Nettbasert CBT-protokoll for behandling av selektiv mutisme
19. mai 2014 oppdatert av: A/Prof Daniel Fung Shuen Sheng, National Healthcare Group, Singapore
Effektiviteten til en nettbasert CBT-protokoll for behandling av selektiv mutisme i Singapore
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effektiviteten til en nettbasert CBT-protokoll (med tittelen Meeky Mouse) i behandlingen av barn med selektiv mutisme i Singapore.
Forskerne antok at Meeky Mouse-programmet ville være assosiert med høyere frekvens av taleatferd, lavere nivåer av angst, større forbedringer i kliniker-vurdert alvorlighetsgrad av psykiske lidelser og høyere kliniker-vurderte forbedringsscore etter behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 168937
- Child Guidance Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 6-12 år gammel
- primær klinisk diagnose av selektiv mutisme
- bekreftet diagnose av selektiv mutisme ved strukturert klinisk foreldreintervju
- flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- under gjennomsnittlig intellektuell funksjon
- tilstedeværelsen av autisme og schizofreni
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Meeky Mouse-program
14-ukers "Meeky Mouse"-program består av 8 treningsøkter (psykoedukasjon og angstmestring) etterfulgt av 6 øvingsøkter (eksponering ved bruk av sosial ferdighetstrening)
|
|
|
Placebo komparator: Dataspill
14 ukers interaktiv økt med terapeuten mens du spiller dataspill
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørreskjema for selektiv mutisme
Tidsramme: Endringer fra forbehandling (uke 0) til etterbehandling (uke 14) på SMQ-score
|
Endringer fra forbehandling (uke 0) til etterbehandling (uke 14) på SMQ-score
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Asian Children's Anxiety Scale-Caretaker Version (ACAS)
Tidsramme: Endringer fra forbehandling (uke 0) til etterbehandling (uke 14) på ACAS totalscore
|
Endringer fra forbehandling (uke 0) til etterbehandling (uke 14) på ACAS totalscore
|
|
Asian Children's Anxiety Scale-Child (ACAS-C)
Tidsramme: Endringer fra forbehandling (uke 0) til etterbehandling (uke 14) på ACAS-C totalscore
|
Endringer fra forbehandling (uke 0) til etterbehandling (uke 14) på ACAS-C totalscore
|
|
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsramme: Endringer fra forbehandling (uke 0) til etterbehandling (uke 14) på CGI-alvorlighets- og CGI-forbedringsvurderinger
|
Endringer fra forbehandling (uke 0) til etterbehandling (uke 14) på CGI-alvorlighets- og CGI-forbedringsvurderinger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Fung, MBBS, MMed, Institute of Mental Health, Singapore
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2014
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NHG-SIG/05016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .