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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02004743
Prévention précoce du trouble de stress post-traumatique
Élaboration d'un programme d'élaboration de lignes directrices, de reconnaissance précoce et de traitement spécialisé du trouble de stress post-traumatique (SSPT) au Sunnybrook Health Sciences Centre, le plus grand centre de traumatologie au Canada
Le Sunnybrook Health Sciences Centre est le plus grand centre de traumatologie au Canada, traitant 1 100 patients par année. Une expérience traumatisante peut entraîner un trouble de stress post-traumatique, qui augmente les séjours à l'hôpital, les visites aux urgences et l'invalidité. Malgré le développement d'un leadership pour gérer un traumatisme de masse "Code Orange", Sunnybrook manque de lignes directrices dans la gestion psychologique des patients qui ont subi un traumatisme. Le département de psychiatrie possède actuellement une clinique de traumatisme crânien et des services de SSPT pour les jeunes, mais manque à la fois d'intervention immédiate, de prévention et de services pour adultes. Cette recherche nous permettra d'acquérir l'expertise des meilleures données probantes pour élaborer des lignes directrices ainsi qu'un programme de traitement durable du SSPT, avec des résultats clairs pour évaluer l'efficacité, la morbidité psychiatrique, l'utilisation des soins de santé, le handicap et la toxicomanie.
Les cinq principes basés sur la résilience d'intervention d'experts mondiaux consensuels seront opérationnalisés dans des lignes directrices pour la gestion des patients traumatisés, de leurs soignants et dans les soins de routine des équipes de soins infirmiers et de traumatologie, de l'urgence au service, et à la sortie, jusqu'aux soins ambulatoires. On suppose que cela améliorera la récupération psychologique des patients à risque de développer un SSPT après une blessure traumatique. De plus, un dépistage et une intervention précoces pour un risque accru de SSPT seront mis en œuvre un mois après le traumatisme. On suppose qu'un tel traumatisme a informé la gestion psychologique, le dépistage précoce et le traitement expert utilisant une exposition prolongée réduira les séjours à l'hôpital, l'incapacité fonctionnelle, ainsi que la morbidité psychiatrique à plus long terme, y compris la toxicomanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- subi un traumatisme physique grave au cours des 3 derniers jours
- Un score abrégé de gravité des blessures de 1-3
Critère d'exclusion:
- 14 ans ou moins
- une incapacité à communiquer suffisamment en anglais
- Un diagnostic de psychose, de retard mental et/ou d'autisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
Traitement habituel
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Les participants subiront le traitement comme d'habitude. Les patients recevront des questionnaires lors du recrutement, 1 mois, 3 mois et 6 mois en fonction de la chronologie des critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM) -IV pour le SSPT |
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Autre: Intervention
Directives de prise en charge psychologique + éducation du patient
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Directives psychologiques et TEP Les patients recevront des questionnaires lors du recrutement, 1 mois, 3 mois et 6 mois en fonction de la chronologie des critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM) -IV pour le SSPT. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence et gravité des symptômes du SSPT
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Le but de l'étude est d'observer s'il y a présence et sévérité (le cas échéant) de symptômes post-traumatiques chez les patients qui ont reçu l'intervention, par rapport à ceux qui ne l'ont pas fait. La présence et la gravité des symptômes du SSPT seront mesurées par :
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1 mois, 3 mois et 6 mois
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Symptômes dépressifs
Délai: recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois
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Le Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) sera utilisé au recrutement, 1 mois, 3 mois et 6 mois de suivi pour mesurer la présence et/ou l'évolution des symptômes dépressifs du patient.
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recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes d'anxiété et de dissociation
Délai: recrutement & 1 mois
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Les patients seront évalués pour les symptômes d'anxiété et de dissociation lors du recrutement et du suivi à 1 mois avec le questionnaire de réaction au stress aigu de Stanford (SASRQ).
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recrutement & 1 mois
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Changement dans la santé et le bien-être des patients
Délai: 6 mois
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Le formulaire court (36) d'enquête sur la santé (SF-36v2) sera utilisé lors du suivi de 6 mois pour évaluer la santé et/ou l'invalidité d'un patient.
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6 mois
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Changement dans la consommation de substances
Délai: recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois
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Le SSPT est fortement corrélé à la consommation de substances.
En mettant en œuvre une intervention préventive, l'un des objectifs est de réduire la consommation globale de substances.
Cela sera évalué à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) et du test de dépistage de l'abus de drogues (DAST) au recrutement, 1 mois, 3 mois et 6 mois.
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recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois
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Présence et gravité des pensées et croyances liées au traumatisme
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois
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suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois qui impliquent des mesures spécifiques des symptômes d'auto-évaluation du SSPT : l'inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI)
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1 mois, 3 mois et 6 mois
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Amour propre
Délai: recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) sera utilisée lors du recrutement, du suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois pour mesurer tout changement dans l'estime de soi du patient au fil du temps.
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recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois
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Locus de contrôle
Délai: recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois
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L'indice de contrôle interne (ICI) sera utilisé lors du recrutement, du suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois pour mesurer tout changement avec le locus de contrôle d'un patient, la mesure dans laquelle il pense pouvoir contrôler les événements qui se produisent pour eux.
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recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois
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Auto-efficacité
Délai: recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois
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L'échelle d'auto-efficacité sera utilisée lors du recrutement, du suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois pour évaluer tout changement dans l'auto-efficacité / la compétence personnelle d'un patient.
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recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janet Ellis, Dr., Sunnybrook Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 258-2012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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