Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концентрация ремифентанила в месте действия для притупления гемодинамических ответов на двухпросветную эндобронхиальную интубацию

27 ноября 2013 г. обновлено: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine

Сравнение концентрации ремифентанила в месте действия для притупления гемодинамических ответов на обычную трахеальную и двухпросветную эндобронхиальную интубацию во время тотальной внутривенной анестезии пропофолом-ремифентанилом

Целью данного исследования является сравнение концентрации ремифентанила в месте действия для притупления гемодинамических ответов на обычную трахеальную и двухпросветную эндобронхиальную интубацию во время тотальной внутривенной анестезии пропофолом-ремифентанилом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Корея, Республика, 690-767
        • Рекрутинг
        • Jeju National University Hospital
        • Контакт:
          • Hyun Jung Kim, MD, PhD
          • Номер телефона: 82-64-717-2026
          • Электронная почта: hjanesthesia@empas.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент, которому необходима интубация для общей анестезии

Критерий исключения:

  • пациент, ожидающий затруднения проходимости дыхательных путей
  • пациент, который принимает какое-либо лекарство, чтобы повлиять на это исследование
  • сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек, заболевания печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двухпросветная трубка
В эту группу входят пациенты, которым необходима эндобронхиальная интубация двухпросветной трубкой для общей анестезии. После инфузии пропофола с концентрацией в месте действия 4 мкг/мл инфузия ремифентанила будет начата с концентрацией в месте действия 3,5 нг/мл. В соответствии с изменением артериального давления и частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным значением следующую концентрацию ремифентанила будут регулировать повышающим и понижающим методом. Размер шага дозы составляет 0,5 нг/мл.
Лекарство: Ремифентанил
Во время интубации вводят ремифентанил для предотвращения изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Другие имена:
  • Ультива (ТМ)
Активный компаратор: однопросветная трубка
В эту группу входят пациенты, которым необходима эндотрахеальная интубация однопросветной трубкой для общей анестезии. После инфузии пропофола с концентрацией в месте действия 4 мкг/мл инфузия ремифентанила будет начата с концентрацией в месте действия 3,5 нг/мл. В соответствии с изменением артериального давления и частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным значением следующую концентрацию ремифентанила будут регулировать повышающим и понижающим методом. Размер шага дозы составляет 0,5 нг/мл.
Лекарство: Ремифентанил
Во время интубации вводят ремифентанил для предотвращения изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Другие имена:
  • Ультива (ТМ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем в период интубации
Регистрируют артериальное давление до анестезии, после введения пропофола, после введения ремифентанила и после интубации в течение 3 мин с интервалом 1 мин.
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем в период интубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота сердцебиения
Временное ограничение: Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем в период интубации
Частоту сердечных сокращений будут регистрировать до анестезии, после введения пропофола, после введения ремифентанила и после интубации в течение 3 мин с интервалом в 1 мин.
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем в период интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jeju National University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HJKim2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ремифентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться