- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02009839
Internetowy protokół CBT do leczenia mutyzmu wybiórczego
19 maja 2014 zaktualizowane przez: A/Prof Daniel Fung Shuen Sheng, National Healthcare Group, Singapore
Skuteczność internetowego protokołu CBT w leczeniu mutyzmu wybiórczego w Singapurze
Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności internetowego protokołu CBT (zatytułowanego Meeky Mouse) w leczeniu dzieci z mutyzmem wybiórczym w Singapurze.
Naukowcy postawili hipotezę, że program Meeky Mouse byłby związany z wyższą częstotliwością zachowań związanych z mówieniem, niższym poziomem lęku, większą poprawą w ocenianej przez klinicystę ciężkości choroby psychicznej oraz wyższymi wynikami poprawy ocenianymi przez klinicystę po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 168937
- Child Guidance Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 6-12 lat
- pierwotna diagnoza kliniczna mutyzmu wybiórczego
- potwierdzona diagnoza mutyzmu wybiórczego przez ustrukturyzowany wywiad kliniczny z rodzicem
- biegły w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- poniżej przeciętnego funkcjonowania intelektualnego
- obecność autyzmu i schizofrenii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Meeky Mouse
14-tygodniowy program „Meeky Mouse” składa się z 8 sesji treningowych (psychoedukacja i radzenie sobie z lękiem) oraz 6 sesji praktycznych (ekspozycja z wykorzystaniem treningu umiejętności społecznych)
|
|
|
Komparator placebo: Gry komputerowe
14 tygodni interaktywnej sesji z terapeutą podczas grania w gry komputerowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz mutyzmu wybiórczego
Ramy czasowe: Zmiany od okresu przed leczeniem (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 14) w wynikach SMQ
|
Zmiany od okresu przed leczeniem (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 14) w wynikach SMQ
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Azjatycka Skala Lęku Dziecięcego – Wersja Opiekuna (ACAS)
Ramy czasowe: Zmiany od okresu przed leczeniem (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 14) w całkowitej punktacji ACAS
|
Zmiany od okresu przed leczeniem (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 14) w całkowitej punktacji ACAS
|
|
Dziecięca Skala Lęku Azjatyckiego (ACAS-C)
Ramy czasowe: Zmiany od okresu przed leczeniem (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 14) w całkowitej punktacji ACAS-C
|
Zmiany od okresu przed leczeniem (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 14) w całkowitej punktacji ACAS-C
|
|
Ogólne wrażenie kliniczne (CGI)
Ramy czasowe: Zmiany od okresu przed leczeniem (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 14) w ocenie ciężkości CGI i poprawy CGI
|
Zmiany od okresu przed leczeniem (tydzień 0) do okresu po leczeniu (tydzień 14) w ocenie ciężkości CGI i poprawy CGI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Fung, MBBS, MMed, Institute of Mental Health, Singapore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHG-SIG/05016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program Meeky Mouse
-
Ataturk Training and Research HospitalZakończonyNiemożność utrzymania moczu
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Gulhane School of MedicineZakończonyChoroba Parkinsona | Saldo; Zniekształcony | Kifoza posturalna | Kifoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowa | Lordoza posturalna, okolica lędźwiowo-krzyżowaIndyk
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of Illinois at ChicagoAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Upośledzenie choduStany Zjednoczone
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyZakończony