국소마취 단독으로 관절조영 관절 팽창을 치료한 유착성 관절낭염의 RCT
2015년 11월 21일 업데이트: Dr. Ryan Bicknell, Queen's University
유착성 관절낭염의 치료: 스테로이드 및 국소 마취제를 사용한 관절 조영 관절 팽창과 국소 마취 단독으로 관절 조영 관절 팽창을 비교한 무작위 위약 대조 시험
오십견 또는 유착성 관절낭염은 어깨 통증의 흔한 원인이며 일반 인구의 25%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다.
오십견에 대한 물리치료, 스테로이드 주사, 스테로이드를 이용한 팽창 관절 조영술, 마취 하의 도수치료, 관절경 방출 등 다양한 형태의 치료가 주창되었습니다.
한 가지 형태의 치료에 찬성하는 일반적인 동의는 없으며 특정 치료에 대한 반응은 계열에 따라 다릅니다.
몇 가지 무작위 대조 시험이 문헌에 나타납니다.
이들 중 대부분은 스테로이드 사용으로 개선을 보였지만 그 결과가 항상 통계적으로 유의미한 것은 아닙니다.
1건의 무작위 통제 시험에서 염분 위약과 비교하여 스테로이드를 사용한 관절 조영술 관절 팽창이 우월한 결과를 보고했습니다.
우리가 아는 한 이러한 결과를 뒷받침하는 유사한 무작위 시험은 없었습니다.
이 연구의 목적은 스테리오드를 사용한 어깨 관절의 관절조영적 확장이 국소 마취제와 조영제 단독 주입과 비교하여 유착성 관절낭염에 효과적인 치료 방식인지 확인하는 것입니다.
연구 설계는 참가자가 어깨의 팽창 관절 조영술을 받고 트리암시날론(스테로이드), 리도카인 및 조영제 또는 리도카인 및 조영제 단독 투여로 무작위 배정되는 위약 대조 이중 맹검 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- Kingston General and Hotel Dieu Hospitals
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령대 19-70
- 여성과 남성
- 이해하고 동의하는 능력
- 최소 3개월 동안의 유착관절낭염(오십견) 통증 및 강직 진단.
제외 기준:
• 외상으로 인한 오십견
- 영향을 받은 어깨에 대한 이전 수술
- 19세 미만 또는 70세 이상
- 류마티스 관절염과 같은 전신 염증성 관절 질환
- 어깨 골관절염의 방사선학적 증거
- 조영제에 대한 알레르기
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 부분 마취
빈도 = 한 번
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한 번 받기
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실험적: 트리암시날론(스테로이드) 및 리도카인
빈도 = 한 번
|
한 번 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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SPADI에 의해 결정된 기능적 결과
기간: 1년 기준선 변경.
|
1년 기준선 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수동 운동 범위
기간: 기준선, 주사 후 3주, 6주 및 12주.
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기준선, 주사 후 3주, 6주 및 12주.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ryan Bicknell, MD, Queen's University and Kingston General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2013년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SURG-246-12
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