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選択性無言症の治療のための Web ベースの CBT プロトコル

2014年5月19日 更新者:A/Prof Daniel Fung Shuen Sheng、National Healthcare Group, Singapore

シンガポールにおける選択性緘黙症の治療のための Web ベースの CBT プロトコルの有効性

この研究の主な目的は、シンガポールの選択性緘黙児の治療における Web ベースの CBT プロトコル (Meeky Mouse というタイトル) の有効性を調べることです。 研究者は、Meeky Mouse プログラムは、発話行動の頻度の増加、不安レベルの低下、臨床医が評価した精神疾患の重症度の大幅な改善、および治療後の臨床医評価の改善スコアの向上に関連すると仮定しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6~12歳
  • 選択性緘黙症の一次臨床診断
  • 構造化された臨床上の親へのインタビューにより、選択的口語会話の確定診断
  • 英語が自由に話せます

除外基準:

  • 平均以下の知的機能
  • 自閉症と統合失調症の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Meeky Mouse プログラム
14 週間の「Meeky Mouse」プログラムは、8 回のトレーニング セッション (心理教育と不安の管理) とそれに続く 6 回の練習セッション (ソーシャル スキル トレーニングを使用した露出) で構成されます。
プラセボコンパレーター:コンピューターゲーム
コンピュータゲームをしながらセラピストと対話する14週間のセッション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
選択的無言症アンケート
時間枠:SMQスコアの治療前(0週)から治療後(14週)への変化
SMQスコアの治療前(0週)から治療後(14週)への変化

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Asian Children's Anxiety Scale-Caretaker Version (ACAS)
時間枠:ACAS合計スコアの治療前(0週)から治療後(14週)への変化
ACAS合計スコアの治療前(0週)から治療後(14週)への変化
Asian Children's Anxiety Scale-Child (ACAS-C)
時間枠:ACAS-C合計スコアの治療前(0週)から治療後(14週)への変化
ACAS-C合計スコアの治療前(0週)から治療後(14週)への変化
クリニカル・グローバル・インプレッション (CGI)
時間枠:CGI-Severity および CGI-Improvement Ratings の治療前 (0 週) から治療後 (14 週) への変化
CGI-Severity および CGI-Improvement Ratings の治療前 (0 週) から治療後 (14 週) への変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniel Fung, MBBS, MMed、Institute of Mental Health, Singapore

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年7月1日

一次修了 (実際)

2007年9月1日

研究の完了 (実際)

2007年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月11日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月19日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Meeky Mouse プログラムの臨床試験

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