Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RCT w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej artrograficznego rozciągnięcia za pomocą samego środka miejscowo znieczulającego

21 listopada 2015 zaktualizowane przez: Dr. Ryan Bicknell, Queen's University

Leczenie adhezyjnego zapalenia torebki stawowej: randomizowane badanie kontrolowane placebo, porównujące artrograficzne rozciągnięcie stawów ze steroidami i miejscowym środkiem znieczulającym z artrograficznym rozciągnięciem stawów tylko z miejscowym środkiem znieczulającym

Zamrożony bark lub adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest częstą przyczyną bólu barku, szacuje się, że dotyka 25% populacji ogólnej. Zaleca się wiele form leczenia zamrożonego barku, w tym fizjoterapię, zastrzyki ze steroidami, artrografię rozciągania za pomocą sterydów, manipulację w znieczuleniu i uwalnianie artroskopowe. Nie ma ogólnej zgody co do jednej formy leczenia, a reakcja na konkretne leczenie jest różna w różnych seriach. W literaturze pojawia się kilka badań z randomizacją. Większość z nich wykazała poprawę przy stosowaniu sterydów, ale wyniki nie zawsze były istotne statystycznie. Jedno randomizowane badanie kontrolne wykazało lepsze wyniki na korzyść artrograficznego rozciągnięcia stawów za pomocą steroidu w porównaniu z placebo z solą fizjologiczną. Według naszej wiedzy nie przeprowadzono innych podobnych badań z randomizacją, które potwierdzałyby te wyniki. Celem tego badania jest określenie, czy artrograficzne rozciąganie stawu barkowego za pomocą sterydów jest skuteczną metodą leczenia adhezyjnego zapalenia torebki stawowej w porównaniu z iniekcją samego środka miejscowo znieczulającego i kontrastu. Projekt badania to kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie kliniczne, w którym uczestnicy zostaną poddani artrogramowi rozciągania barku i zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej triamcinalon (steroid), lidokainę i kontrast lub wstrzyknięcie lidokainy i samego kontrastu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General and Hotel Dieu Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 19-70 lat
  • Kobieta i mężczyzna
  • Umiejętność zrozumienia i wyrażenia zgody
  • Rozpoznanie bólu i sztywności adhezyjnej torebki stawu barkowego (zamrożony bark) przez co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • • Zamrożony bark wtórny do urazu

    • Poprzednia operacja na dotkniętym barku
    • Wiek poniżej 19 lat lub powyżej 70 lat
    • Ogólnoustrojowa choroba zapalna stawów, taka jak reumatoidalne zapalenie stawów
    • Radiograficzne dowody choroby zwyrodnieniowej stawu ramiennego
    • Alergia na materiał kontrastowy
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: lidokaina
częstotliwość = raz
Inny: Lidokaina
otrzymać raz
Eksperymentalny: Triamcinalon (steroid) i lidokaina
częstotliwość = raz
Lek: Triamcinalon (steroid) i lidokaina
otrzymać raz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wyniki funkcjonalne określone przez SPADI
Ramy czasowe: zmiana wartości wyjściowej po 1 roku.
zmiana wartości wyjściowej po 1 roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
bierny zakres ruchu
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 i 6 oraz 12 tygodni po wstrzyknięciu.
linii bazowej, 3 i 6 oraz 12 tygodni po wstrzyknięciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ryan Bicknell, MD, Queen's University and Kingston General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SURG-246-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lidokaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj