RCT liimakapselitulehduksen hoidossa artrografisen nivelten turvotuksen hoidossa pelkällä paikallispuudutuksella
lauantai 21. marraskuuta 2015 päivittänyt: Dr. Ryan Bicknell, Queen's University
Liimakapsuliitin hoito: satunnaistettu lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan nivelten nivelten turvotusta steroidi- ja paikallispuudutuksella verrattuna artrografiseen nivelten turvotukseen pelkällä paikallispuudutuksella
Jäätynyt olkapää tai tarttuva kapseliitti on yleinen olkapääkivun syy, ja sen arvioidaan vaikuttavan 25 %:iin väestöstä.
Jäätyneen olkapään hoitoon on suositeltu monia hoitomuotoja, mukaan lukien fysioterapia, steroidi-injektio, steroidin venytysartrogrammi, manipulointi anestesiassa ja artroskooppiset vapautukset.
Ei ole olemassa yleistä yksimielisyyttä yhden hoitomuodon puolesta, ja vaste tiettyyn hoitoon vaihtelee eri sarjoissa.
Kirjallisuudessa on muutamia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia.
Useimmat näistä osoittivat parannuksia steroidien käytön myötä, mutta tulokset eivät aina olleet tilastollisesti merkittäviä.
Eräässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa ilmoitettiin parempia tuloksia nivelten nivelten venymisen hyväksi steroideilla verrattuna suolaliuosta saaneeseen lumelääkkeeseen.
Tietojemme mukaan muita vastaavia satunnaistettuja tutkimuksia ei ole tehty näiden tulosten tukemiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko olkanivelen artrografinen venyminen steroideilla tehokas hoitomuoto tarttuvan kapsuliitin hoitoon verrattuna injektioon paikallispuudutuksella ja pelkällä varjoaineella.
Tutkimussuunnitelma on lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa osallistujille tehdään olkapään venytysartrogrammi ja satunnaistetaan joko triamsinalonia (steroidia), lidokaiinia ja varjoainetta tai injektiota lidokaiinilla ja varjoaineella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
- Kingston General and Hotel Dieu Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 19-70
- Naaras ja mies
- Kyky ymmärtää ja antaa suostumus
- Liimakapselitulehduksen (jäätynyt olkapää) kivun ja jäykkyyden diagnoosi vähintään 3 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
• Jäätynyt olkapää trauman seurauksena
- Aiempi leikkaus sairastuneelle olkapäälle
- Ikä alle 19 tai yli 70 vuotta
- Systeeminen tulehduksellinen nivelsairaus, kuten nivelreuma
- Röntgenkuvaus olkapään nivelrikosta
- Allergia kontrastiaineelle
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: lidokaiini
taajuus = kerran
|
saa kerran
|
|
Kokeellinen: Triamsinaloni (steroidi) ja lidokaiini
taajuus = kerran
|
saa kerran
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SPADI:n määrittelemät toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: lähtötilanteen muutos 1 vuoden kohdalla.
|
lähtötilanteen muutos 1 vuoden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
passiivinen liikealue
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 ja 6 ja 12 viikkoa injektion jälkeen.
|
lähtötasolla, 3 ja 6 ja 12 viikkoa injektion jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Bicknell, MD, Queen's University and Kingston General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Laajentuminen, patologinen
- Bursiitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SURG-246-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .