Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En RCT til behandling af adhæsiv kapsulitis artrografisk ledudspilning med lokalbedøvelse alene

21. november 2015 opdateret af: Dr. Ryan Bicknell, Queen's University

Behandling af klæbende kapsulitis: Et randomiseret placebo-kontrolleret forsøg, der sammenligner artrografisk ledudspilning med steroid og lokalbedøvelse versus artrografisk ledudspilning med lokalbedøvelse alene

Frossen skulder eller klæbende kapsulitis er en almindelig årsag til skuldersmerter, som anslås at påvirke 25 % af den generelle befolkning. Mange former for behandling er blevet anbefalet for frossen skulder, herunder fysioterapi, injektion med steroid, distension arthrogram med steroid, manipulation under anæstesi og artroskopiske frigivelser. Der er ingen generel enighed til fordel for én behandlingsform, og responsen på en bestemt behandling varierer i forskellige serier. Nogle få randomiserede kontrollerede forsøg vises i litteraturen. De fleste af disse viste forbedringer med steroidbrug, men resultaterne var ikke altid statistisk signifikante. Et randomiseret kontrolforsøg rapporterede overlegne resultater til fordel for artrografisk ledudspilning med steroid sammenlignet med en placebo med saltvand. Så vidt vi ved, har der ikke været andre lignende randomiserede forsøg til at understøtte disse resultater. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om artrografisk udspilning af skulderleddet med sterioder er en effektiv behandlingsmodalitet for adhæsiv kapsulitis sammenlignet med injektion med lokalbedøvelse og kontrast alene. Undersøgelsesdesignet er et placebokontrolleret, dobbeltblindt klinisk forsøg, hvor deltagerne vil gennemgå distensionsartrogram af skulderen og blive randomiseret til at modtage enten Triamcinalone (steroid), lidocain og kontrast eller injektion med lidocain og kontrast alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Kingston General and Hotel Dieu Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 19-70
  • Kvinde og mand
  • Evne til at forstå og give samtykke
  • Diagnose af adhæsive capsulitis (frossen skulder) smerter og stivhed i mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • • Frossen skulder sekundært til traumer

    • Tidligere operation på den berørte skulder
    • Alder under 19 eller over 70
    • Systemisk inflammatorisk ledsygdom såsom reumatoid arthritis
    • Radiografisk tegn på slidgigt i skulderen
    • Allergi over for kontrastmateriale
    • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: lidokain
frekvens = én gang
Andet: Lidokain
modtage én gang
Eksperimentel: Triamcinalone (steroid) og lidocain
frekvens = én gang
Medicin: Triamcinalone (steroid) og lidocain
modtage én gang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
funktionelle resultater som bestemt af SPADI
Tidsramme: ændring i baseline ved 1 år.
ændring i baseline ved 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
passivt bevægelsesområde
Tidsramme: baseline, 3 og 6 og 12 uger efter injektion.
baseline, 3 og 6 og 12 uger efter injektion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan Bicknell, MD, Queen's University and Kingston General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2013

Først opslået (Skøn)

5. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SURG-246-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klæbende kapsulitis

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner