Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig forebyggelse af posttraumatisk stresslidelse

9. august 2016 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre

Programudvikling i retningslinjeudvikling, tidlig anerkendelse og specialiseret behandling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) ved Sunnybrook Health Sciences Center, Canadas største traumecenter

Sunnybrook Health Sciences Center er Canadas største traumecenter, der behandler 1.100 patienter årligt. En traumatisk oplevelse kan føre til posttraumatisk stresslidelse, som øger hospitalsophold, akutbesøg og invaliditet. På trods af udvikling af lederskab til at håndtere et "Code Orange" massetraume, mangler Sunnybrook retningslinjer i den psykologiske håndtering af patienter, der har oplevet traumer. Psykiatriafdelingen har i dag en traumatisk hjerneskadeklinik og PTSD-tilbud til unge, men mangler både øjeblikkelig indsats, forebyggelse og voksentilbud. Denne forskning vil gøre os i stand til at opnå den bedste evidensekspertise til at udvikle retningslinjer samt et bæredygtigt PTSD-behandlingsprogram med klare resultater til vurdering af effektivitet, psykiatrisk sygelighed, brug af sundhedspleje, handicap og stofmisbrug.

De fem verdens-ekspert-konsensus interventionsresiliensbaserede principper vil blive operationaliseret i retningslinjer for håndtering af traumepatienter, deres pårørende og i rutinemæssig sygepleje og traumeteampleje fra akutmodtagelsen til afdelingen og udskrivning til ambulant behandling. Det er en hypotese, at dette vil forbedre den psykologiske restitution af patienter med risiko for at udvikle PTSD efter en traumatisk skade. Derudover vil tidlig screening og intervention for øget risiko for PTSD blive implementeret en måned efter traumet. Det er en hypotese, at en sådan traumeorienteret psykologisk behandling, tidlig screening og ekspertbehandling ved brug af langvarig eksponering vil reducere hospitalsophold, funktionsnedsættelse såvel som længerevarende psykiatrisk sygelighed, herunder stofmisbrug.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen er et longitudinelt interventionsstudie, med en kontrolgruppe, der har behandling for deres traumer uden retningslinjer for psykologisk håndtering, personaletræning, patient- og familieintervention/uddannelse. I interventionsgruppen, som vil have alt ovenstående, vil deltagerne blive stratificeret efter risikofaktorer for PTSD og randomiseret 1:1 i "lavrisiko" og "risikogrupper" - dem, der vil have en langvarig eksponeringsintervention og de hvem vil ikke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgået alvorlige fysiske traumer inden for de sidste 3 dage
  • En forkortet Injury Severity-score på 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • 14 år eller yngre
  • manglende evne til at kommunikere tilstrækkeligt på engelsk
  • En diagnose af psykose, mental retardering og/eller autisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Behandling som sædvanlig

Deltagerne vil opleve behandling som normalt.

Patienterne vil modtage spørgeskemaer ved rekruttering, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder baseret på tidslinjen for Diagnostic and Statistical Manual (DSM) -IV kriterier for PTSD

Andet: Intervention
Psykologisk ledelsesvejledning + patientuddannelse

Psykologiske retningslinjer og PET

Patienterne vil modtage spørgeskemaer ved rekruttering, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder baseret på tidslinjen for Diagnostic and Statistical Manual (DSM) -IV kriterier for PTSD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af PTSD-symptomer
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Formålet med undersøgelsen er at observere, om der er tilstedeværelse og sværhedsgrad (hvis relevant) af posttraumatiske symptomer hos patienter, der har modtaget interventionen, sammenlignet med dem, der ikke har.

Tilstedeværelse og sværhedsgrad af PTSD-symptomer vil blive målt ved:

  • opfølgning efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder, som involverer specifikke PTSD selvrapporterende symptommål: PTSD Symptom Scale
  • Struktureret klinisk interview til den diagnostiske og statistiske manual for psykisk lidelse (SCID) Semistruktureret interview udført efter 6 måneder enten over telefonen eller personligt
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Depressive symptomer
Tidsramme: rekruttering, 1 måned, 3 måneder & 6 måneder
Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) vil blive brugt ved rekruttering, 1 måned, 3 måneder og 6 måneders opfølgning til at måle tilstedeværelsen og/eller ændringen i depressive symptomer hos patienten.
rekruttering, 1 måned, 3 måneder & 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst og dissociationssymptomer
Tidsramme: rekruttering & 1 måned
Patienter vil blive vurderet for angst- og dissociationssymptomer ved rekruttering og opfølgning efter 1 måned med Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire (SASRQ).
rekruttering & 1 måned
Ændring i patientens sundhed og velvære
Tidsramme: 6 måneder
Short Form (36) Health Survey (SF-36v2) vil blive brugt ved 6 måneders opfølgning til at vurdere en patients helbred og/eller handicap.
6 måneder
Ændring i stofbrug
Tidsramme: rekruttering, 1 måned, 3 måneder & 6 måneder
PTSD er stærkt korreleret med stofbrug. Ved at implementere en forebyggende indsats er et mål at reducere det samlede stofforbrug. Dette vil blive vurderet ved hjælp af Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) og Drug Abuse Screening Test (DAST) ved rekruttering, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder.
rekruttering, 1 måned, 3 måneder & 6 måneder
Tilstedeværelse og sværhedsgrad af traumerelaterede tanker og overbevisninger
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
opfølgning efter 1 måned, 3 måneder og 6 måneder, som involverer specifikke PTSD-selvrapporterende symptommålinger: The Posttraumatic Cogntions Inventory (PTCI)
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Selvværd
Tidsramme: rekruttering, 1 måned, 3 måneder & 6 måneder
Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) vil blive brugt ved rekruttering, 1 måned, 3 måneder og 6 måneders opfølgning til at måle enhver ændring i patientens selvværd over tid.
rekruttering, 1 måned, 3 måneder & 6 måneder
Kontrolsted
Tidsramme: rekruttering, 1 måned, 3 måneder & 6 måneder
Internal Control Index (ICI) vil blive brugt ved rekruttering, 1 måned, 3 måneder og 6 måneders opfølgning til at måle eventuelle ændringer med en patients Locus of Control, i hvilket omfang de føler, at de kan kontrollere de hændelser, der opstår dem.
rekruttering, 1 måned, 3 måneder & 6 måneder
Self-efficacy
Tidsramme: rekruttering, 1 måned, 3 måneder & 6 måneder
Self-Efficacy Scale vil blive brugt ved rekruttering, 1 måned, 3 måneder og 6 måneders opfølgning til at vurdere eventuelle ændringer i en patients self-efficacy/personlige kompetence.
rekruttering, 1 måned, 3 måneder & 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Janet Ellis, Dr., Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2013

Først opslået (Skøn)

9. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig

3
Abonner