Protocole CBT basé sur le Web pour le traitement du mutisme sélectif
19 mai 2014 mis à jour par: A/Prof Daniel Fung Shuen Sheng, National Healthcare Group, Singapore
Efficacité d'un protocole CBT basé sur le Web pour le traitement du mutisme sélectif à Singapour
L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un protocole CBT basé sur le Web (intitulé Meeky Mouse) dans le traitement des enfants atteints de mutisme sélectif à Singapour.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le programme Meeky Mouse serait associé à une fréquence plus élevée de comportements de parole, à des niveaux d'anxiété plus faibles, à de plus grandes améliorations de la gravité de la maladie mentale évaluée par le clinicien et à des scores d'amélioration plus élevés après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 168937
- Child Guidance Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 6-12 ans
- diagnostic clinique primaire du mutisme sélectif
- diagnostic confirmé de mutisme sélectif par un entretien clinique structuré avec les parents
- couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne
- la présence d'autisme et de schizophrénie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Meeky Mouse
Le programme "Meeky Mouse" de 14 semaines se compose de 8 sessions de formation (psychoéducation et gestion de l'anxiété) suivies de 6 sessions de pratique (exposition à l'aide d'une formation aux compétences sociales)
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Comparateur placebo: Jeux d'ordinateur
14 semaines de session interactive avec le thérapeute tout en jouant à des jeux informatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaire sélectif sur le mutisme
Délai: Changements du pré-traitement (semaine 0) au post-traitement (semaine 14) sur les scores SMQ
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Changements du pré-traitement (semaine 0) au post-traitement (semaine 14) sur les scores SMQ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Version de l'échelle d'anxiété des enfants asiatiques (ACAS)
Délai: Changements du pré-traitement (semaine 0) au post-traitement (semaine 14) sur les scores totaux ACAS
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Changements du pré-traitement (semaine 0) au post-traitement (semaine 14) sur les scores totaux ACAS
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Échelle d'anxiété des enfants asiatiques - Enfant (ACAS-C)
Délai: Changements du pré-traitement (semaine 0) au post-traitement (semaine 14) sur les scores totaux ACAS-C
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Changements du pré-traitement (semaine 0) au post-traitement (semaine 14) sur les scores totaux ACAS-C
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Impression globale clinique (CGI)
Délai: Changements du pré-traitement (semaine 0) au post-traitement (semaine 14) sur les cotes de gravité CGI et d'amélioration CGI
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Changements du pré-traitement (semaine 0) au post-traitement (semaine 14) sur les cotes de gravité CGI et d'amélioration CGI
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Fung, MBBS, MMed, Institute of Mental Health, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2013
Première publication (Estimation)
12 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHG-SIG/05016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .