Effect-site concentratie van remifentanil voor het afstompen van hemodynamische reacties op endobronchiale intubatie met dubbel lumen
27 november 2013 bijgewerkt door: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Vergelijking van de effectplaatsconcentratie van remifentanil voor afstompende hemodynamische reacties op gewone tracheale en dubbellumen endobronchiale intubatie tijdens propofol-remifentanil totale intraveneuze anesthesie
Het doel van deze studie is de vergelijking van de effect-site-concentratie van remifentanil voor het afstompen van hemodynamische reacties op gewone tracheale en dubbel-lumen endobronchiale intubatie tijdens propofol-remifentanil totale intraveneuze anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korea, republiek van, 690-767
- Werving
- Jeju National University Hospital
-
Contact:
- Hyun Jung Kim, MD, PhD
- Telefoonnummer: 82-64-717-2026
- E-mail: hjanesthesia@empas.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt die intubatie nodig heeft voor algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- patiënt die een moeilijke luchtweg verwacht
- patiënt die een geneesmiddel gebruikt om deze studie te beïnvloeden
- hart- en vaatziekten, nierziekte, leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buis met dubbel lumen
Deze arm bevat patiënten die endobronchiale intubatie nodig hebben met een buis met dubbel lumen voor algehele anesthesie.
Na propofol-infusie met een effectplaatsconcentratie van 4 μg/ml, zal de remifentanil-infusie worden gestart met een effectplaatsconcentratie van 3,5 ng/ml.
Afhankelijk van de verandering van de arteriële bloeddruk en hartslag ten opzichte van de uitgangswaarde, zal de volgende remifentanilconcentratie worden gereguleerd met behulp van de op-en-neer-methode.
De stapgrootte van de dosis is 0,5 ng/ml.
|
Tijdens de intubatie wordt remifentanil toegediend om veranderingen in de arteriële bloeddruk en hartslag te voorkomen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: enkele lumen buis
Deze arm bevat patiënten die endotracheale intubatie nodig hebben met een buis met enkel lumen voor algemene anesthesie.
Na propofol-infusie met een effectplaatsconcentratie van 4 μg/ml, zal de remifentanil-infusie worden gestart met een effectplaatsconcentratie van 3,5 ng/ml.
Afhankelijk van de verandering van de arteriële bloeddruk en hartslag ten opzichte van de uitgangswaarde, zal de volgende remifentanilconcentratie worden gereguleerd met behulp van de op-en-neer-methode.
De stapgrootte van de dosis is 0,5 ng/ml.
|
Tijdens de intubatie wordt remifentanil toegediend om veranderingen in de arteriële bloeddruk en hartslag te voorkomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in arteriële bloeddruk tijdens intubatieperiode
|
Arteriële bloeddruk zal worden geregistreerd vóór anesthesie, na propofol-infusie, na remifentanil-infusie en na intubatie gedurende 3 minuten met een interval van 1 minuut.
|
Verandering ten opzichte van baseline in arteriële bloeddruk tijdens intubatieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartslag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in hartslag tijdens intubatieperiode
|
De hartslag wordt geregistreerd vóór anesthesie, na infusie van propofol, na infusie van remifentanil en na intubatie gedurende 3 minuten met een interval van 1 minuut.
|
Verandering ten opzichte van baseline in hartslag tijdens intubatieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2013
Laatst geverifieerd
1 november 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HJKim2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .