- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02009839
Web-alapú CBT-protokoll a szelektív mutizmus kezelésére
2014. május 19. frissítette: A/Prof Daniel Fung Shuen Sheng, National Healthcare Group, Singapore
Web-alapú CBT-protokoll hatékonysága a szelektív mutizmus kezelésére Szingapúrban
Ennek a tanulmánynak a fő célja egy webalapú CBT-protokoll (Meeky Mouse) hatékonyságának vizsgálata a Szingapúri Szingapúrban Szingapúrban szelektív mutizmusban szenvedő gyermekek kezelésében.
A kutatók azt feltételezték, hogy a Meeky Mouse program a beszédviselkedés gyakoribbá válásával, a szorongás alacsonyabb szintjével, a mentális betegségek klinikusok által értékelt súlyosságának nagyobb mértékű javulásával és a kezelést követő magasabb klinikus által értékelt javulási pontszámmal jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 168937
- Child Guidance Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-12 éves korig
- A szelektív mutizmus elsődleges klinikai diagnózisa
- strukturált klinikai szülői interjúval megerősítette a szelektív mutizmus diagnózisát
- Folyékonyan beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- átlag alatti szellemi működés
- az autizmus és a skizofrénia jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Meeky Mouse program
A 14 hetes "Meeky Mouse" program 8 edzésből áll (pszichoedukáció és szorongáskezelés), majd 6 gyakorlat (szociális készségeket használó expozíciós tréning)
|
|
|
Placebo Comparator: Számítógépes játékok
14 hét interaktív foglalkozás a terapeutával számítógépes játékok közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szelektív mutizmus kérdőív
Időkeret: Változások az előkezelésről (0. hét) az utókezelésre (14. hét) az SMQ pontszámokon
|
Változások az előkezelésről (0. hét) az utókezelésre (14. hét) az SMQ pontszámokon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Asian Children's Anxiety Scale-Caretaker Version (ACAS)
Időkeret: Változások az előkezelésről (0. hét) a kezelés utáni állapotra (14. hét) az ACAS összpontszámon
|
Változások az előkezelésről (0. hét) a kezelés utáni állapotra (14. hét) az ACAS összpontszámon
|
|
Ázsiai gyermekek szorongásos skála – Gyermek (ACAS-C)
Időkeret: Változások az előkezelésről (0. hét) a kezelés utáni állapotra (14. hét) az ACAS-C összpontszámon
|
Változások az előkezelésről (0. hét) a kezelés utáni állapotra (14. hét) az ACAS-C összpontszámon
|
|
Klinikai globális benyomás (CGI)
Időkeret: Változások az előkezelésről (0. hét) az utókezelésre (14. hét) a CGI-súlyossági és CGI-javulási értékelésekben
|
Változások az előkezelésről (0. hét) az utókezelésre (14. hét) a CGI-súlyossági és CGI-javulási értékelésekben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Fung, MBBS, MMed, Institute of Mental Health, Singapore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 11.
Első közzététel (Becslés)
2013. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. május 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NHG-SIG/05016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .