挿管中、動脈血圧と心拍数の変化を防ぐためにレミフェンタニルが注入されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：シングルルーメンチューブ
このアームには、全身麻酔のためシングルルーメンチューブによる気管内挿管が必要な患者が含まれます。
効果部位濃度４μｇ／ｍｌのプロポフォール注入後、効果部位濃度３．５ｎｇ／ｍｌでレミフェンタニル注入を開始する。
動脈血圧と心拍数のベースライン値からの変化に応じて、次のレミフェンタニル濃度はアップアンドダウン方式で調整されます。
用量の段階サイズは 0.5 ng/ml です。
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挿管中、動脈血圧と心拍数の変化を防ぐためにレミフェンタニルが注入されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血圧
時間枠：挿管期間における動脈血圧のベースラインからの変化
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動脈血圧を、麻酔前、プロポフォール注入後、レミフェンタニル注入後、および挿管後に、1分間隔で3分間記録する。
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挿管期間における動脈血圧のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠：挿管期間における心拍数のベースラインからの変化
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心拍数は、麻酔前、プロポフォール注入後、レミフェンタニル注入後、および挿管後に、1分間隔で3分間記録されます。
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挿管期間における心拍数のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (予想される)
2015年9月1日
研究の完了 (予想される)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月27日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月27日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。