Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A poszttraumás stressz zavar korai megelőzése

2016. augusztus 9. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre

Programfejlesztés a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) iránymutatásainak kidolgozásában, korai felismerésében és speciális kezelésében a Sunnybrook Health Sciences Centerben, Kanada legnagyobb traumaközpontjában

A Sunnybrook Health Sciences Center Kanada legnagyobb traumacentruma, évente 1100 beteget kezelnek. A traumatikus élmény poszttraumás stressz-zavarhoz vezethet, ami növeli a kórházi tartózkodások számát, a sürgősségi viziteket és a rokkantságot. Annak ellenére, hogy a „Code Orange” tömegsérülés kezelésében kifejlesztette a vezetést, Sunnybrook nem rendelkezik irányelvekkel a traumát átélt betegek pszichológiai kezelésében. A pszichiátriai osztályon jelenleg Traumás Agysérülések Klinikája és PTSD szolgáltatásai vannak fiataloknak, de hiányzik az azonnali beavatkozás, a megelőzés és a felnőtt szolgáltatások. Ez a kutatás lehetővé teszi számunkra, hogy megszerezzük a legjobb bizonyítékokkal kapcsolatos szakértelmet az iránymutatások, valamint egy fenntartható PTSD kezelési program kidolgozásához, egyértelmű eredményekkel a hatékonyság, a pszichiátriai megbetegedések, az egészségügyi ellátás, a fogyatékosság és a kábítószer-használat értékeléséhez.

Az öt világméretű, szakértői konszenzuson alapuló beavatkozási reziliencián alapuló elv a traumás betegek, gondozóik kezelésének iránymutatásaiban, valamint a rutin ápolási és traumatológiai team ellátásban a sürgősségi osztálytól az osztályon és az elbocsátáson át a járóbeteg-ellátásig érvényesül. Feltételezhető, hogy ez javítja azon betegek pszichológiai felépülését, akiknél fennáll a PTSD kialakulásának kockázata egy traumás sérülés után. Ezenkívül egy hónappal a trauma után korai szűrést és beavatkozást hajtanak végre a PTSD fokozott kockázata miatt. Feltételezhető, hogy az ilyen traumán alapuló pszichológiai kezelés, a korai szűrés és a hosszan tartó expozíciót alkalmazó szakértői kezelés csökkenti a kórházi tartózkodást, a funkcionális fogyatékosságot, valamint a hosszabb távú pszichiátriai morbiditást, beleértve a szerhasználatot is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány egy longitudinális intervenciós vizsgálat, egy kontrollcsoporttal, akik a traumájukat kezelik, és nincsenek irányelvek a pszichológiai kezelésre, a személyzet képzésére, a betegek és a család beavatkozására/oktatására vonatkozóan. Az intervenciós csoportban, ahol a fentiek mindegyike megvan, a résztvevőket a PTSD kockázati tényezői szerint rétegzik, és 1:1 arányban randomizálják „alacsony kockázatú” és „veszélyeztetett” csoportokba – azokba, akiknél hosszabb ideig tartó expozíciós beavatkozást végeznek, és aki nem fog.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

99

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyos fizikai sérülésen esett át az elmúlt 3 napban
  • A sérülés súlyosságának rövidített pontszáma 1-3

Kizárási kritériumok:

  • 14 éves vagy fiatalabb
  • képtelenség kellően angolul kommunikálni
  • Pszichózis, mentális retardáció és/vagy autizmus diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrzés
Kezelés a szokásos módon

A résztvevők a szokásos kezelésben részesülnek.

A betegek kérdőíveket kapnak a felvételkor, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap elteltével a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM) – IV kritériumai alapján a PTSD-re vonatkozóan.

Egyéb: Közbelépés
Pszichológiai menedzsment irányelvek + betegoktatás

Pszichológiai irányelvek és PET

A betegek kérdőíveket kapnak a felvételkor, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap elteltével, a PTSD Diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének (DSM) – IV kritériumainak idővonala alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PTSD tüneteinek jelenléte és súlyossága
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap

A vizsgálat célja annak megfigyelése, hogy vannak-e poszttraumás tünetek jelenléte és súlyossága (ha van ilyen) azoknál a betegeknél, akik részesültek a beavatkozásban, összehasonlítva azokkal, akik nem.

A PTSD-tünetek jelenlétét és súlyosságát a következők szerint mérik:

  • 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követés, amely specifikus PTSD önbejelentési tünetekkel jár: PTSD Tünet Skála
  • Strukturált klinikai interjú a Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyvéhez (SCID) Félig strukturált interjú 6 hónapos korban, telefonon vagy személyesen
1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
Depressziós tünetek
Időkeret: toborzás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
A Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) a toborzáskor, valamint az 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követéskor használható a páciens depressziós tüneteinek jelenlétének és/vagy változásának mérésére.
toborzás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás és disszociációs tünetek
Időkeret: toborzás és 1 hónap
A betegek szorongásos és disszociációs tüneteit a toborzáskor és az 1 hónapos követéskor értékelik a Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire (SASRQ) segítségével.
toborzás és 1 hónap
Változás a betegek egészségében és jólétében
Időkeret: 6 hónap
A Short Form (36) Health Survey-t (SF-36v2) 6 hónapos utánkövetéskor használják a páciens egészségi állapotának és/vagy fogyatékosságának felmérésére.
6 hónap
Változás a szerhasználatban
Időkeret: toborzás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
A PTSD erősen korrelál a szerhasználattal. A megelőző beavatkozás végrehajtásával az egyik cél az általános szerhasználat csökkentése. Ezt az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítására szolgáló teszt (AUDIT) és a kábítószer-visszaélési szűrési teszt (DAST) segítségével értékelik a felvételkor, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap elteltével.
toborzás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
A traumával kapcsolatos gondolatok és hiedelmek jelenléte és súlyossága
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követés, amely magában foglalja a PTSD saját jelentésű tünetintézkedéseit: A Posttraumatic Cogntions Inventory (PTCI)
1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
Önbecsülés
Időkeret: toborzás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
A Rosenberg önértékelési skálát (RSES) használják a toborzáskor, valamint az 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követés során, hogy mérjék a páciens önértékelésében bekövetkezett bármilyen változást az idő múlásával.
toborzás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
Az irányítás helye
Időkeret: toborzás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
A belső kontrollindexet (ICI) a toborzáskor, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követéskor fogják használni, hogy mérjék a páciens kontrollhelyén bekövetkezett változásokat, és azt, hogy milyen mértékben érzik úgy, hogy képesek kontrollálni a pácienssel előforduló eseményeket. őket.
toborzás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
Önhatékonyság
Időkeret: toborzás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
Az önhatékonysági skálát a toborzáskor, 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos nyomon követéskor fogják használni a páciens önhatékonyságában/személyes kompetenciájában bekövetkezett változások értékelésére.
toborzás, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janet Ellis, Dr., Sunnybrook Health Sciences Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 3.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kezelés a szokásos módon

3
Iratkozz fel