Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя профилактика посттравматического стрессового расстройства

9 августа 2016 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre

Разработка программы по разработке руководств, раннему распознаванию и специализированному лечению посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) в Центре медицинских наук Саннибрук, крупнейшем травматологическом центре Канады

Центр медицинских наук Саннибрук - крупнейший травматологический центр Канады, ежегодно лечащий 1100 пациентов. Травматический опыт может привести к посттравматическому стрессовому расстройству, которое увеличивает продолжительность пребывания в больнице, обращения за неотложной помощью и инвалидность. Несмотря на то, что Саннибрук развивает лидерство в лечении массовой травмы «Оранжевый код», отсутствуют рекомендации по психологическому лечению пациентов, переживших травму. В отделении психиатрии в настоящее время есть клиника черепно-мозговой травмы и услуги по посттравматическому стрессу для молодежи, но не хватает как немедленного вмешательства, профилактики, так и услуг для взрослых. Это исследование позволит нам получить лучшие доказательства для разработки руководств, а также устойчивой программы лечения посттравматического стрессового расстройства с четкими результатами для оценки эффективности, психиатрической заболеваемости, обращения за медицинской помощью, инвалидности и злоупотребления психоактивными веществами.

Пять принципов устойчивости к вмешательству, основанных на всемирном консенсусе экспертов, будут реализованы в руководствах по ведению пациентов с травмами, лицам, ухаживающим за ними, а также в рутинной медсестринской и травматологической помощи от отделения неотложной помощи до отделения и выписки до амбулаторного лечения. Предполагается, что это улучшит психологическое восстановление пациентов с риском развития посттравматического стрессового расстройства после травматического повреждения. Кроме того, через месяц после травмы будут проводиться ранний скрининг и вмешательство для выявления повышенного риска посттравматического стрессового расстройства. Предполагается, что такая психологическая помощь, основанная на информации о травме, ранний скрининг и квалифицированное лечение с использованием длительного воздействия сократят сроки пребывания в больнице, функциональную инвалидность, а также долгосрочные психические заболевания, включая злоупотребление психоактивными веществами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование представляет собой лонгитюдное интервенционное исследование с контрольной группой, получающей лечение от травмы без каких-либо рекомендаций по психологическому управлению, обучению персонала, вмешательству/обучению пациентов и их семей. В группе вмешательства, у которой будет все вышеперечисленное, участники будут стратифицированы в соответствии с факторами риска посттравматического стрессового расстройства и рандомизированы 1: 1 в группы «низкого риска» и «группы риска» — те, кто будет подвергаться вмешательству с длительным воздействием, и те, кто кто не будет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

99

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • перенесшие тяжелую физическую травму в течение последних 3 дней
  • Сокращенная оценка тяжести травмы 1–3.

Критерий исключения:

  • 14 лет или младше
  • неспособность достаточно общаться на английском языке
  • Диагноз психоза, умственной отсталости и/или аутизма

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контроль
Лечение как обычно
Другой: Лечение как обычно

Участники будут получать лечение в обычном режиме.

Пациенты будут получать анкеты при наборе, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев в соответствии с графиком Диагностического и статистического руководства (DSM) - IV критериев посттравматического стрессового расстройства.
Другой: Вмешательство
Рекомендации по психологическому менеджменту + обучение пациентов
Поведенческий: Вмешательство

Психологические рекомендации и ПЭТ

Пациенты будут получать анкеты при наборе, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев в соответствии с критериями диагностического и статистического руководства (DSM)-IV для посттравматического стрессового расстройства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие и тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев

Цель исследования — наблюдать за наличием и тяжестью (если применимо) посттравматических симптомов у пациентов, подвергшихся вмешательству, по сравнению с теми, кто этого не делал.

Наличие и тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства будут оцениваться по:

  • последующее наблюдение через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев, которое включает в себя конкретные измерения симптомов посттравматического стрессового расстройства: Шкала симптомов посттравматического стрессового расстройства
  • Структурированное клиническое интервью для Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (SCID) Полуструктурированное интервью, проведенное через 6 месяцев либо по телефону, либо лично
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: набор, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Опросник депрессии Бека - второе издание (BDI-II) будет использоваться при наборе, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев последующего наблюдения для измерения наличия и / или изменения симптомов депрессии у пациента.
набор, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы тревоги и диссоциации
Временное ограничение: набор и 1 месяц
Пациентов будут оценивать на наличие симптомов тревоги и диссоциации при наборе и последующем наблюдении через 1 месяц с помощью Стэнфордского опросника реакции на острый стресс (SASRQ).
набор и 1 месяц
Изменение состояния здоровья и самочувствия пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
Краткая форма (36) Health Survey (SF-36v2) будет использоваться через 6 месяцев наблюдения для оценки состояния здоровья и/или инвалидности пациента.
6 месяцев
Изменение в употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: набор, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
ПТСР сильно коррелирует с употреблением психоактивных веществ. Одной из целей профилактического вмешательства является сокращение общего употребления психоактивных веществ. Это будет оцениваться с помощью теста на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT), и скринингового теста на злоупотребление наркотиками (DAST) при приеме на работу, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев.
набор, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Наличие и тяжесть мыслей и убеждений, связанных с травмой
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
последующее наблюдение через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев, которое включает в себя конкретные измерения симптомов посттравматического стрессового расстройства: Опросник посттравматических когнитивных функций (PTCI)
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Самооценка
Временное ограничение: набор, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Шкала самооценки Розенберга (RSES) будет использоваться при наборе, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев наблюдения для измерения любых изменений самооценки пациента с течением времени.
набор, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Локус контроля
Временное ограничение: набор, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Индекс внутреннего контроля (ICI) будет использоваться при наборе, 1 месяце, 3 месяцах и 6 месяцах последующего наблюдения для измерения любых изменений с локусом контроля пациента, степени, в которой, по их мнению, они могут контролировать события, происходящие в их.
набор, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Самоэффективность
Временное ограничение: набор, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Шкала самоэффективности будет использоваться при наборе, через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев последующего наблюдения для оценки любых изменений в самоэффективности / личной компетентности пациента.
набор, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sunnybrook Health Sciences Centre

Следователи

  • Главный следователь: Janet Ellis, Dr., Sunnybrook Health Sciences Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 258-2012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться