Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná prevence posttraumatické stresové poruchy

9. srpna 2016 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Vývoj programu v oblasti vývoje doporučení, včasného rozpoznání a specializované léčby posttraumatické stresové poruchy (PTSD) v Sunnybrook Health Sciences Center, největším kanadském traumatickém centru

Sunnybrook Health Sciences Center je největší kanadské traumatologické centrum, které ročně ošetří 1100 pacientů. Traumatický zážitek může vést k posttraumatické stresové poruše, která zvyšuje pobyt v nemocnici, návštěvy na pohotovosti a invaliditu. Navzdory rozvíjení vedení pro zvládnutí hromadného traumatu „Code Orange“, Sunnybrook postrádá pokyny v psychologickém řízení pacientů, kteří zažili trauma. Psychiatrické oddělení v současné době provozuje kliniku pro traumatické poranění mozku a služby PTSD pro mládež, ale postrádá okamžitou intervenci, prevenci a služby pro dospělé. Tento výzkum nám umožní získat nejlepší důkazy odborné znalosti pro vývoj pokynů a také udržitelného programu léčby PTSD s jasnými výsledky pro posouzení účinnosti, psychiatrické morbidity, využívání zdravotní péče, postižení a zneužívání návykových látek.

Pět principů založených na odolnosti intervencí na základě konsenzu světových odborníků bude operacionalizováno v pokynech pro management pacientů s traumatem, jejich pečovatelů a v rutinní péči ošetřovatelských a traumatických týmů od pohotovosti na oddělení a propuštění až po ambulantní péči. Předpokládá se, že to zlepší psychické zotavení pacientů s rizikem rozvoje PTSD po traumatickém poranění. Kromě toho bude jeden měsíc po traumatu proveden časný screening a intervence pro zvýšené riziko PTSD. Předpokládá se, že takový psychologický management informovaný o traumatu, včasný screening a odborná léčba využívající prodlouženou expozici sníží pobyty v nemocnici, funkční postižení a také dlouhodobější psychiatrickou morbiditu, včetně zneužívání návykových látek.

Přehled studie

Detailní popis

Studie je longitudinální intervenční studií s kontrolní skupinou, která podstoupila léčbu svého traumatu bez pokynů pro psychologické řízení, školení personálu, intervenci/vzdělávání pacientů a rodiny. V intervenční skupině, která bude mít vše výše uvedené, budou účastníci stratifikováni podle rizikových faktorů pro PTSD a randomizováni v poměru 1:1 do skupin „nízkého rizika“ a „rizikových“ skupin – ti, kteří budou mít prodlouženou expozici intervence a ti, kdo nebude.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • během posledních 3 dnů prodělal těžké fyzické trauma
  • Zkrácené skóre závažnosti zranění 1-3

Kritéria vyloučení:

  • 14 let nebo mladší
  • neschopnost dostatečně komunikovat v angličtině
  • Diagnóza psychózy, mentální retardace a/nebo autismu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Léčba jako obvykle

Účastníci zažijí léčbu jako obvykle.

Pacienti obdrží dotazníky při náboru, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců na základě časové osy kritérií diagnostického a statistického manuálu (DSM) -IV pro PTSD

Jiný: Zásah
Pokyny pro psychologický management + edukace pacienta

Psychologická doporučení a PET

Pacienti obdrží dotazníky při náboru, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců na základě časové osy kritérií Diagnostického a statistického manuálu (DSM) -IV pro PTSD.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost a závažnost příznaků PTSD
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Cílem studie je sledovat, zda existuje přítomnost a závažnost (pokud je to relevantní) posttraumatických symptomů u pacientů, kteří podstoupili intervenci, ve srovnání s těmi, kteří ji nepodstoupili.

Přítomnost a závažnost příznaků PTSD se bude měřit:

  • sledování po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících, které zahrnuje specifická měření symptomů PTSD: Škála symptomů PTSD
  • Strukturovaný klinický rozhovor pro Diagnostický a statistický manuál pro duševní poruchu (SCID) Polostrukturovaný rozhovor provedený po 6 měsících buď telefonicky nebo osobně
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Depresivní příznaky
Časové okno: nábor, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Beck Depression Inventory - Second Edition (BDI-II) bude použit při náboru, 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících sledování k měření přítomnosti a/nebo změny symptomů deprese u pacienta.
nábor, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky úzkosti a disociace
Časové okno: nábor & 1 měsíc
Pacienti budou hodnoceni na úzkostné a disociační symptomy při náboru a následné kontrole po 1 měsíci pomocí Stanfordského dotazníku akutní stresové reakce (SASRQ).
nábor & 1 měsíc
Změna ve zdraví a pohodě pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Krátký formulář (36) Health Survey (SF-36v2) bude použit po 6 měsících sledování k posouzení pacientova zdraví a/nebo invalidity.
6 měsíců
Změna v užívání látek
Časové okno: nábor, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
PTSD vysoce koreluje s užíváním návykových látek. Zavedením preventivní intervence je jedním z cílů snížit celkové užívání návykových látek. To bude hodnoceno pomocí Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) a Drug Abuse Screening Test (DAST) při náboru, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců.
nábor, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Přítomnost a závažnost myšlenek a přesvědčení souvisejících s traumatem
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
sledování po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících, které zahrnuje specifická měření symptomů PTSD: The Posttraumatic Cogntions Inventory (PTCI)
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Sebevědomí
Časové okno: nábor, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Rosenbergova škála sebeúcty (RSES) bude použita při náboru, 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících následného sledování k měření jakékoli změny sebeúcty pacienta v průběhu času.
nábor, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Locus of Control
Časové okno: nábor, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Index vnitřní kontroly (ICI) bude použit při náboru, 1 měsíci, 3 měsících a 6měsíčním následném sledování k měření jakýchkoli změn s pacientovým Locus of Control, do jaké míry se cítí, že může kontrolovat události, ke kterým dojde. jim.
nábor, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Vlastní účinnost
Časové okno: nábor, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Škála vlastní účinnosti bude použita při náboru, 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících následného sledování k posouzení jakýchkoli změn v pacientově vlastní účinnosti/osobní kompetenci.
nábor, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Janet Ellis, Dr., Sunnybrook Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle

3
Předplatit