Wczesna profilaktyka zespołu stresu pourazowego
Rozwój programu w zakresie opracowywania wytycznych, wczesnego rozpoznawania i specjalistycznego leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD) w Sunnybrook Health Sciences Centre, największym kanadyjskim ośrodku urazowym
Centrum Nauk o Zdrowiu Sunnybrook jest największym ośrodkiem urazowym w Kanadzie, leczącym rocznie 1100 pacjentów. Traumatyczne doświadczenie może prowadzić do zespołu stresu pourazowego, który zwiększa liczbę pobytów w szpitalu, wizyt w nagłych wypadkach i niepełnosprawność. Pomimo rozwijania przywództwa w leczeniu masowych urazów „Code Orange”, Sunnybrook nie ma wytycznych dotyczących psychologicznego postępowania z pacjentami, którzy doświadczyli traumy. Oddział psychiatrii prowadzi obecnie klinikę Urazowego Urazu Mózgu i świadczy usługi dla młodzieży w zakresie zespołu stresu pourazowego, ale brakuje zarówno natychmiastowej interwencji, profilaktyki, jak i usług dla dorosłych. Badania te pozwolą nam zdobyć najlepszą wiedzę ekspercką w celu opracowania wytycznych, a także zrównoważonego programu leczenia PTSD, z jasnymi wynikami oceny skuteczności, zachorowalności psychiatrycznej, korzystania z opieki zdrowotnej, niepełnosprawności i nadużywania substancji.
Pięć zasad opartych na interwencjach opartych na konsensusie światowych ekspertów zostanie zastosowanych w wytycznych dotyczących postępowania z pacjentami po urazach, ich opiekunami oraz w rutynowej opiece pielęgniarskiej i zespołowej od pogotowia ratunkowego do oddziału i wypisu do opieki ambulatoryjnej. Przypuszcza się, że poprawi to powrót do zdrowia psychicznego pacjentów zagrożonych rozwojem PTSD po traumatycznym urazie. Ponadto wczesne badania przesiewowe i interwencja w kierunku zwiększonego ryzyka PTSD zostaną wdrożone miesiąc po urazie. Wysunięto hipotezę, że takie zarządzanie psychologiczne oparte na traumie, wczesne badania przesiewowe i specjalistyczne leczenie z wykorzystaniem przedłużonego narażenia zmniejszą liczbę pobytów w szpitalu, niepełnosprawność funkcjonalną, a także długoterminową zachorowalność psychiatryczną, w tym nadużywanie substancji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- doznał ciężkiego urazu fizycznego w ciągu ostatnich 3 dni
- Skrócona ocena ciężkości urazu 1-3
Kryteria wyłączenia:
- 14 lat lub mniej
- niezdolność do wystarczającej komunikacji w języku angielskim
- Rozpoznanie psychozy, upośledzenia umysłowego i/lub autyzmu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
Leczenie jak zwykle
|
Uczestnicy będą traktowani jak zwykle. Pacjenci otrzymają kwestionariusze podczas rekrutacji, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy na podstawie harmonogramu Podręcznika diagnostyczno-statystycznego (DSM) - IV kryteria PTSD |
|
Inny: Interwencja
Wytyczne postępowania psychologicznego + edukacja pacjenta
|
Wytyczne psychologiczne i PET Pacjenci otrzymają kwestionariusze podczas rekrutacji, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy w oparciu o harmonogram Diagnostic and Statistical Manual (DSM) -IV kryteria PTSD. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność i nasilenie objawów PTSD
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Celem badania jest obserwacja, czy występuje obecność i nasilenie (jeśli dotyczy) objawów pourazowych u pacjentów, którzy otrzymali interwencję, w porównaniu z tymi, którzy nie zostali poddani. Obecność i nasilenie objawów PTSD będzie mierzona poprzez:
|
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: rekrutacja, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Inwentarz depresji Becka — wydanie drugie (BDI-II) zostanie wykorzystany podczas rekrutacji, obserwacji po 1, 3 i 6 miesiącach w celu zmierzenia obecności i/lub zmiany objawów depresyjnych u pacjenta.
|
rekrutacja, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy lękowe i dysocjacyjne
Ramy czasowe: rekrutacja i 1 miesiąc
|
Pacjenci będą oceniani pod kątem objawów lęku i dysocjacji podczas rekrutacji i obserwacji po 1 miesiącu za pomocą kwestionariusza Stanford Acute Stress Reaction Questionnaire (SASRQ).
|
rekrutacja i 1 miesiąc
|
|
Zmiany w zdrowiu i samopoczuciu pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Krótka ankieta zdrowotna (36) (SF-36v2) zostanie wykorzystana po 6 miesiącach obserwacji w celu oceny stanu zdrowia i/lub niepełnosprawności pacjenta.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w używaniu substancji
Ramy czasowe: rekrutacja, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zespół stresu pourazowego jest silnie skorelowany z używaniem substancji.
Wdrażając interwencję zapobiegawczą, jednym z celów jest ograniczenie ogólnego używania substancji.
Zostanie to ocenione za pomocą testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) i testu przesiewowego nadużywania narkotyków (DAST) podczas rekrutacji, 1 miesiąca, 3 miesięcy i 6 miesięcy.
|
rekrutacja, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Obecność i nasilenie myśli i przekonań związanych z traumą
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
obserwacja po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach, która obejmuje określone środki samoopisowe objawów PTSD: Inwentarz poznawczych posttraumatycznych (PTCI)
|
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: rekrutacja, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Skala samooceny Rosenberga (RSES) zostanie wykorzystana podczas rekrutacji, 1 miesiąca, 3 miesięcy i 6 miesięcy obserwacji w celu zmierzenia wszelkich zmian samooceny pacjenta w czasie.
|
rekrutacja, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Umiejscowienie kontroli
Ramy czasowe: rekrutacja, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Indeks kontroli wewnętrznej (ICI) zostanie wykorzystany podczas rekrutacji, 1 miesiąca, 3 miesięcy i 6 miesięcy obserwacji w celu zmierzenia wszelkich zmian w umiejscowieniu kontroli pacjenta, stopnia, w jakim czuje on, że może kontrolować zdarzenia, które mają miejsce w celu ich.
|
rekrutacja, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: rekrutacja, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności zostanie wykorzystana podczas rekrutacji, obserwacji po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach w celu oceny wszelkich zmian w poczuciu własnej skuteczności/kompetencjach osobistych pacjenta.
|
rekrutacja, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Janet Ellis, Dr., Sunnybrook Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 258-2012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfWuerzburg University Hospital; University of Kassel; University DüsseldorfRekrutacyjnyZaawansowany nowotwór, różne, BNONiemcy
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WAZakończonyDepresja | Bezsenność | SamobójstwoStany Zjednoczone
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
The University of Texas Health Science Center,...Tufts University; American Heart Association; Michael and Susan Dell FoundationRekrutacyjnyŻywienie w ciąży wysokiego ryzykaStany Zjednoczone
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoEko Devices, Inc.ZakończonyZwężenie zastawki aortalnej | Niedomykalność zastawki mitralnej | Szmery serca | Zastawkowa choroba sercaStany Zjednoczone