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Prevención Temprana del Trastorno de Estrés Postraumático

9 de agosto de 2016 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre

Desarrollo de programas en el desarrollo de pautas, reconocimiento temprano y tratamiento especializado del trastorno de estrés postraumático (PTSD) en Sunnybrook Health Sciences Center, el centro de trauma más grande de Canadá

Sunnybrook Health Sciences Center es el centro de traumatología más grande de Canadá y trata a 1100 pacientes al año. Una experiencia traumática puede conducir al trastorno de estrés postraumático, que aumenta las hospitalizaciones, las visitas a emergencias y la discapacidad. A pesar de desarrollar liderazgo para manejar un trauma masivo de "Código Naranja", Sunnybrook carece de pautas en el manejo psicológico de pacientes que han experimentado un trauma. El departamento de psiquiatría actualmente cuenta con una clínica de lesiones cerebrales traumáticas y servicios de PTSD para jóvenes, pero carece de intervención inmediata, prevención y servicios para adultos. Esta investigación nos permitirá obtener la mejor experiencia en evidencia para desarrollar pautas, así como un programa de tratamiento de PTSD sostenible, con resultados claros para evaluar la efectividad, la morbilidad psiquiátrica, el uso de atención médica, la discapacidad y el abuso de sustancias.

Los cinco principios basados ​​en la resiliencia de intervención de consenso de expertos mundiales se implementarán en pautas para el manejo de pacientes con trauma, sus cuidadores y en la atención de rutina del equipo de enfermería y trauma desde la emergencia hasta la sala y el alta hasta la atención ambulatoria. Se plantea la hipótesis de que esto mejorará la recuperación psicológica de los pacientes en riesgo de desarrollar TEPT después de una lesión traumática. Además, se implementarán pruebas de detección e intervención tempranas para un mayor riesgo de PTSD un mes después del trauma. Se plantea la hipótesis de que dicho tratamiento psicológico basado en el trauma, la detección temprana y el tratamiento experto mediante exposición prolongada reducirán las estancias hospitalarias, la discapacidad funcional y la morbilidad psiquiátrica a largo plazo, incluido el abuso de sustancias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio es un estudio de intervención longitudinal, con un grupo de control que tiene tratamiento para su trauma sin pautas para el manejo psicológico, capacitación del personal, intervención/educación del paciente y la familia. En el grupo de intervención, que tendrá todo lo anterior, los participantes se estratificarán de acuerdo con los factores de riesgo de TEPT y se aleatorizarán 1:1 en grupos de "bajo riesgo" y "en riesgo": los que tendrán una intervención de exposición prolongada y los quien no lo hará

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

99

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sufrido un trauma físico severo en los últimos 3 días
  • Una puntuación de gravedad de lesión abreviada de 1-3

Criterio de exclusión:

  • 14 años de edad o menos
  • una incapacidad para comunicarse lo suficiente en inglés
  • Un diagnóstico de psicosis, retraso mental y/o autismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control
Tratamiento como de costumbre
Otro: Tratamiento como de costumbre

Los participantes experimentarán el tratamiento como de costumbre.

Los pacientes recibirán cuestionarios en el momento del reclutamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses según el cronograma del Manual de Diagnóstico y Estadística (DSM) - IV criterios para TEPT
Otro: Intervención
Pautas de manejo psicológico + educación del paciente
Conductual: Intervención

Pautas psicológicas y PET

Los pacientes recibirán cuestionarios en el momento del reclutamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses según el cronograma del Manual diagnóstico y estadístico (DSM) -IV criterios para el TEPT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia y gravedad de los síntomas del TEPT
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses

El objetivo del estudio es observar si hay presencia y severidad (en su caso) de síntomas postraumáticos en los pacientes que han recibido la intervención, frente a los que no.

La presencia y la gravedad de los síntomas del TEPT se medirán mediante:

  • seguimiento a 1 mes, 3 meses y 6 meses que implican medidas específicas de síntomas de autoinforme de PTSD: Escala de síntomas de PTSD
  • Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (SCID) Entrevista semiestructurada realizada a los 6 meses ya sea por teléfono o en persona
1 mes, 3 meses y 6 meses
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: reclutamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses
El Inventario de Depresión de Beck - Segunda Edición (BDI-II) se usará en el reclutamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses de seguimiento para medir la presencia y/o cambio en los síntomas depresivos del paciente.
reclutamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de ansiedad y disociación
Periodo de tiempo: contratación y 1 mes
Se evaluará a los pacientes para detectar síntomas de ansiedad y disociación en el momento del reclutamiento y seguimiento al cabo de 1 mes con el Cuestionario de reacción al estrés agudo de Stanford (SASRQ).
contratación y 1 mes
Cambio en la salud y el bienestar del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
La encuesta de salud de formato corto (36) (SF-36v2) se utilizará a los 6 meses de seguimiento para evaluar la salud o la discapacidad de un paciente.
6 meses
Cambio en el uso de sustancias
Periodo de tiempo: reclutamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses
El PTSD está altamente correlacionado con el uso de sustancias. Mediante la implementación de una intervención preventiva, uno de los objetivos es reducir el consumo general de sustancias. Esto se evaluará mediante la Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT) y la Prueba de detección de abuso de drogas (DAST) en el momento del reclutamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses.
reclutamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses
Presencia y gravedad de pensamientos y creencias relacionados con el trauma
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses
seguimiento a 1 mes, 3 meses y 6 meses que implican medidas específicas de síntomas de autoinforme de TEPT: el Inventario de Cogniciones Postraumáticas (PTCI)
1 mes, 3 meses y 6 meses
Autoestima
Periodo de tiempo: reclutamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses
La Escala de Autoestima de Rosenberg (RSES) se utilizará en el reclutamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses de seguimiento para medir cualquier cambio en la autoestima del paciente a lo largo del tiempo.
reclutamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses
Lugar de control
Periodo de tiempo: reclutamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses
El Índice de Control Interno (ICI) se utilizará en el reclutamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses de seguimiento para medir cualquier cambio en el Locus de Control de un paciente, la medida en que sienten que pueden controlar los eventos que ocurren a a ellos.
reclutamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses
Autoeficacia
Periodo de tiempo: reclutamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses
La Escala de autoeficacia se utilizará en el reclutamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses de seguimiento para evaluar cualquier cambio en la autoeficacia/competencia personal de un paciente.
reclutamiento, 1 mes, 3 meses y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sunnybrook Health Sciences Centre

Investigadores

  • Investigador principal: Janet Ellis, Dr., Sunnybrook Health Sciences Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 258-2012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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