此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

创伤后应激障碍的早期预防

2016年8月9日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre

加拿大最大的创伤中心 Sunnybrook Health Sciences Center 的创伤后应激障碍 (PTSD) 指南制定、早期识别和专业治疗项目开发

Sunnybrook 健康科学中心是加拿大最大的外伤中心,每年治疗 1,100 名患者。 创伤经历可能导致创伤后应激障碍,从而增加住院时间、急诊就诊和残疾。 尽管培养了管理“橙色代码”大规模创伤的领导力,但森尼布鲁克缺乏对经历过创伤的患者进行心理管理的指导方针。 精神病学系目前为青少年开设创伤性脑损伤诊所和 PTSD 服务,但缺乏即时干预、预防和成人服务。 这项研究将使我们能够获得最佳证据专业知识,以制定指南和可持续的 PTSD 治疗计划,并在评估有效性、精神病发病率、医疗保健的使用、残疾和药物滥用方面取得明确的结果。

五项基于世界专家共识的恢复力干预原则将在创伤患者及其护理人员的管理指南中实施,并在从急诊到病房、出院到门诊护理的常规护理和创伤团队护理中得到应用。 据推测,这将改善外伤后有患 PTSD 风险的患者的心理恢复。 此外,将在创伤发生一个月后实施对 PTSD 风险增加的早期筛查和干预。 据推测,这种创伤通知心理管理、早期筛查和专家治疗使用长期暴露将减少住院时间、功能障碍以及长期精神病发病率,包括药物滥用。

研究概览

详细说明

该研究是一项纵向干预研究,对照组接受创伤治疗,没有心理管理、员工培训、患者和家庭干预/教育指南。 在具备上述所有条件的干预组中,参与者将根据 PTSD 的风险因素进行分层,并以 1:1 的比例随机分配到“低风险”和“高风险”组中——那些将接受长期暴露干预的人和那些将接受长期暴露干预的人谁不会。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

99

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在过去 3 天内经历过严重的身体创伤
  • 简化的伤害严重程度评分为 1-3

排除标准:

  • 14 岁或以下
  • 无法用英语充分交流
  • 精神病、智力低下和/或自闭症的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:控制
照常治疗

参与者将像往常一样接受治疗。

根据诊断和统计手册 (DSM) -IV PTSD 标准的时间表,患者将在招募时、1 个月、3 个月和 6 个月时收到问卷

其他:干涉
心理管理指南+患者教育

心理指南和PET

根据诊断和统计手册 (DSM) -IV PTSD 标准的时间表,患者将在招募时、1 个月、3 个月和 6 个月时收到问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PTSD 症状的存在和严重程度
大体时间:1个月、3个月和6个月

该研究的目的是观察接受干预的患者与未接受干预的患者相比,是否存在创伤后症状及其严重程度(如果适用)。

PTSD 症状的存在和严重程度将通过以下方式衡量:

  • 1 个月、3 个月和 6 个月的随访,其中涉及特定的 PTSD 自我报告症状测量:PTSD 症状量表
  • 精神障碍诊断和统计手册 (SCID) 的结构化临床访谈 在 6 个月时通过电话或亲自进行半结构化访谈
1个月、3个月和6个月
抑郁症状
大体时间:招聘,1个月,3个月和6个月
贝克抑郁量表 - 第二版 (BDI-II) 将用于招募、1 个月、3 个月和 6 个月的随访,以衡量患者抑郁症状的存在和/或变化。
招聘,1个月,3个月和6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑和解离症状
大体时间:招聘&1个月
将在招募时评估患者的焦虑和解离症状,并在 1 个月后使用斯坦福急性应激反应问卷 (SASRQ) 进行随访。
招聘&1个月
患者健康和福祉的变化
大体时间:6个月
将在 6 个月的随访中使用简表 (36) 健康调查 (SF-36v2) 来评估患者的健康和/或残疾。
6个月
物质使用的变化
大体时间:招聘,1个月,3个月和6个月
PTSD 与物质使用高度相关。 通过实施预防性干预,一个目标是减少总体物质使用。 这将在招募、1 个月、3 个月和 6 个月时使用酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 和药物滥用筛查测试 (DAST) 进行评估。
招聘,1个月,3个月和6个月
与创伤相关的想法和信念的存在和严重程度
大体时间:1个月、3个月和6个月
1 个月、3 个月和 6 个月的随访,其中涉及特定的 PTSD 自我报告症状测量:创伤后认知量表 (PTCI)
1个月、3个月和6个月
自尊
大体时间:招聘,1个月,3个月和6个月
罗森伯格自尊量表 (RSES) 将用于招募、1 个月、3 个月和 6 个月的随访,以衡量患者自尊随时间的任何变化。
招聘,1个月,3个月和6个月
控制点
大体时间:招聘,1个月,3个月和6个月
内部控制指数 (ICI) 将用于招募、1 个月、3 个月和 6 个月的随访,以衡量患者控制点的任何变化,他们认为自己可以控制发生的事件的程度他们。
招聘,1个月,3个月和6个月
自我效能感
大体时间:招聘,1个月,3个月和6个月
自我效能量表将在招募、1 个月、3 个月和 6 个月的随访中使用,以评估患者自我效能/个人能力的任何变化。
招聘,1个月,3个月和6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Janet Ellis, Dr.、Sunnybrook Health Sciences Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2013年12月3日

首次发布 (估计)

2013年12月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月9日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

照常治疗的临床试验

3
订阅