- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02009839
Web-baseret CBT-protokol til behandling af selektiv mutisme
19. maj 2014 opdateret af: A/Prof Daniel Fung Shuen Sheng, National Healthcare Group, Singapore
Effektiviteten af en webbaseret CBT-protokol til behandling af selektiv mutisme i Singapore
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af en webbaseret CBT-protokol (med titlen Meeky Mouse) i behandlingen af børn med selektiv mutisme i Singapore.
Forskerne antog, at Meeky Mouse-programmet ville være forbundet med højere frekvens af taleadfærd, lavere niveauer af angst, større forbedringer i kliniker-vurderet sværhedsgrad af psykisk sygdom og højere kliniker-vurderet forbedringsscore efter behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 168937
- Child Guidance Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6-12 år gammel
- primær klinisk diagnose af selektiv mutisme
- bekræftet diagnose Selektiv Mutisme ved struktureret klinisk forældresamtale
- flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- under gennemsnittet intellektuel funktion
- tilstedeværelsen af autisme og skizofreni
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Meeky Mouse program
14-ugers "Meeky Mouse"-program består af 8 træningssessioner (psykoedukation og angsthåndtering) efterfulgt af 6 træningssessioner (eksponering ved brug af social færdighedstræning)
|
|
|
Placebo komparator: Computer spil
14 ugers interaktiv session med terapeuten, mens du spiller computerspil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selektiv mutisme spørgeskema
Tidsramme: Ændringer fra forbehandling (uge 0) til efterbehandling (uge 14) på SMQ-score
|
Ændringer fra forbehandling (uge 0) til efterbehandling (uge 14) på SMQ-score
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Asian Children's Anxiety Scale-Caretaker Version (ACAS)
Tidsramme: Ændringer fra forbehandling (uge 0) til efterbehandling (uge 14) på ACAS samlede score
|
Ændringer fra forbehandling (uge 0) til efterbehandling (uge 14) på ACAS samlede score
|
|
Asian Children's Anxiety Scale-Child (ACAS-C)
Tidsramme: Ændringer fra forbehandling (uge 0) til efterbehandling (uge 14) på ACAS-C totalscore
|
Ændringer fra forbehandling (uge 0) til efterbehandling (uge 14) på ACAS-C totalscore
|
|
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: Ændringer fra forbehandling (uge 0) til efterbehandling (uge 14) på CGI-sværhedsgrad og CGI-forbedringsvurderinger
|
Ændringer fra forbehandling (uge 0) til efterbehandling (uge 14) på CGI-sværhedsgrad og CGI-forbedringsvurderinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Fung, MBBS, MMed, Institute of Mental Health, Singapore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2013
Først opslået (Skøn)
12. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHG-SIG/05016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meeky Mouse program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet
-
Rambam Health Care CampusAdolf und Mary Mil-Stiftung; Helen Bader Foundation; Montreal Jewish Community... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelseIsrael
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetOsteoporose | Sundhedsadfærd
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet