Vroegtijdige preventie van posttraumatische stressstoornis
Programma-ontwikkeling in richtlijnontwikkeling, vroege herkenning en gespecialiseerde behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij Sunnybrook Health Sciences Center, Canada's grootste traumacentrum
Sunnybrook Health Sciences Centre is het grootste traumacentrum van Canada en behandelt jaarlijks 1.100 patiënten. Een traumatische ervaring kan leiden tot een posttraumatische stressstoornis, waardoor ziekenhuisopnames, spoedbezoeken en invaliditeit toenemen. Ondanks het ontwikkelen van leiderschap om een "Code Orange" massatrauma te beheersen, mist Sunnybrook richtlijnen voor de psychologische behandeling van patiënten die een trauma hebben meegemaakt. De afdeling psychiatrie heeft momenteel een kliniek voor traumatisch hersenletsel en PTSS-diensten voor jongeren, maar mist zowel onmiddellijke interventie, preventie als diensten voor volwassenen. Dit onderzoek stelt ons in staat om de beste bewijsexpertise te verwerven om richtlijnen te ontwikkelen, evenals een duurzaam PTSS-behandelprogramma, met duidelijke resultaten om de effectiviteit, psychiatrische morbiditeit, gebruik van gezondheidszorg, handicaps en middelenmisbruik te beoordelen.
De vijf op wereld-expert-consensus gebaseerde principes voor interventie op veerkracht zullen worden geoperationaliseerd in richtlijnen voor de behandeling van traumapatiënten, hun verzorgers en in routinematige verpleging en traumateamzorg van de spoedeisende hulp tot de afdeling en het ontslag tot en met poliklinische zorg. De hypothese is dat dit het psychisch herstel zal verbeteren van patiënten die het risico lopen PTSS te ontwikkelen na een traumatisch letsel. Bovendien zal een maand na het trauma een vroege screening en interventie voor een verhoogd risico op PTSS worden uitgevoerd. De hypothese is dat een dergelijk trauma-geïnformeerd psychologisch management, vroege screening en deskundige behandeling met behulp van langdurige blootstelling ziekenhuisverblijven, functionele beperkingen en psychiatrische morbiditeit op langere termijn, inclusief middelenmisbruik, zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de afgelopen 3 dagen een ernstig lichamelijk trauma heeft opgelopen
- Een verkorte Injury Severity-score van 1-3
Uitsluitingscriteria:
- 14 jaar of jonger
- een onvermogen om voldoende in het Engels te communiceren
- Een diagnose van psychose, verstandelijke beperking en/of autisme
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controle
Behandeling zoals gebruikelijk
|
Deelnemers ervaren de behandeling zoals gewoonlijk. Patiënten ontvangen vragenlijsten bij rekrutering, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden op basis van de tijdlijn van Diagnostic and Statistical Manual (DSM) -IV-criteria voor PTSS |
|
Ander: Interventie
Richtlijnen voor psychologisch beheer + patiëntenvoorlichting
|
Psychologische richtlijnen en PET Patiënten ontvangen vragenlijsten bij rekrutering, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden op basis van de tijdlijn van Diagnostic and Statistical Manual (DSM) -IV-criteria voor PTSS. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid en ernst van PTSS-symptomen
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden & 6 maanden
|
Het doel van de studie is om te observeren of er sprake is van aanwezigheid en ernst (indien van toepassing) van posttraumatische symptomen bij patiënten die de interventie hebben ondergaan, in vergelijking met degenen die dat niet hebben gedaan. Aanwezigheid en ernst van PTSS-symptomen worden gemeten door:
|
1 maand, 3 maanden & 6 maanden
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: werving, 1 maand, 3 maanden & 6 maanden
|
De Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) zal worden gebruikt bij rekrutering, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-up om de aanwezigheid en/of verandering in depressieve symptomen van de patiënt te meten.
|
werving, 1 maand, 3 maanden & 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van angst en dissociatie
Tijdsspanne: werving & 1 maand
|
Patiënten zullen worden beoordeeld op angst- en dissociatiesymptomen bij rekrutering en follow-up na 1 maand met de Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire (SASRQ).
|
werving & 1 maand
|
|
Verandering in de gezondheid en het welzijn van de patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De verkorte gezondheidsenquête (36) (SF-36v2) wordt na 6 maanden follow-up gebruikt om de gezondheid en/of handicap van een patiënt te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Verandering in middelengebruik
Tijdsspanne: werving, 1 maand, 3 maanden & 6 maanden
|
PTSS hangt sterk samen met middelengebruik.
Door een preventieve interventie te implementeren, is een van de doelen om het algehele middelengebruik te verminderen.
Dit wordt beoordeeld met behulp van de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) en de Drug Abuse Screening Test (DAST) bij aanwerving, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden.
|
werving, 1 maand, 3 maanden & 6 maanden
|
|
Aanwezigheid en ernst van traumagerelateerde gedachten en overtuigingen
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden & 6 maanden
|
follow-up na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden waarbij specifieke PTSS-symptoommaatregelen voor zelfrapportage betrokken zijn: de Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
|
1 maand, 3 maanden & 6 maanden
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: werving, 1 maand, 3 maanden & 6 maanden
|
De Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) zal worden gebruikt bij rekrutering, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-up om elke verandering in het gevoel van eigenwaarde van de patiënt in de loop van de tijd te meten.
|
werving, 1 maand, 3 maanden & 6 maanden
|
|
Plaats van controle
Tijdsspanne: werving, 1 maand, 3 maanden & 6 maanden
|
De Internal Control Index (ICI) zal worden gebruikt bij rekrutering, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-up om eventuele veranderingen te meten met de locus of control van een patiënt, de mate waarin zij denken controle te hebben over de gebeurtenissen die zich voordoen bij hen.
|
werving, 1 maand, 3 maanden & 6 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: werving, 1 maand, 3 maanden & 6 maanden
|
De self-efficacy-schaal zal worden gebruikt bij rekrutering, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden follow-up om eventuele veranderingen in de self-efficacy/persoonlijke competentie van een patiënt te beoordelen.
|
werving, 1 maand, 3 maanden & 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janet Ellis, Dr., Sunnybrook Health Sciences Centre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 258-2012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .