- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02001285
Remifentaniilikonsentraatio vaikutuspaikassa hemodynaamisten vasteiden tasoittamiseksi kaksoisonteloiseen endobronkiaaliseen intubaatioon
keskiviikko 27. marraskuuta 2013 päivittänyt: Hyun Jung Kim, Jeju National University School of Medicine
Remifentaniilin vaikutuspaikan pitoisuuden vertailu tavanomaiseen henkitorven ja kaksoisluumeniseen endobronkiaaliseen intubaatioon kohdistuvien hemodynaamisten vasteiden tasoittamiseen propofoli-remifentaniilin kokonaisintravenoosianestesian aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata remifentaniilin vaikutuspaikan konsentraatioita hemodynaamisten vasteiden tasoittamiseksi tavallisessa henkitorvi- ja kaksoisluumen endobronkiaalisessa intubaatiossa propofoli-remifentaniilin kokonaislaskimoanestesian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jeju Special Self-Governing Province
-
Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Korean tasavalta, 690-767
- Rekrytointi
- Jeju National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyun Jung Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: 82-64-717-2026
- Sähköposti: hjanesthesia@empas.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas, joka tarvitsee intubaatiota yleisanestesiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- potilas, joka odottaa vaikeita hengitysteitä
- potilas, joka käyttää mitä tahansa lääkettä vaikuttaakseen tähän tutkimukseen
- sydän- ja verisuonisairaus, munuaissairaus, maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksinkertainen lumen putki
Tämä käsivarsi sisältää potilaita, jotka tarvitsevat endobronkiaalista intubaatiota kaksoisonteloputkella yleisanestesiaa varten.
Propofoli-infuusion jälkeen, jonka vaikutuskohtapitoisuus on 4 μg/ml, remifentaniili-infuusio aloitetaan pitoisuudella vaikutuskohdassa 3,5 ng/ml.
Valtimoverenpaineen ja sykkeen muutoksen mukaan lähtöarvosta seuraava remifentaniilipitoisuus säädetään ylös ja alas -menetelmällä.
Annoksen askelkoko on 0,5 ng/ml.
|
Intuboinnin aikana remifentaniilia infusoidaan estämään valtimoverenpaineen ja sykkeen muutos.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: yhden luumenin putki
Tämä käsivarsi sisältää potilaita, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota yhden luumenin putkella yleisanestesiaa varten.
Propofoli-infuusion jälkeen, jonka vaikutuskohtapitoisuus on 4 μg/ml, remifentaniili-infuusio aloitetaan pitoisuudella vaikutuskohdassa 3,5 ng/ml.
Valtimoverenpaineen ja sykkeen muutoksen mukaan lähtöarvosta seuraava remifentaniilipitoisuus säädetään ylös ja alas -menetelmällä.
Annoksen askelkoko on 0,5 ng/ml.
|
Intuboinnin aikana remifentaniilia infusoidaan estämään valtimoverenpaineen ja sykkeen muutos.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Valtimoverenpaineen muutos lähtötilanteesta intubaatiojakson aikana
|
Valtimoverenpaine mitataan ennen nukutusta, propofoli-infuusion jälkeen, remifentaniili-infuusion jälkeen ja intuboinnin jälkeen 3 minuutin ajan 1 minuutin välein.
|
Valtimoverenpaineen muutos lähtötilanteesta intubaatiojakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syke
Aikaikkuna: Sykkeen muutos lähtötasosta intubaatiojakson aikana
|
Syke tallennetaan ennen nukutusta, propofoli-infuusion jälkeen, remifentaniili-infuusion jälkeen ja intuboinnin jälkeen 3 minuutin ajan 1 minuutin välein.
|
Sykkeen muutos lähtötasosta intubaatiojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HJKim2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Remifentaniili
-
Seoul National University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Washington University School of MedicineValmisObstruktiivinen uniapnea
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
Nordsjaellands HospitalRekrytointiRemifentaniili | Henkitorven intubaatio | Rocuronium | Video LaryngoskooppiTanska
-
Tri-Service General HospitalValmisOpioidien aiheuttamat häiriötTaiwan
-
Kaohsiung Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San JoseValmis
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettuDeksmedetomidiini | Nuorten idiopaattinen skolioosi | Remifentaniili | Posterior Spinal Fusion | Multimodaalinen analgesia | Opioidien aiheuttama hyperalgesiaYhdysvallat
-
University of California, IrvineLopetettuHyperalgesiaYhdysvallat
-
Yonsei UniversityValmisPotilaat, joille tehdään kilpirauhasen poistoKorean tasavalta