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외상 후 스트레스 장애의 조기 예방

2016년 8월 9일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre

캐나다 최대 외상 센터인 Sunnybrook Health Sciences Center에서 지침 개발, 조기 인식 및 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 전문 치료 프로그램 개발

Sunnybrook Health Sciences Center는 매년 1,100명의 환자를 치료하는 캐나다 최대의 외상 센터입니다. 충격적인 경험은 외상 후 스트레스 장애로 이어질 수 있으며, 이로 인해 입원, 응급 방문 및 장애가 증가합니다. "코드 오렌지" 대량 외상을 관리하기 위한 리더십 개발에도 불구하고 Sunnybrook은 외상을 경험한 환자의 심리적 관리 지침이 부족합니다. 정신과는 현재 청소년을 위한 외상성 뇌손상 클리닉과 PTSD 서비스를 운영하고 있지만 즉각적인 개입, 예방 및 성인 서비스가 부족합니다. 이 연구를 통해 효과, 정신 질환, 의료 사용, 장애 및 약물 남용을 평가하기 위한 명확한 결과와 함께 지속 가능한 PTSD 치료 프로그램뿐만 아니라 지침을 개발하기 위한 최고의 증거 전문 지식을 얻을 수 있습니다.

5개의 세계 전문가 합의 개입 탄력성 기반 원칙은 외상 환자, 간병인 관리를 위한 지침과 응급실에서 병동으로, 퇴원에서 외래 환자 치료에 이르기까지 일상적인 간호 및 외상 팀 치료에 적용됩니다. 이것은 외상성 부상 후 PTSD가 발생할 위험이 있는 환자의 심리적 회복을 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다. 또한 PTSD 위험 증가에 대한 조기 선별 및 개입은 외상 후 1개월 후에 시행됩니다. 이러한 외상에 대한 심리 관리, 조기 선별 및 장기간 노출을 통한 전문적인 치료가 약물 남용을 포함한 장기적인 정신병적 이환율뿐만 아니라 입원, 기능 장애를 감소시킬 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 심리 관리, 직원 교육, 환자 및 가족 개입/교육에 대한 지침 없이 트라우마 치료를 받는 통제 그룹이 포함된 종적 개입 연구입니다. 위의 모든 조건을 갖춘 개입 그룹에서 참가자는 PTSD의 위험 요소에 따라 계층화되고 "저위험" 그룹과 "위험" 그룹(장기간 노출 개입을 받을 사람과 누가하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지난 3일 이내에 심각한 신체적 외상을 입었습니다.
  • 1-3의 약식 상해 심각도 점수

제외 기준:

  • 14세 이하
  • 영어로 충분히 의사 소통 할 수 없음
  • 정신병, 정신 지체 및/또는 자폐 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
평소와 같은 치료

참가자는 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.

환자는 PTSD에 대한 DSM(Diagnostic and Statistical Manual) -IV 기준의 타임라인에 따라 모집, 1개월, 3개월 및 6개월에 설문지를 받게 됩니다.

다른: 간섭
심리 관리 지침 + 환자 교육

심리적 지침 및 PET

환자는 PTSD에 대한 DSM(Diagnostic and Statistical Manual) -IV 기준의 타임라인에 따라 모집 시, 1개월, 3개월 및 6개월에 설문지를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상의 존재 및 심각도
기간: 1개월, 3개월 및 6개월

이 연구의 목적은 개입을 받지 않은 환자와 비교하여 중재를 받은 환자에서 외상 후 증상의 존재 및 심각성(해당되는 경우)이 있는지 여부를 관찰하는 것입니다.

PTSD 증상의 존재 및 중증도는 다음에 의해 측정됩니다.

  • 특정 PTSD 자가 보고 증상 측정을 포함하는 1개월, 3개월 및 6개월 추적: PTSD 증상 척도
  • 정신장애 진단 및 통계 편람(SCID)을 위한 구조화된 임상 면담
1개월, 3개월 및 6개월
우울 증상
기간: 모집, 1개월, 3개월 및 6개월
Beck Depression Inventory - Second Edition(BDI-II)은 환자의 우울 증상의 존재 및/또는 변화를 측정하기 위해 모집, 1개월, 3개월 및 6개월 추적에 사용될 것입니다.
모집, 1개월, 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 및 해리 증상
기간: 채용 및 1개월
환자는 Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire(SASRQ)를 사용하여 모집 및 1개월 추적 시 불안 및 해리 증상에 대해 평가됩니다.
채용 및 1개월
환자 건강 및 웰빙의 변화
기간: 6 개월
약식(36) 건강 설문조사(SF-36v2)는 환자의 건강 및/또는 장애를 평가하기 위해 후속 6개월에 사용됩니다.
6 개월
물질 사용의 변화
기간: 모집, 1개월, 3개월 및 6개월
PTSD는 물질 사용과 높은 상관관계가 있습니다. 예방 개입을 구현함으로써 한 가지 목표는 전반적인 물질 사용을 줄이는 것입니다. 이것은 모집, 1개월, 3개월 및 6개월에 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 및 약물 남용 선별 테스트(DAST)를 사용하여 평가됩니다.
모집, 1개월, 3개월 및 6개월
트라우마 관련 사고 및 신념의 존재 및 심각도
기간: 1개월, 3개월 및 6개월
특정 PTSD 자가 보고 증상 측정을 포함하는 1개월, 3개월 및 6개월 추적: 외상 후 인지 목록(PTCI)
1개월, 3개월 및 6개월
자아 존중감
기간: 모집, 1개월, 3개월 및 6개월
RSES(Rosenberg Self-Esteem Scale)는 모집, 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치 시 시간 경과에 따른 환자의 자존감 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
모집, 1개월, 3개월 및 6개월
통제 소재
기간: 모집, 1개월, 3개월 및 6개월
내부 통제 지수(ICI)는 모집, 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치에서 환자의 통제 위치(Locus of Control)의 모든 변화를 측정하기 위해 사용됩니다. 그들을.
모집, 1개월, 3개월 및 6개월
자기효능감
기간: 모집, 1개월, 3개월 및 6개월
자기효능감 척도는 환자의 자기효능감/개인 역량의 변화를 평가하기 위해 모집, 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치에 사용됩니다.
모집, 1개월, 3개월 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Janet Ellis, Dr., Sunnybrook Health Sciences Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 3일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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