Webgebaseerd CBT-protocol voor de behandeling van selectief mutisme
19 mei 2014 bijgewerkt door: A/Prof Daniel Fung Shuen Sheng, National Healthcare Group, Singapore
Effectiviteit van een webgebaseerd CBT-protocol voor de behandeling van selectief mutisme in Singapore
Het belangrijkste doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een webgebaseerd CGT-protocol (getiteld Meeky Mouse) bij de behandeling van kinderen met selectief mutisme in Singapore.
De onderzoekers veronderstelden dat het Meeky Mouse-programma zou worden geassocieerd met een hogere frequentie van spreekgedrag, lagere angstniveaus, grotere verbeteringen in de door de arts beoordeelde ernst van psychische aandoeningen en hogere door de arts beoordeelde verbeteringsscores na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 168937
- Child Guidance Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6-12 jaar oud
- primaire klinische diagnose van selectief mutisme
- bevestigde diagnose van selectief mutisme door gestructureerd klinisch oudergesprek
- vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- benedengemiddeld intellectueel functioneren
- de aanwezigheid van autisme en schizofrenie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meeky Mouse-programma
14-weeks "Meeky Mouse"-programma bestaat uit 8 trainingssessies (psycho-educatie en angstbeheersing) gevolgd door 6 oefensessies (blootstelling aan de hand van sociale vaardigheidstraining)
|
|
|
Placebo-vergelijker: Computer spelletjes
14 weken interactieve sessie met de therapeut tijdens het spelen van computerspelletjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst selectief mutisme
Tijdsspanne: Veranderingen van voorbehandeling (week 0) tot nabehandeling (week 14) op SMQ-scores
|
Veranderingen van voorbehandeling (week 0) tot nabehandeling (week 14) op SMQ-scores
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Asian Children's Angst Scale-Caretaker-versie (ACAS)
Tijdsspanne: Veranderingen van voorbehandeling (week 0) tot nabehandeling (week 14) op ACAS-totaalscores
|
Veranderingen van voorbehandeling (week 0) tot nabehandeling (week 14) op ACAS-totaalscores
|
|
Aziatische kinderangstschaal-kind (ACAS-C)
Tijdsspanne: Veranderingen van voorbehandeling (week 0) tot nabehandeling (week 14) op ACAS-C-totaalscores
|
Veranderingen van voorbehandeling (week 0) tot nabehandeling (week 14) op ACAS-C-totaalscores
|
|
Klinische globale indruk (CGI)
Tijdsspanne: Veranderingen van voorbehandeling (week 0) naar nabehandeling (week 14) op CGI-Severity en CGI-Improvement Ratings
|
Veranderingen van voorbehandeling (week 0) naar nabehandeling (week 14) op CGI-Severity en CGI-Improvement Ratings
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Fung, MBBS, MMed, Institute of Mental Health, Singapore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NHG-SIG/05016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .