Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattisen stressihäiriön varhainen ehkäisy

tiistai 9. elokuuta 2016 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Ohjelmien kehittäminen ohjeiden kehittämisessä, varhaisessa tunnistamisessa ja posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) erikoishoidossa Sunnybrook Health Sciences Centerissä, Kanadan suurimmassa traumakeskuksessa

Sunnybrook Health Sciences Center on Kanadan suurin traumakeskus, jossa hoidetaan 1 100 potilasta vuosittain. Traumaattinen kokemus voi johtaa posttraumaattiseen stressihäiriöön, joka lisää sairaalahoitoa, hätäkäyntejä ja vammaisuutta. Huolimatta siitä, että Sunnybrook on kehittänyt johtajuutta hallitsemaan "Code Orange" -massatraumaa, sillä ei ole ohjeita trauman kokeneiden potilaiden psykologiseen hallintaan. Psykiatrian osastolla on tällä hetkellä Traumaattisten aivovaurioiden klinikka ja PTSD-palvelut nuorille, mutta sieltä puuttuu välitöntä puuttumista, ennaltaehkäisyä ja aikuisten palveluita. Tämä tutkimus antaa meille mahdollisuuden hankkia parasta näyttöä asiantuntemuksen kehittämiseksi ohjeiden sekä kestävän PTSD-hoito-ohjelman kehittämiseksi, jolla on selkeät tulokset tehokkuuden, psykiatrisen sairastuvuuden, terveydenhuollon käytön, vammaisuuden ja päihteiden väärinkäytön arvioimiseksi.

Viisi maailman asiantuntija-konsensusinterventioresilienssiin perustuvaa periaatetta toteutetaan traumapotilaiden, heidän hoitajiensa hoidon ohjeissa sekä hoito- ja traumatiimin rutiinihoidossa päivystyksestä osastolle ja kotiuttamisesta avohoitoon. Oletuksena on, että tämä parantaa potilaiden psykologista toipumista, joilla on riski saada PTSD traumaattisen vamman jälkeen. Lisäksi varhainen seulonta ja interventio lisääntyneen PTSD-riskin varalta toteutetaan kuukausi trauman jälkeen. Oletuksena on, että tällainen traumatietoinen psykologinen hallinta, varhainen seulonta ja pitkäkestoista altistumista käyttävä asiantuntijahoito vähentävät sairaalahoitoa, toimintakyvyttömyyttä sekä pitkäaikaista psykiatrista sairastuvuutta, mukaan lukien päihteiden väärinkäyttö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on pitkittäinen interventiotutkimus, jossa on kontrolliryhmä, joka saa hoitoa traumaansa ilman psykologisen hallinnan, henkilöstön koulutuksen, potilaiden ja perheen interventio/koulutusohjeita. Interventioryhmässä, jolla on kaikki edellä mainitut, osallistujat ositetaan PTSD:n riskitekijöiden mukaan ja satunnaistetaan 1:1 "pienen riskin" ja "riskiryhmän" ryhmiin - niihin, joilla on pitkittynyt altistusinterventio ja kuka ei.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kokenut vakavan fyysisen trauman viimeisen 3 päivän aikana
  • Lyhennetty vamman vakavuuspisteet 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • 14-vuotias tai nuorempi
  • kyvyttömyys kommunikoida riittävästi englanniksi
  • Diagnoosi psykoosista, kehitysvammaisuudesta ja/tai autismista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
Hoito tavalliseen tapaan

Osallistujat saavat hoitoa normaalisti.

Potilaat saavat kyselylomakkeet rekrytoinnin yhteydessä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua PTSD:n diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) -IV -kriteerien aikajanasta.

Muut: Interventio
Psykologisen hallinnan ohjeet + potilaskoulutus

Psykologiset ohjeet ja PET

Potilaat saavat kyselylomakkeet rekrytoinnin yhteydessä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua PTSD:n diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) -IV -kriteerien aikajanasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireiden esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla, onko toimenpiteen saaneilla potilailla posttraumaattisten oireiden esiintyminen ja vakavuus (tarvittaessa) verrattuna niihin, jotka eivät ole saaneet sitä.

PTSD-oireiden esiintyminen ja vakavuus mitataan:

  • seuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla, johon sisältyy erityisiä PTSD-oireita itseraportoivia toimenpiteitä: PTSD-oireiden asteikko
  • Strukturoitu kliininen haastattelu mielenterveyshäiriön diagnostista ja tilastollista käsikirjaa (SCID) varten Puolistrukturoitu haastattelu, joka suoritetaan kuuden kuukauden kuluttua joko puhelimitse tai henkilökohtaisesti
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Masennusoireet
Aikaikkuna: rekrytointi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) -ohjelmaa käytetään rekrytoinnissa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa potilaan masennusoireiden esiintymisen ja/tai muutoksen mittaamiseksi.
rekrytointi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuus ja dissosiaatiooireet
Aikaikkuna: rekrytointi & 1 kk
Potilaiden ahdistuneisuus- ja dissosiaatio-oireet arvioidaan rekrytoinnin ja seurannan yhteydessä 1 kuukauden kuluttua Stanfordin akuutin stressireaktion kyselylomakkeen (SASRQ) avulla.
rekrytointi & 1 kk
Muutos potilaan terveydessä ja hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhyen lomakkeen (36) terveyskyselyä (SF-36v2) käytetään 6 kuukauden seurannassa potilaan terveyden ja/tai vamman arvioimiseen.
6 kuukautta
Muutos aineiden käytössä
Aikaikkuna: rekrytointi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
PTSD korreloi voimakkaasti päihteiden käytön kanssa. Ennaltaehkäisevän toimenpiteen avulla yhtenä tavoitteena on vähentää yleistä päihteiden käyttöä. Tämä arvioidaan käyttämällä alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestiä (AUDIT) ja huumeiden väärinkäytön seulontatestiä (DAST) rekrytoinnin yhteydessä 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua.
rekrytointi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Traumaan liittyvien ajatusten ja uskomusten esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
seuranta 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla, johon sisältyy erityisiä PTSD-oireita ilmoittavia toimenpiteitä: Posttraumatic Cogntions Inventory (PTCI)
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Itsetunto
Aikaikkuna: rekrytointi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Rosenbergin itsetuntoasteikkoa (RSES) käytetään rekrytoinnissa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa mittaamaan potilaan itsetunnon muutoksia ajan mittaan.
rekrytointi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Ohjauspaikka
Aikaikkuna: rekrytointi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Sisäistä kontrolliindeksiä (ICI) käytetään rekrytoinnissa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa mittaamaan muutoksia potilaan kontrollipaikassa, missä määrin hän kokee voivansa hallita potilaan tapahtumia. niitä.
rekrytointi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: rekrytointi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Itsetehokkuusasteikkoa käytetään rekrytoinnissa, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden seurannassa arvioitaessa mahdollisia muutoksia potilaan itsetehokkuudessa/henkilökohtaisessa kompetenssissa.
rekrytointi, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Janet Ellis, Dr., Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoito normaalisti

3
Tilaa