- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02009839
Web-pohjainen CBT-protokolla selektiivisen mutismin hoitoon
maanantai 19. toukokuuta 2014 päivittänyt: A/Prof Daniel Fung Shuen Sheng, National Healthcare Group, Singapore
Web-pohjaisen CBT-protokollan tehokkuus valikoivan mutismin hoitoon Singaporessa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia web-pohjaisen CBT-protokollan (nimellä Meeky Mouse) tehokkuutta selektiivistä mutismia sairastavien lasten hoidossa Singaporessa.
Tutkijat olettivat, että Meeky Mouse -ohjelma liittyisi useampaan puhekäyttäytymistiheyteen, alhaisempaan ahdistuneisuustasoon, parannuksiin kliinikkojen arvioimissa mielisairauden vakavuusasteessa ja korkeampiin kliinikon arvioimiin parannuspisteisiin hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 168937
- Child Guidance Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12 vuotta vanha
- Selektiivisen mutismin ensisijainen kliininen diagnoosi
- vahvistettiin selektiivisen mutismin diagnoosi strukturoidulla kliinisellä vanhempien haastattelulla
- sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- keskimääräistä heikompaa älyllistä toimintaa
- autismin ja skitsofrenian esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Meeky Mouse ohjelma
14-viikkoinen "Meeky Mouse" -ohjelma koostuu 8 harjoituksesta (psykokasvatus ja ahdistuksen hallinta), joita seuraa 6 harjoitusta (altistuminen sosiaalisten taitojen harjoittelulla)
|
|
|
Placebo Comparator: Tietokonepelit
14 viikkoa interaktiivista istuntoa terapeutin kanssa tietokonepelejä pelaten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selektiivinen mutismikysely
Aikaikkuna: Muutokset esikäsittelystä (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 14) SMQ-pisteisiin
|
Muutokset esikäsittelystä (viikko 0) hoidon jälkeiseen (viikko 14) SMQ-pisteisiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asian Children's Anxiety Scale-Caretaker Version (ACAS)
Aikaikkuna: Muutokset esikäsittelystä (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 14) ACAS-kokonaispisteissä
|
Muutokset esikäsittelystä (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 14) ACAS-kokonaispisteissä
|
|
Aasian lasten ahdistuneisuusasteikko (ACAS-C)
Aikaikkuna: Muutokset esikäsittelystä (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 14) ACAS-C-kokonaispisteissä
|
Muutokset esikäsittelystä (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 14) ACAS-C-kokonaispisteissä
|
|
Kliininen globaali impressio (CGI)
Aikaikkuna: Muutokset esikäsittelystä (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 14) CGI-vakavuus- ja CGI-parannusarvioissa
|
Muutokset esikäsittelystä (viikko 0) hoidon jälkeen (viikko 14) CGI-vakavuus- ja CGI-parannusarvioissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Fung, MBBS, MMed, Institute of Mental Health, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 20. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHG-SIG/05016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Meeky Mouse ohjelma
-
Ataturk Training and Research HospitalValmis
-
Ataturk Training and Research HospitalTuntematon
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)