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Prévention précoce du trouble de stress post-traumatique

9 août 2016 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Élaboration d'un programme d'élaboration de lignes directrices, de reconnaissance précoce et de traitement spécialisé du trouble de stress post-traumatique (SSPT) au Sunnybrook Health Sciences Centre, le plus grand centre de traumatologie au Canada

Le Sunnybrook Health Sciences Centre est le plus grand centre de traumatologie au Canada, traitant 1 100 patients par année. Une expérience traumatisante peut entraîner un trouble de stress post-traumatique, qui augmente les séjours à l'hôpital, les visites aux urgences et l'invalidité. Malgré le développement d'un leadership pour gérer un traumatisme de masse "Code Orange", Sunnybrook manque de lignes directrices dans la gestion psychologique des patients qui ont subi un traumatisme. Le département de psychiatrie possède actuellement une clinique de traumatisme crânien et des services de SSPT pour les jeunes, mais manque à la fois d'intervention immédiate, de prévention et de services pour adultes. Cette recherche nous permettra d'acquérir l'expertise des meilleures données probantes pour élaborer des lignes directrices ainsi qu'un programme de traitement durable du SSPT, avec des résultats clairs pour évaluer l'efficacité, la morbidité psychiatrique, l'utilisation des soins de santé, le handicap et la toxicomanie.

Les cinq principes basés sur la résilience d'intervention d'experts mondiaux consensuels seront opérationnalisés dans des lignes directrices pour la gestion des patients traumatisés, de leurs soignants et dans les soins de routine des équipes de soins infirmiers et de traumatologie, de l'urgence au service, et à la sortie, jusqu'aux soins ambulatoires. On suppose que cela améliorera la récupération psychologique des patients à risque de développer un SSPT après une blessure traumatique. De plus, un dépistage et une intervention précoces pour un risque accru de SSPT seront mis en œuvre un mois après le traumatisme. On suppose qu'un tel traumatisme a informé la gestion psychologique, le dépistage précoce et le traitement expert utilisant une exposition prolongée réduira les séjours à l'hôpital, l'incapacité fonctionnelle, ainsi que la morbidité psychiatrique à plus long terme, y compris la toxicomanie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude est une étude interventionnelle longitudinale, avec un groupe témoin qui reçoit un traitement pour son traumatisme sans lignes directrices pour la gestion psychologique, la formation du personnel, l'intervention/l'éducation des patients et de la famille. Dans le groupe d'intervention, qui aura tous les éléments ci-dessus, les participants seront stratifiés en fonction des facteurs de risque de SSPT et randomisés 1:1 dans les groupes "à faible risque" et "à risque" - ceux qui auront une intervention d'exposition prolongée et ceux qui ne le fera pas.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • subi un traumatisme physique grave au cours des 3 derniers jours
  • Un score abrégé de gravité des blessures de 1-3

Critère d'exclusion:

  • 14 ans ou moins
  • une incapacité à communiquer suffisamment en anglais
  • Un diagnostic de psychose, de retard mental et/ou d'autisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contrôle
Traitement habituel

Les participants subiront le traitement comme d'habitude.

Les patients recevront des questionnaires lors du recrutement, 1 mois, 3 mois et 6 mois en fonction de la chronologie des critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM) -IV pour le SSPT

Autre: Intervention
Directives de prise en charge psychologique + éducation du patient

Directives psychologiques et TEP

Les patients recevront des questionnaires lors du recrutement, 1 mois, 3 mois et 6 mois en fonction de la chronologie des critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM) -IV pour le SSPT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence et gravité des symptômes du SSPT
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois

Le but de l'étude est d'observer s'il y a présence et sévérité (le cas échéant) de symptômes post-traumatiques chez les patients qui ont reçu l'intervention, par rapport à ceux qui ne l'ont pas fait.

La présence et la gravité des symptômes du SSPT seront mesurées par :

  • suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois qui impliquent des mesures spécifiques des symptômes d'auto-évaluation du SSPT : PTSD Symptom Scale
  • Entrevue clinique structurée pour le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (SCID) Entrevue semi-structurée réalisée à 6 mois soit par téléphone ou en personne
1 mois, 3 mois et 6 mois
Symptômes dépressifs
Délai: recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois
Le Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) sera utilisé au recrutement, 1 mois, 3 mois et 6 mois de suivi pour mesurer la présence et/ou l'évolution des symptômes dépressifs du patient.
recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes d'anxiété et de dissociation
Délai: recrutement & 1 mois
Les patients seront évalués pour les symptômes d'anxiété et de dissociation lors du recrutement et du suivi à 1 mois avec le questionnaire de réaction au stress aigu de Stanford (SASRQ).
recrutement & 1 mois
Changement dans la santé et le bien-être des patients
Délai: 6 mois
Le formulaire court (36) d'enquête sur la santé (SF-36v2) sera utilisé lors du suivi de 6 mois pour évaluer la santé et/ou l'invalidité d'un patient.
6 mois
Changement dans la consommation de substances
Délai: recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois
Le SSPT est fortement corrélé à la consommation de substances. En mettant en œuvre une intervention préventive, l'un des objectifs est de réduire la consommation globale de substances. Cela sera évalué à l'aide du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) et du test de dépistage de l'abus de drogues (DAST) au recrutement, 1 mois, 3 mois et 6 mois.
recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois
Présence et gravité des pensées et croyances liées au traumatisme
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois
suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois qui impliquent des mesures spécifiques des symptômes d'auto-évaluation du SSPT : l'inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI)
1 mois, 3 mois et 6 mois
Amour propre
Délai: recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSES) sera utilisée lors du recrutement, du suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois pour mesurer tout changement dans l'estime de soi du patient au fil du temps.
recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois
Locus de contrôle
Délai: recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois
L'indice de contrôle interne (ICI) sera utilisé lors du recrutement, du suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois pour mesurer tout changement avec le locus de contrôle d'un patient, la mesure dans laquelle il pense pouvoir contrôler les événements qui se produisent pour eux.
recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois
Auto-efficacité
Délai: recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois
L'échelle d'auto-efficacité sera utilisée lors du recrutement, du suivi à 1 mois, 3 mois et 6 mois pour évaluer tout changement dans l'auto-efficacité / la compétence personnelle d'un patient.
recrutement, 1 mois, 3 mois & 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Janet Ellis, Dr., Sunnybrook Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2013

Première publication (Estimation)

9 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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