Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret CBT-protokol til behandling af selektiv mutisme

19. maj 2014 opdateret af: A/Prof Daniel Fung Shuen Sheng, National Healthcare Group, Singapore

Effektiviteten af ​​en webbaseret CBT-protokol til behandling af selektiv mutisme i Singapore

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​en webbaseret CBT-protokol (med titlen Meeky Mouse) i behandlingen af ​​børn med selektiv mutisme i Singapore. Forskerne antog, at Meeky Mouse-programmet ville være forbundet med højere frekvens af taleadfærd, lavere niveauer af angst, større forbedringer i kliniker-vurderet sværhedsgrad af psykisk sygdom og højere kliniker-vurderet forbedringsscore efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 168937
        • Child Guidance Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 6-12 år gammel
  • primær klinisk diagnose af selektiv mutisme
  • bekræftet diagnose Selektiv Mutisme ved struktureret klinisk forældresamtale
  • flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • under gennemsnittet intellektuel funktion
  • tilstedeværelsen af ​​autisme og skizofreni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meeky Mouse program
14-ugers "Meeky Mouse"-program består af 8 træningssessioner (psykoedukation og angsthåndtering) efterfulgt af 6 træningssessioner (eksponering ved brug af social færdighedstræning)
Placebo komparator: Computer spil
14 ugers interaktiv session med terapeuten, mens du spiller computerspil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Selektiv mutisme spørgeskema
Tidsramme: Ændringer fra forbehandling (uge 0) til efterbehandling (uge 14) på ​​SMQ-score
Ændringer fra forbehandling (uge 0) til efterbehandling (uge 14) på ​​SMQ-score

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Asian Children's Anxiety Scale-Caretaker Version (ACAS)
Tidsramme: Ændringer fra forbehandling (uge 0) til efterbehandling (uge 14) på ​​ACAS samlede score
Ændringer fra forbehandling (uge 0) til efterbehandling (uge 14) på ​​ACAS samlede score
Asian Children's Anxiety Scale-Child (ACAS-C)
Tidsramme: Ændringer fra forbehandling (uge 0) til efterbehandling (uge 14) på ​​ACAS-C totalscore
Ændringer fra forbehandling (uge 0) til efterbehandling (uge 14) på ​​ACAS-C totalscore
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: Ændringer fra forbehandling (uge 0) til efterbehandling (uge 14) på ​​CGI-sværhedsgrad og CGI-forbedringsvurderinger
Ændringer fra forbehandling (uge 0) til efterbehandling (uge 14) på ​​CGI-sværhedsgrad og CGI-forbedringsvurderinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Fung, MBBS, MMed, Institute of Mental Health, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2013

Først opslået (Skøn)

12. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meeky Mouse program

Abonner