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Protocolo de TCC basado en la web para el tratamiento del mutismo selectivo

19 de mayo de 2014 actualizado por: A/Prof Daniel Fung Shuen Sheng, National Healthcare Group, Singapore

Eficacia de un protocolo de TCC basado en la web para el tratamiento del mutismo selectivo en Singapur

El principal objetivo de este estudio es examinar la eficacia de un protocolo de TCC basado en la web (titulado Meeky Mouse) en el tratamiento de niños con mutismo selectivo en Singapur. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el programa Meeky Mouse se asociaría con una mayor frecuencia de comportamientos de habla, niveles más bajos de ansiedad, mayores mejoras en la gravedad de la enfermedad mental calificada por el médico y puntuaciones más altas de mejora calificadas por el médico después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168937
        • Child Guidance Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 6-12 años
  • diagnóstico clínico primario de mutismo selectivo
  • diagnóstico confirmado de mutismo selectivo mediante entrevista clínica estructurada con los padres
  • fluido en inglés

Criterio de exclusión:

  • funcionamiento intelectual por debajo del promedio
  • la presencia de autismo y esquizofrenia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa ratón manso
El programa "Meeky Mouse" de 14 semanas consta de 8 sesiones de entrenamiento (psicoeducación y manejo de la ansiedad) seguidas de 6 sesiones de práctica (exposición usando entrenamiento en habilidades sociales)
Conductual: Programa ratón manso
Comparador de placebos: Juegos de computadora
14 semanas de sesión interactiva con el terapeuta mientras juega juegos de computadora
Otro: Juegos de computadora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de Mutismo Selectivo
Periodo de tiempo: Cambios del pretratamiento (semana 0) al postratamiento (semana 14) en las puntuaciones de SMQ
Cambios del pretratamiento (semana 0) al postratamiento (semana 14) en las puntuaciones de SMQ

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Versión del cuidador de la escala de ansiedad infantil asiática (ACAS)
Periodo de tiempo: Cambios del pretratamiento (semana 0) al postratamiento (semana 14) en las puntuaciones totales de ACAS
Cambios del pretratamiento (semana 0) al postratamiento (semana 14) en las puntuaciones totales de ACAS
Escala de ansiedad infantil asiática-Niño (ACAS-C)
Periodo de tiempo: Cambios desde el pretratamiento (semana 0) al postratamiento (semana 14) en las puntuaciones totales de ACAS-C
Cambios desde el pretratamiento (semana 0) al postratamiento (semana 14) en las puntuaciones totales de ACAS-C
Impresión clínica global (CGI)
Periodo de tiempo: Cambios del pretratamiento (semana 0) al postratamiento (semana 14) en las calificaciones de CGI-gravedad y CGI-mejora
Cambios del pretratamiento (semana 0) al postratamiento (semana 14) en las calificaciones de CGI-gravedad y CGI-mejora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Healthcare Group, Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Fung, MBBS, MMed, Institute of Mental Health, Singapore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2014

Última verificación

1 de mayo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NHG-SIG/05016

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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