创伤后应激障碍的早期预防
加拿大最大的创伤中心 Sunnybrook Health Sciences Center 的创伤后应激障碍 (PTSD) 指南制定、早期识别和专业治疗项目开发
Sunnybrook 健康科学中心是加拿大最大的外伤中心,每年治疗 1,100 名患者。 创伤经历可能导致创伤后应激障碍,从而增加住院时间、急诊就诊和残疾。 尽管培养了管理“橙色代码”大规模创伤的领导力,但森尼布鲁克缺乏对经历过创伤的患者进行心理管理的指导方针。 精神病学系目前为青少年开设创伤性脑损伤诊所和 PTSD 服务,但缺乏即时干预、预防和成人服务。 这项研究将使我们能够获得最佳证据专业知识,以制定指南和可持续的 PTSD 治疗计划,并在评估有效性、精神病发病率、医疗保健的使用、残疾和药物滥用方面取得明确的结果。
五项基于世界专家共识的恢复力干预原则将在创伤患者及其护理人员的管理指南中实施,并在从急诊到病房、出院到门诊护理的常规护理和创伤团队护理中得到应用。 据推测,这将改善外伤后有患 PTSD 风险的患者的心理恢复。 此外,将在创伤发生一个月后实施对 PTSD 风险增加的早期筛查和干预。 据推测,这种创伤通知心理管理、早期筛查和专家治疗使用长期暴露将减少住院时间、功能障碍以及长期精神病发病率,包括药物滥用。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在过去 3 天内经历过严重的身体创伤
- 简化的伤害严重程度评分为 1-3
排除标准:
- 14 岁或以下
- 无法用英语充分交流
- 精神病、智力低下和/或自闭症的诊断
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:控制
照常治疗
|
参与者将像往常一样接受治疗。 根据诊断和统计手册 (DSM) -IV PTSD 标准的时间表,患者将在招募时、1 个月、3 个月和 6 个月时收到问卷 |
其他:干涉
心理管理指南+患者教育
|
心理指南和PET 根据诊断和统计手册 (DSM) -IV PTSD 标准的时间表,患者将在招募时、1 个月、3 个月和 6 个月时收到问卷。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PTSD 症状的存在和严重程度
大体时间:1个月、3个月和6个月
|
该研究的目的是观察接受干预的患者与未接受干预的患者相比,是否存在创伤后症状及其严重程度(如果适用)。 PTSD 症状的存在和严重程度将通过以下方式衡量:
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1个月、3个月和6个月
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抑郁症状
大体时间:招聘,1个月,3个月和6个月
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贝克抑郁量表 - 第二版 (BDI-II) 将用于招募、1 个月、3 个月和 6 个月的随访,以衡量患者抑郁症状的存在和/或变化。
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招聘,1个月,3个月和6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
焦虑和解离症状
大体时间:招聘&1个月
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将在招募时评估患者的焦虑和解离症状,并在 1 个月后使用斯坦福急性应激反应问卷 (SASRQ) 进行随访。
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招聘&1个月
|
患者健康和福祉的变化
大体时间:6个月
|
将在 6 个月的随访中使用简表 (36) 健康调查 (SF-36v2) 来评估患者的健康和/或残疾。
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6个月
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物质使用的变化
大体时间:招聘,1个月,3个月和6个月
|
PTSD 与物质使用高度相关。
通过实施预防性干预,一个目标是减少总体物质使用。
这将在招募、1 个月、3 个月和 6 个月时使用酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 和药物滥用筛查测试 (DAST) 进行评估。
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招聘,1个月,3个月和6个月
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与创伤相关的想法和信念的存在和严重程度
大体时间:1个月、3个月和6个月
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1 个月、3 个月和 6 个月的随访,其中涉及特定的 PTSD 自我报告症状测量:创伤后认知量表 (PTCI)
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1个月、3个月和6个月
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自尊
大体时间:招聘,1个月,3个月和6个月
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罗森伯格自尊量表 (RSES) 将用于招募、1 个月、3 个月和 6 个月的随访,以衡量患者自尊随时间的任何变化。
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招聘,1个月,3个月和6个月
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控制点
大体时间:招聘,1个月,3个月和6个月
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内部控制指数 (ICI) 将用于招募、1 个月、3 个月和 6 个月的随访,以衡量患者控制点的任何变化,他们认为自己可以控制发生的事件的程度他们。
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招聘,1个月,3个月和6个月
|
自我效能感
大体时间:招聘,1个月,3个月和6个月
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自我效能量表将在招募、1 个月、3 个月和 6 个月的随访中使用,以评估患者自我效能/个人能力的任何变化。
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招聘,1个月,3个月和6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Janet Ellis, Dr.、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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