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Prevenção precoce do transtorno de estresse pós-traumático

9 de agosto de 2016 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

Desenvolvimento do Programa de Desenvolvimento de Diretrizes, Reconhecimento Precoce e Tratamento Especializado do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) no Sunnybrook Health Sciences Center, o maior centro de trauma do Canadá

O Sunnybrook Health Sciences Center é o maior centro de trauma do Canadá, tratando 1.100 pacientes anualmente. Uma experiência traumática pode levar ao transtorno de estresse pós-traumático, o que aumenta as internações hospitalares, visitas de emergência e incapacidade. Apesar de desenvolver liderança para administrar um trauma em massa "Código Laranja", Sunnybrook carece de diretrizes no manejo psicológico de pacientes que sofreram traumas. O departamento de psiquiatria atualmente possui uma clínica de lesões cerebrais traumáticas e serviços de PTSD para jovens, mas carece de intervenção imediata, prevenção e serviços para adultos. Esta pesquisa nos permitirá obter a melhor experiência em evidências para desenvolver diretrizes, bem como um programa sustentável de tratamento de TEPT, com resultados claros para avaliar a eficácia, morbidade psiquiátrica, uso de cuidados de saúde, incapacidade e abuso de substâncias.

Os cinco princípios baseados na resiliência de intervenção de consenso de especialistas mundiais serão operacionalizados em diretrizes para o manejo de pacientes com trauma, seus cuidadores e na rotina de enfermagem e atendimento da equipe de trauma, desde a emergência até a enfermaria e alta até o atendimento ambulatorial. Supõe-se que isso melhorará a recuperação psicológica de pacientes com risco de desenvolver TEPT após uma lesão traumática. Além disso, a triagem e intervenção precoces para aumento do risco de PTSD serão implementadas um mês após o trauma. A hipótese é que tal trauma informou o manejo psicológico, a triagem precoce e o tratamento especializado usando exposição prolongada reduzirão as internações hospitalares, a incapacidade funcional, bem como a morbidade psiquiátrica de longo prazo, incluindo abuso de substâncias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo é um estudo intervencional longitudinal, com um grupo de controle que recebe tratamento para seus traumas sem diretrizes para manejo psicológico, treinamento de equipe, intervenção/educação do paciente e da família. No grupo de intervenção, que terá todos os itens acima, os participantes serão estratificados de acordo com os fatores de risco para PTSD e randomizados 1:1 em grupos de "baixo risco" e "em risco" - aqueles que terão uma intervenção de exposição prolongada e aqueles quem não vai.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sofreu trauma físico grave nos últimos 3 dias
  • Uma pontuação abreviada de gravidade da lesão de 1-3

Critério de exclusão:

  • 14 anos de idade ou menos
  • incapacidade de se comunicar suficientemente em inglês
  • Um diagnóstico de psicose, retardo mental e/ou autismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ao controle
Tratamento como de costume
Outro: Tratamento como de costume

Os participantes experimentarão o tratamento como de costume.

Os pacientes receberão questionários no recrutamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses com base no cronograma do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM) -IV critérios para PTSD
Outro: Intervenção
Diretrizes de manejo psicológico + educação do paciente
Comportamental: Intervenção

Orientações psicológicas e PET

Os pacientes receberão questionários no recrutamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses com base no cronograma do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM) -IV critérios para PTSD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença e gravidade dos sintomas de TEPT
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses

O objetivo do estudo é observar se há presença e gravidade (se aplicável) de sintomas pós-traumáticos em pacientes que receberam a intervenção, em comparação com aqueles que não receberam.

A presença e a gravidade dos sintomas de TEPT serão medidas por:

  • acompanhamento em 1 mês, 3 meses e 6 meses que envolvem medidas específicas de sintomas de autorrelato de TEPT: Escala de sintomas de TEPT
  • Entrevista Clínica Estruturada para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (SCID) Entrevista semiestruturada realizada aos 6 meses por telefone ou pessoalmente
1 mês, 3 meses e 6 meses
Sintomas depressivos
Prazo: recrutamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses
O Inventário de Depressão de Beck - Segunda Edição (BDI-II) será usado no recrutamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses de acompanhamento para medir a presença e/ou mudança nos sintomas depressivos do paciente.
recrutamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de ansiedade e dissociação
Prazo: recrutamento & 1 mês
Os pacientes serão avaliados quanto a sintomas de ansiedade e dissociação no recrutamento e acompanhamento em 1 mês com o Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire (SASRQ).
recrutamento & 1 mês
Mudança na saúde e bem-estar do paciente
Prazo: 6 meses
A Pesquisa de Saúde do Formulário Resumido (36) (SF-36v2) será usada em 6 meses de acompanhamento para avaliar a saúde e/ou incapacidade de um paciente.
6 meses
Mudança no uso de substâncias
Prazo: recrutamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses
PTSD é altamente correlacionado com o uso de substâncias. Ao implementar uma intervenção preventiva, um dos objetivos é reduzir o uso geral de substâncias. Isso será avaliado usando o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT) e o Teste de Triagem de Abuso de Drogas (DAST) no recrutamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses.
recrutamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Presença e gravidade de pensamentos e crenças relacionados ao trauma
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses
acompanhamento em 1 mês, 3 meses e 6 meses que envolvem medidas específicas de sintomas de auto-relato de TEPT: O inventário de cognições pós-traumáticas (PTCI)
1 mês, 3 meses e 6 meses
Auto estima
Prazo: recrutamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses
A Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) será usada no recrutamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses de acompanhamento para medir qualquer mudança na autoestima do paciente ao longo do tempo.
recrutamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Locus de controle
Prazo: recrutamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses
O Índice de Controle Interno (ICI) será usado no recrutamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses de acompanhamento para medir quaisquer alterações no Locus de Controle de um paciente, até que ponto eles sentem que podem controlar os eventos que ocorrem para eles.
recrutamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses
Auto-eficácia
Prazo: recrutamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses
A Escala de Autoeficácia será usada no recrutamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses de acompanhamento para avaliar quaisquer alterações na autoeficácia/competência pessoal do paciente.
recrutamento, 1 mês, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Janet Ellis, Dr., Sunnybrook Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 258-2012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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