Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Concentración de remifentanilo en el sitio de efecto para atenuar las respuestas hemodinámicas a la intubación endobronquial de doble luz

27 de noviembre de 2013 actualizado por: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine

Comparación de la concentración de remifentanilo en el sitio de efecto para atenuar las respuestas hemodinámicas a la intubación traqueal ordinaria y endobronquial de doble luz durante la anestesia intravenosa total con propofol-remifentanilo

El propósito de este estudio es la comparación de la concentración de remifentanilo en el lugar del efecto para atenuar las respuestas hemodinámicas a la intubación traqueal ordinaria y endobronquial de doble luz durante la anestesia intravenosa total con propofol-remifentanilo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Corea, república de, 690-767
        • Reclutamiento
        • Jeju National University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto que requiere intubación para anestesia general

Criterio de exclusión:

  • paciente que anticipa vía aérea difícil
  • paciente que toma algún fármaco para influir en este estudio
  • enfermedad cardiovascular, enfermedad renal, enfermedad hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tubo de doble lumen
Este brazo contiene pacientes que necesitan intubación endobronquial con tubo de doble luz para anestesia general. Después de la infusión de propofol con una concentración en el lugar de efecto de 4 μg/ml, se iniciará la infusión de remifentanilo con una concentración en el lugar de efecto de 3,5 ng/ml. De acuerdo con el cambio de la presión arterial y la frecuencia cardíaca con respecto al valor inicial, la siguiente concentración de remifentanilo se regulará mediante el método ascendente y descendente. El tamaño del paso de la dosis es de 0,5 ng/ml.
Droga: Remifentanilo
Durante la intubación, se infundirá remifentanilo para evitar cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Otros nombres:
  • Ultiva (TM)
Comparador activo: tubo de un solo lumen
Este brazo contiene pacientes que necesitan intubación endotraqueal con tubo de luz única para anestesia general. Después de la infusión de propofol con una concentración en el lugar de efecto de 4 μg/ml, se iniciará la infusión de remifentanilo con una concentración en el lugar de efecto de 3,5 ng/ml. De acuerdo con el cambio de la presión arterial y la frecuencia cardíaca con respecto al valor inicial, la siguiente concentración de remifentanilo se regulará mediante el método ascendente y descendente. El tamaño del paso de la dosis es de 0,5 ng/ml.
Droga: Remifentanilo
Durante la intubación, se infundirá remifentanilo para evitar cambios en la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Otros nombres:
  • Ultiva (TM)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
presión arterial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la presión arterial en el período de intubación
La presión arterial se registrará antes de la anestesia, después de la infusión de propofol, después de la infusión de remifentanilo y después de la intubación durante 3 min con un intervalo de 1 min.
Cambio desde el inicio en la presión arterial en el período de intubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca en el período de intubación
La frecuencia cardíaca se registrará antes de la anestesia, después de la infusión de propofol, después de la infusión de remifentanilo y después de la intubación durante 3 min con un intervalo de 1 min.
Cambio desde el inicio en la frecuencia cardíaca en el período de intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jeju National University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HJKim2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Remifentanilo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in South Africa

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir