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Protocolo TCC baseado na Web para tratamento de mutismo seletivo

19 de maio de 2014 atualizado por: A/Prof Daniel Fung Shuen Sheng, National Healthcare Group, Singapore

Eficácia de um protocolo TCC baseado na Web para tratamento de mutismo seletivo em Cingapura

O principal objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um protocolo CBT baseado na web (intitulado Meeky Mouse) no tratamento de crianças com Mutismo Seletivo em Cingapura. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que o programa Meeky Mouse estaria associado a uma maior frequência de comportamentos de fala, níveis mais baixos de ansiedade, maiores melhorias na gravidade da doença mental avaliada pelo médico e pontuações de melhora avaliadas pelo médico mais altas no pós-tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 168937
        • Child Guidance Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 6-12 anos
  • diagnóstico clínico primário de Mutismo Seletivo
  • diagnóstico confirmado de mutismo seletivo por entrevista clínica estruturada com os pais
  • fluente em inglês

Critério de exclusão:

  • funcionamento intelectual abaixo da média
  • a presença de autismo e esquizofrenia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa Meeky Mouse
O programa "Meeky Mouse" de 14 semanas consiste em 8 sessões de treinamento (psicoeducação e gerenciamento de ansiedade) seguidas de 6 sessões práticas (exposição usando treinamento de habilidades sociais)
Comportamental: Programa Meeky Mouse
Comparador de Placebo: Jogos de computador
14 semanas de sessão interativa com o terapeuta enquanto joga jogos de computador
Outro: Jogos de computador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Mutismo Seletivo
Prazo: Alterações do pré-tratamento (Semana 0) ao pós-tratamento (Semana 14) nas pontuações de SMQ
Alterações do pré-tratamento (Semana 0) ao pós-tratamento (Semana 14) nas pontuações de SMQ

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Versão da Escala de Ansiedade para Crianças Asiáticas (ACAS)
Prazo: Alterações do pré-tratamento (Semana 0) para o pós-tratamento (Semana 14) nas pontuações totais do ACAS
Alterações do pré-tratamento (Semana 0) para o pós-tratamento (Semana 14) nas pontuações totais do ACAS
Escala de Ansiedade Infantil Asiática (ACAS-C)
Prazo: Alterações do pré-tratamento (Semana 0) para o pós-tratamento (Semana 14) nas pontuações totais ACAS-C
Alterações do pré-tratamento (Semana 0) para o pós-tratamento (Semana 14) nas pontuações totais ACAS-C
Impressão Clínica Global (CGI)
Prazo: Alterações do pré-tratamento (Semana 0) para o pós-tratamento (Semana 14) nas classificações CGI-Severity e CGI-Improvement Ratings
Alterações do pré-tratamento (Semana 0) para o pós-tratamento (Semana 14) nas classificações CGI-Severity e CGI-Improvement Ratings

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Healthcare Group, Singapore

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Fung, MBBS, MMed, Institute of Mental Health, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

12 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NHG-SIG/05016

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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