Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un ECR dans le traitement de la distension articulaire arthrographique de la capsulite adhésive avec un anesthésique local seul

21 novembre 2015 mis à jour par: Dr. Ryan Bicknell, Queen's University

Traitement de la capsulite adhésive : un essai randomisé contrôlé par placebo comparant la distension articulaire arthrographique avec un stéroïde et un anesthésique local à la distension articulaire arthrographique avec un anesthésique local seul

L'épaule gelée ou la capsulite adhésive est une cause fréquente de douleur à l'épaule, estimée à 25% de la population générale. De nombreuses formes de traitement ont été préconisées pour l'épaule gelée, notamment la physiothérapie, l'injection de stéroïdes, l'arthrographie de distension avec des stéroïdes, la manipulation sous anesthésie et les libérations arthroscopiques. Il n'y a pas d'accord général en faveur d'une forme de traitement, et la réponse à un traitement particulier varie selon les séries. Quelques essais contrôlés randomisés apparaissent dans la littérature. La plupart d'entre eux ont montré des améliorations avec l'utilisation de stéroïdes, mais les résultats n'étaient pas toujours statistiquement significatifs. Un essai contrôlé randomisé a rapporté des résultats supérieurs en faveur de la distension articulaire arthrographique avec un stéroïde par rapport à un placebo salin. À notre connaissance, il n'y a pas eu d'autres essais randomisés similaires pour étayer ces résultats. L'objectif de cette étude est de déterminer si la distension arthrographique de l'articulation de l'épaule avec des stéroïdes est une modalité de traitement efficace pour la capsulite rétractile par rapport à l'injection avec un anesthésique local et un produit de contraste seuls. La conception de l'étude est un essai clinique en double aveugle, contrôlé par placebo, dans lequel les participants subiront une arthrographie de distension de l'épaule et seront randomisés pour recevoir soit de la triamcinalone (stéroïde), de la lidocaïne et un produit de contraste, soit une injection de lidocaïne et de produit de contraste seuls.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General and Hotel Dieu Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge 19-70
  • Femme et homme
  • Capacité à comprendre et à donner son consentement
  • Diagnostic de douleur et raideur de capsulite rétractile (épaule gelée) depuis au moins 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • • Épaule gelée secondaire à un traumatisme

    • Chirurgie antérieure sur l'épaule affectée
    • Moins de 19 ans ou plus de 70 ans
    • Maladie articulaire inflammatoire systémique telle que la polyarthrite rhumatoïde
    • Preuve radiographique d'arthrose de l'épaule
    • Allergie au produit de contraste
    • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: lidocaïne
fréquence = une fois
recevoir une fois
Expérimental: Triamcinalone (stéroïde) et lidocaïne
fréquence = une fois
recevoir une fois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
résultats fonctionnels tels que déterminés par le SPADI
Délai: changement de la ligne de base à 1 an.
changement de la ligne de base à 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
amplitude de mouvement passive
Délai: de base, 3 et 6 et 12 semaines après l'injection.
de base, 3 et 6 et 12 semaines après l'injection.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan Bicknell, MD, Queen's University and Kingston General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2013

Première publication (Estimation)

5 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner