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Webbasiertes CBT-Protokoll zur Behandlung von selektivem Mutismus

19. Mai 2014 aktualisiert von: A/Prof Daniel Fung Shuen Sheng, National Healthcare Group, Singapore

Wirksamkeit eines webbasierten CBT-Protokolls zur Behandlung von selektivem Mutismus in Singapur

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines webbasierten CBT-Protokolls (mit dem Titel Meeky Mouse) bei der Behandlung von Kindern mit selektivem Mutismus in Singapur zu untersuchen. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass das Meeky-Maus-Programm mit einer höheren Häufigkeit des Sprechverhaltens, einem geringeren Angstniveau, größeren Verbesserungen der vom Arzt bewerteten Schwere der psychischen Erkrankung und höheren vom Arzt bewerteten Verbesserungswerten nach der Behandlung verbunden sein würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 168937
        • Child Guidance Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6-12 Jahre alt
  • primäre klinische Diagnose von selektivem Mutismus
  • bestätigte Diagnose von selektivem Mutismus durch strukturiertes klinisches Elterninterview
  • fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • unterdurchschnittliche geistige Leistungsfähigkeit
  • das Vorhandensein von Autismus und Schizophrenie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Meeky Mouse-Programm
Das 14-wöchige "Meeky Mouse"-Programm besteht aus 8 Trainingseinheiten (Psychoedukation und Angstbewältigung), gefolgt von 6 Übungseinheiten (Exposition durch Training sozialer Fähigkeiten)
Verhalten: Meeky Mouse-Programm
Placebo-Komparator: Computerspiele
14 Wochen interaktive Sitzung mit dem Therapeuten beim Spielen von Computerspielen
Sonstiges: Computerspiele

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zum selektiven Mutismus
Zeitfenster: Änderungen von der Vorbehandlung (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 14) bei den SMQ-Ergebnissen
Änderungen von der Vorbehandlung (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 14) bei den SMQ-Ergebnissen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Asian Children's Anxiety Scale-Caretaker Version (ACAS)
Zeitfenster: Änderungen von der Vorbehandlung (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 14) bei den ACAS-Gesamtwerten
Änderungen von der Vorbehandlung (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 14) bei den ACAS-Gesamtwerten
Asiatische Kinderangstskala-Kind (ACAS-C)
Zeitfenster: Änderungen von der Vorbehandlung (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 14) bei den ACAS-C-Gesamtwerten
Änderungen von der Vorbehandlung (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 14) bei den ACAS-C-Gesamtwerten
Klinischer Gesamteindruck (CGI)
Zeitfenster: Änderungen von der Vorbehandlung (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 14) bei den CGI-Schweregrad- und CGI-Verbesserungsbewertungen
Änderungen von der Vorbehandlung (Woche 0) zur Nachbehandlung (Woche 14) bei den CGI-Schweregrad- und CGI-Verbesserungsbewertungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Healthcare Group, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Fung, MBBS, MMed, Institute of Mental Health, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NHG-SIG/05016

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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