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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02004743
외상 후 스트레스 장애의 조기 예방
캐나다 최대 외상 센터인 Sunnybrook Health Sciences Center에서 지침 개발, 조기 인식 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 전문 치료 프로그램 개발
Sunnybrook Health Sciences Center는 매년 1,100명의 환자를 치료하는 캐나다 최대의 외상 센터입니다. 충격적인 경험은 외상 후 스트레스 장애로 이어질 수 있으며, 이로 인해 입원, 응급 방문 및 장애가 증가합니다. "코드 오렌지" 대량 외상을 관리하기 위한 리더십 개발에도 불구하고 Sunnybrook은 외상을 경험한 환자의 심리적 관리 지침이 부족합니다. 정신과는 현재 청소년을 위한 외상성 뇌손상 클리닉과 PTSD 서비스를 운영하고 있지만 즉각적인 개입, 예방 및 성인 서비스가 부족합니다. 이 연구를 통해 효과, 정신 질환, 의료 사용, 장애 및 약물 남용을 평가하기 위한 명확한 결과와 함께 지속 가능한 PTSD 치료 프로그램뿐만 아니라 지침을 개발하기 위한 최고의 증거 전문 지식을 얻을 수 있습니다.
5개의 세계 전문가 합의 개입 탄력성 기반 원칙은 외상 환자, 간병인 관리를 위한 지침과 응급실에서 병동으로, 퇴원에서 외래 환자 치료에 이르기까지 일상적인 간호 및 외상 팀 치료에 적용됩니다. 이것은 외상성 부상 후 PTSD가 발생할 위험이 있는 환자의 심리적 회복을 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다. 또한 PTSD 위험 증가에 대한 조기 선별 및 개입은 외상 후 1개월 후에 시행됩니다. 이러한 외상에 대한 심리 관리, 조기 선별 및 장기간 노출을 통한 전문적인 치료가 약물 남용을 포함한 장기적인 정신병적 이환율뿐만 아니라 입원, 기능 장애를 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지난 3일 이내에 심각한 신체적 외상을 입었습니다.
- 1-3의 약식 상해 심각도 점수
제외 기준:
- 14세 이하
- 영어로 충분히 의사 소통 할 수 없음
- 정신병, 정신 지체 및/또는 자폐 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
평소와 같은 치료
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참가자는 평소와 같이 치료를 받게 됩니다. 환자는 PTSD에 대한 DSM(Diagnostic and Statistical Manual) -IV 기준의 타임라인에 따라 모집, 1개월, 3개월 및 6개월에 설문지를 받게 됩니다. |
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다른: 간섭
심리 관리 지침 + 환자 교육
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심리적 지침 및 PET 환자는 PTSD에 대한 DSM(Diagnostic and Statistical Manual) -IV 기준의 타임라인에 따라 모집 시, 1개월, 3개월 및 6개월에 설문지를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 증상의 존재 및 심각도
기간: 1개월, 3개월 및 6개월
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이 연구의 목적은 개입을 받지 않은 환자와 비교하여 중재를 받은 환자에서 외상 후 증상의 존재 및 심각성(해당되는 경우)이 있는지 여부를 관찰하는 것입니다. PTSD 증상의 존재 및 중증도는 다음에 의해 측정됩니다.
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1개월, 3개월 및 6개월
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우울 증상
기간: 모집, 1개월, 3개월 및 6개월
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Beck Depression Inventory - Second Edition(BDI-II)은 환자의 우울 증상의 존재 및/또는 변화를 측정하기 위해 모집, 1개월, 3개월 및 6개월 추적에 사용될 것입니다.
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모집, 1개월, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 및 해리 증상
기간: 채용 및 1개월
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환자는 Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire(SASRQ)를 사용하여 모집 및 1개월 추적 시 불안 및 해리 증상에 대해 평가됩니다.
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채용 및 1개월
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환자 건강 및 웰빙의 변화
기간: 6 개월
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약식(36) 건강 설문조사(SF-36v2)는 환자의 건강 및/또는 장애를 평가하기 위해 후속 6개월에 사용됩니다.
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6 개월
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물질 사용의 변화
기간: 모집, 1개월, 3개월 및 6개월
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PTSD는 물질 사용과 높은 상관관계가 있습니다.
예방 개입을 구현함으로써 한 가지 목표는 전반적인 물질 사용을 줄이는 것입니다.
이것은 모집, 1개월, 3개월 및 6개월에 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 및 약물 남용 선별 테스트(DAST)를 사용하여 평가됩니다.
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모집, 1개월, 3개월 및 6개월
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트라우마 관련 사고 및 신념의 존재 및 심각도
기간: 1개월, 3개월 및 6개월
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특정 PTSD 자가 보고 증상 측정을 포함하는 1개월, 3개월 및 6개월 추적: 외상 후 인지 목록(PTCI)
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1개월, 3개월 및 6개월
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자아 존중감
기간: 모집, 1개월, 3개월 및 6개월
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RSES(Rosenberg Self-Esteem Scale)는 모집, 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치 시 시간 경과에 따른 환자의 자존감 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
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모집, 1개월, 3개월 및 6개월
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통제 소재
기간: 모집, 1개월, 3개월 및 6개월
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내부 통제 지수(ICI)는 모집, 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 환자의 통제 위치(Locus of Control)의 모든 변화를 측정하기 위해 사용됩니다. 그들을.
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모집, 1개월, 3개월 및 6개월
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자기효능감
기간: 모집, 1개월, 3개월 및 6개월
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자기효능감 척도는 환자의 자기효능감/개인 역량의 변화를 평가하기 위해 모집, 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치에 사용됩니다.
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모집, 1개월, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Janet Ellis, Dr., Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 258-2012
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