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Protocollo CBT basato sul Web per il trattamento del mutismo selettivo

19 maggio 2014 aggiornato da: A/Prof Daniel Fung Shuen Sheng, National Healthcare Group, Singapore

Efficacia di un protocollo CBT basato sul web per il trattamento del mutismo selettivo a Singapore

Lo scopo principale di questo studio è esaminare l'efficacia di un protocollo CBT basato sul web (intitolato Meeky Mouse) nel trattamento dei bambini con mutismo selettivo a Singapore. I ricercatori hanno ipotizzato che il programma Meeky Mouse sarebbe associato a una maggiore frequenza di comportamenti verbali, livelli più bassi di ansia, maggiori miglioramenti nella gravità della malattia mentale valutata dal medico e punteggi di miglioramento più elevati dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 168937
        • Child Guidance Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 6-12 anni
  • diagnosi clinica primaria di mutismo selettivo
  • diagnosi confermata di mutismo selettivo mediante colloquio clinico strutturato con i genitori
  • fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • funzionamento intellettivo inferiore alla media
  • la presenza di autismo e schizofrenia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma Meeky Mouse
Il programma "Meeky Mouse" di 14 settimane consiste in 8 sessioni di formazione (psicoeducazione e gestione dell'ansia) seguite da 6 sessioni pratiche (esposizione utilizzando la formazione sulle abilità sociali)
Comportamentale: Programma Meeky Mouse
Comparatore placebo: Giochi per computer
14 settimane di sessione interattiva con il terapista mentre si gioca al computer
Altro: Giochi per computer

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sul mutismo selettivo
Lasso di tempo: Modifiche dal pre-trattamento (settimana 0) al post-trattamento (settimana 14) sui punteggi SMQ
Modifiche dal pre-trattamento (settimana 0) al post-trattamento (settimana 14) sui punteggi SMQ

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Versione custode della bilancia per l'ansia dei bambini asiatici (ACAS)
Lasso di tempo: Variazioni dal pre-trattamento (settimana 0) al post-trattamento (settimana 14) sui punteggi totali ACAS
Variazioni dal pre-trattamento (settimana 0) al post-trattamento (settimana 14) sui punteggi totali ACAS
Scala dell'ansia dei bambini asiatici-bambino (ACAS-C)
Lasso di tempo: Variazioni dal pre-trattamento (settimana 0) al post-trattamento (settimana 14) sui punteggi totali ACAS-C
Variazioni dal pre-trattamento (settimana 0) al post-trattamento (settimana 14) sui punteggi totali ACAS-C
Impressione clinica globale (CGI)
Lasso di tempo: Modifiche dal pre-trattamento (settimana 0) al post-trattamento (settimana 14) nelle valutazioni di gravità CGI e miglioramento CGI
Modifiche dal pre-trattamento (settimana 0) al post-trattamento (settimana 14) nelle valutazioni di gravità CGI e miglioramento CGI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Healthcare Group, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Fung, MBBS, MMed, Institute of Mental Health, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NHG-SIG/05016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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