Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig förebyggande av posttraumatiskt stressyndrom

9 augusti 2016 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre

Programutveckling inom riktlinjeutveckling, tidig erkännande och specialiserad behandling av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) vid Sunnybrook Health Sciences Center, Kanadas största traumacenter

Sunnybrook Health Sciences Center är Kanadas största traumacenter och behandlar 1 100 patienter årligen. En traumatisk upplevelse kan leda till posttraumatisk stressyndrom, vilket ökar sjukhusvistelser, akutbesök och funktionsnedsättning. Trots att Sunnybrook utvecklat ledarskap för att hantera ett "Code Orange" masstrauma, saknar Sunnybrook riktlinjer för den psykologiska hanteringen av patienter som har upplevt trauma. Psykiatriavdelningen har idag en traumatisk hjärnskadamottagning och PTSD-tjänster för ungdomar men saknar både omedelbar insats, prevention och vuxenservice. Denna forskning kommer att göra det möjligt för oss att få bästa möjliga expertis för att utveckla riktlinjer samt ett hållbart PTSD-behandlingsprogram, med tydliga resultat för att bedöma effektivitet, psykiatrisk sjuklighet, användning av sjukvård, funktionshinder och missbruk.

De fem principerna för interventionsresiliens baserade på världsexperter och konsensus kommer att operationaliseras i riktlinjer för hantering av traumapatienter, deras vårdgivare och i rutinmässig omvårdnad och traumateamvård från akuten till avdelningen och utskrivning till öppenvård. Det antas att detta kommer att förbättra den psykologiska återhämtningen för patienter som riskerar att utveckla PTSD efter en traumatisk skada. Dessutom kommer tidig screening och intervention för ökad risk för PTSD att genomföras en månad efter traumat. Det antas att sådan traumainformerad psykologisk hantering, tidig screening och expertbehandling med hjälp av långvarig exponering kommer att minska sjukhusvistelser, funktionshinder, såväl som långvarig psykiatrisk sjuklighet, inklusive missbruk.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien är en longitudinell interventionsstudie, med en kontrollgrupp som har behandling för sitt trauma utan riktlinjer för psykologisk hantering, personalutbildning, patient- och familjeintervention/utbildning. I interventionsgruppen, som kommer att ha allt ovanstående, kommer deltagarna att stratifieras enligt riskfaktorer för PTSD och randomiseras 1:1 i grupper med "låg risk" och "risk" - de som kommer att ha en långvarig exponeringsintervention och de vem kommer inte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • genomgått allvarliga fysiska trauman under de senaste 3 dagarna
  • En förkortad Injury Severity-poäng på 1-3

Exklusions kriterier:

  • 14 år eller yngre
  • en oförmåga att kommunicera tillräckligt på engelska
  • En diagnos av psykos, utvecklingsstörning och/eller autism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollera
Behandling som vanligt

Deltagarna kommer att uppleva behandling som vanligt.

Patienterna kommer att få frågeformulär vid rekrytering, 1 månad, 3 månader och 6 månader baserat på tidslinjen för Diagnostic and Statistical Manual (DSM) -IV kriterier för PTSD

Övrig: Intervention
Psykologiska ledningsriktlinjer + patientutbildning

Psykologiska riktlinjer och PET

Patienterna kommer att få frågeformulär vid rekrytering, 1 månad, 3 månader och 6 månader baserat på tidslinjen för Diagnostic and Statistical Manual (DSM) -IV kriterier för PTSD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro och svårighetsgrad av PTSD-symtom
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader

Syftet med studien är att observera om det finns förekomst och svårighetsgrad (om tillämpligt) av posttraumatiska symtom hos patienter som har fått interventionen, jämfört med de som inte har gjort det.

Närvaro och svårighetsgrad av PTSD-symtom kommer att mätas genom:

  • uppföljning efter 1 månad, 3 månader och 6 månader som involverar specifika PTSD självrapporterande symtommått: PTSD Symptom Scale
  • Strukturerad klinisk intervju för den diagnostiska och statistiska handboken för psykisk störning (SCID) Semistrukturerad intervju utförd efter 6 månader antingen via telefon eller personligen
1 månad, 3 månader och 6 månader
Depressiva symtom
Tidsram: rekrytering, 1 månad, 3 månader & 6 månader
Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) kommer att användas vid rekrytering, 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning för att mäta närvaron och/eller förändringen av depressiva symtom hos patienten.
rekrytering, 1 månad, 3 månader & 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest & dissociationssymptom
Tidsram: rekrytering & 1 månad
Patienter kommer att bedömas för ångest och dissociationssymtom vid rekrytering och uppföljning efter 1 månad med Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire (SASRQ).
rekrytering & 1 månad
Förändring i patienternas hälsa och välbefinnande
Tidsram: 6 månader
Short Form (36) Health Survey (SF-36v2) kommer att användas vid 6 månaders uppföljning för att bedöma en patients hälsa och/eller funktionshinder.
6 månader
Förändring i substansanvändning
Tidsram: rekrytering, 1 månad, 3 månader & 6 månader
PTSD är starkt korrelerat med droganvändning. Genom att genomföra en förebyggande insats är ett syfte att minska den totala droganvändningen. Detta kommer att bedömas med hjälp av identifieringstestet för alkoholmissbruk (AUDIT) och screeningtestet för drogmissbruk (DAST) vid rekrytering, 1 månad, 3 månader och 6 månader.
rekrytering, 1 månad, 3 månader & 6 månader
Närvaro och svårighetsgrad av traumarelaterade tankar och övertygelser
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader
uppföljning efter 1 månad, 3 månader och 6 månader som involverar specifika PTSD självrapporterande symtommått: The Posttraumatic Cogntions Inventory (PTCI)
1 månad, 3 månader och 6 månader
Självkänsla
Tidsram: rekrytering, 1 månad, 3 månader & 6 månader
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) kommer att användas vid rekrytering, 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning för att mäta eventuell förändring i patientens självkänsla över tid.
rekrytering, 1 månad, 3 månader & 6 månader
Locus of Control
Tidsram: rekrytering, 1 månad, 3 månader & 6 månader
Internal Control Index (ICI) kommer att användas vid rekrytering, 1 månad, 3 månader och 6 månaders uppföljning för att mäta eventuella förändringar med en patients Locus of Control, i vilken utsträckning de känner att de kan kontrollera de händelser som inträffar till dem.
rekrytering, 1 månad, 3 månader & 6 månader
Självförmåga
Tidsram: rekrytering, 1 månad, 3 månader & 6 månader
Self-Efficacy Scale kommer att användas vid rekrytering, 1 månad, 3 månader & 6 månaders uppföljning för att bedöma eventuella förändringar i en patients själveffektivitet/personliga kompetens.
rekrytering, 1 månad, 3 månader & 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Janet Ellis, Dr., Sunnybrook Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Första postat (Uppskatta)

9 december 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera