Webbaserat KBT-protokoll för behandling av selektiv mutism
19 maj 2014 uppdaterad av: A/Prof Daniel Fung Shuen Sheng, National Healthcare Group, Singapore
Effektiviteten av ett webbaserat KBT-protokoll för behandling av selektiv mutism i Singapore
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av ett webbaserat KBT-protokoll (med titeln Meeky Mouse) vid behandling av barn med selektiv mutism i Singapore.
Forskarna antog att Meeky Mouse-programmet skulle vara associerat med högre frekvens av talbeteenden, lägre nivåer av ångest, större förbättringar i klinikerbedömda svårighetsgraden av psykisk sjukdom och högre klinikbedömda förbättringspoäng efter behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 168937
- Child Guidance Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 6-12 år gammal
- primär klinisk diagnos av selektiv mutism
- bekräftad diagnos av Selektiv Mutism genom strukturerad klinisk föräldraintervju
- flytande engelska
Exklusions kriterier:
- intellektuellt fungerande under genomsnittet
- förekomsten av autism och schizofreni
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Meeky Mouse-programmet
14-veckors "Meeky Mouse"-program består av 8 träningspass (psykoeducation och ångesthantering) följt av 6 träningspass (exponering med hjälp av social färdighetsträning)
|
|
|
Placebo-jämförare: Datorspel
14 veckors interaktiv session med terapeuten medan du spelar datorspel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frågeformulär för selektiv mutism
Tidsram: Ändringar från förbehandling (vecka 0) till efterbehandling (vecka 14) på SMQ-poäng
|
Ändringar från förbehandling (vecka 0) till efterbehandling (vecka 14) på SMQ-poäng
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Asian Children's Anxiety Scale-Caretaker Version (ACAS)
Tidsram: Ändringar från förbehandling (vecka 0) till efterbehandling (vecka 14) på ACAS totalpoäng
|
Ändringar från förbehandling (vecka 0) till efterbehandling (vecka 14) på ACAS totalpoäng
|
|
Asian Children's Anxiety Scale-Child (ACAS-C)
Tidsram: Ändringar från förbehandling (vecka 0) till efterbehandling (vecka 14) på ACAS-C totalpoäng
|
Ändringar från förbehandling (vecka 0) till efterbehandling (vecka 14) på ACAS-C totalpoäng
|
|
Clinical Global Impression (CGI)
Tidsram: Ändringar från förbehandling (vecka 0) till efterbehandling (vecka 14) på CGI-svårighets- och CGI-förbättringsbetyg
|
Ändringar från förbehandling (vecka 0) till efterbehandling (vecka 14) på CGI-svårighets- och CGI-förbättringsbetyg
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Fung, MBBS, MMed, Institute of Mental Health, Singapore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2013
Första postat (Uppskatta)
12 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 maj 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2014
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NHG-SIG/05016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .