Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RCT az adhezív kapszulitisz artrográfiai ízületi duzzanatának kezelésében, önmagában helyi érzéstelenítővel

2015. november 21. frissítette: Dr. Ryan Bicknell, Queen's University

A ragadós kapszulitisz kezelése: Randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat, amely összehasonlítja a szteroiddal és helyi érzéstelenítővel végzett artrográfiai ízületi duzzanatot, illetve az önmagában alkalmazott helyi érzéstelenítővel végzett ízületi duzzanatot

A befagyott váll vagy a tapadó kapszulitisz a vállfájdalmak gyakori oka, a becslések szerint a lakosság 25%-át érinti. A befagyott váll kezelésének számos formája javasolt, beleértve a fizioterápiát, a szteroid injekciót, a szteroidos distensziós arthrogramot, az érzéstelenítés alatti manipulációt és az artroszkópos felszabadítást. Nincs általános egyetértés egy kezelési forma mellett, és az adott kezelésre adott válasz különböző sorozatokban változik. Néhány randomizált, kontrollált vizsgálat megjelenik a szakirodalomban. Ezek többsége javulást mutatott a szteroidhasználat során, de az eredmények nem mindig voltak statisztikailag szignifikánsak. Egy randomizált kontroll vizsgálat jobb eredményekről számolt be a szteroidos ízületek ízületi tágulása javára, mint a sóoldattal végzett placebóval. Tudomásunk szerint nem volt más hasonló randomizált vizsgálat, amely alátámasztotta volna ezeket az eredményeket. Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a vállízület szteroidokkal történő artrográfiai tágítása hatékony kezelési mód-e adhezív tokgyulladás kezelésére, összehasonlítva a helyi érzéstelenítővel és a kontrasztanyaggal végzett injekcióval. A vizsgálati terv egy placebo-kontrollos, kettős vak klinikai vizsgálat, amelyben a résztvevők váll-disztenziós arthrogramon esnek át, és véletlenszerűen besorolják, hogy triamcinalont (szteroidot), lidokaint és kontrasztot kapjanak, vagy csak lidokaint és kontrasztot tartalmazó injekciót kapjanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Kingston General and Hotel Dieu Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korosztály 19-70
  • Nő és férfi
  • Megértés és beleegyezés képessége
  • Tapadó capsulitis (fagyott váll) fájdalom és merevség diagnosztizálása legalább 3 hónapig.

Kizárási kritériumok:

  • • Lefagyott váll másodlagos trauma következtében

    • Korábbi műtét az érintett vállon
    • 19 évesnél fiatalabb vagy 70 évesnél idősebb
    • Szisztémás gyulladásos ízületi betegség, például rheumatoid arthritis
    • A váll osteoarthritisének radiográfiás bizonyítéka
    • Allergia kontrasztanyagra
    • Terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: lidokain
frekvencia = egyszer
egyszer kapni
Kísérleti: Triamcinalon (szteroid) és lidokain
frekvencia = egyszer
egyszer kapni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a SPADI által meghatározott funkcionális eredmények
Időkeret: változás az alapállapotban 1 év alatt.
változás az alapállapotban 1 év alatt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
passzív mozgástartomány
Időkeret: 3. és 6., valamint 12. héttel az injekció beadása után.
3. és 6., valamint 12. héttel az injekció beadása után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ryan Bicknell, MD, Queen's University and Kingston General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel