Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy protokół CBT do leczenia mutyzmu wybiórczego

19 maja 2014 zaktualizowane przez: A/Prof Daniel Fung Shuen Sheng, National Healthcare Group, Singapore

Skuteczność internetowego protokołu CBT w leczeniu mutyzmu wybiórczego w Singapurze

Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności internetowego protokołu CBT (zatytułowanego Meeky Mouse) w leczeniu dzieci z mutyzmem wybiórczym w Singapurze. Naukowcy postawili hipotezę, że program Meeky Mouse byłby związany z wyższą częstotliwością zachowań związanych z mówieniem, niższym poziomem lęku, większą poprawą w ocenianej przez klinicystę ciężkości choroby psychicznej oraz wyższymi wynikami poprawy ocenianymi przez klinicystę po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 168937
        • Child Guidance Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 6-12 lat
  • pierwotna diagnoza kliniczna mutyzmu wybiórczego
  • potwierdzona diagnoza mutyzmu wybiórczego przez ustrukturyzowany wywiad kliniczny z rodzicem
  • biegły w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej przeciętnego funkcjonowania intelektualnego
  • obecność autyzmu i schizofrenii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Meeky Mouse
14-tygodniowy program „Meeky Mouse” składa się z 8 sesji treningowych (psychoedukacja i radzenie sobie z lękiem) oraz 6 sesji praktycznych (ekspozycja z wykorzystaniem treningu umiejętności społecznych)
Komparator placebo: Gry komputerowe
14 tygodni interaktywnej sesji z terapeutą podczas grania w gry komputerowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz mutyzmu wybiórczego
Ramy czasowe: Zmiany od okresu przed leczeniem (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 14) w wynikach SMQ
Zmiany od okresu przed leczeniem (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 14) w wynikach SMQ

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Azjatycka Skala Lęku Dziecięcego – Wersja Opiekuna (ACAS)
Ramy czasowe: Zmiany od okresu przed leczeniem (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 14) w całkowitej punktacji ACAS
Zmiany od okresu przed leczeniem (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 14) w całkowitej punktacji ACAS
Dziecięca Skala Lęku Azjatyckiego (ACAS-C)
Ramy czasowe: Zmiany od okresu przed leczeniem (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 14) w całkowitej punktacji ACAS-C
Zmiany od okresu przed leczeniem (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 14) w całkowitej punktacji ACAS-C
Ogólne wrażenie kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: Zmiany od okresu przed leczeniem (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 14) w ocenie ciężkości CGI i poprawy CGI
Zmiany od okresu przed leczeniem (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 14) w ocenie ciężkości CGI i poprawy CGI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Fung, MBBS, MMed, Institute of Mental Health, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Meeky Mouse

Subskrybuj